2012年2月21日,農業部辦公廳發布農辦醫〔2012〕9號文件,公布了第五批中藥提取物集團內部調劑企業名單,自本公告發布之日起,列入《調劑企業目錄》的企業之間可開展本獸藥集團內部的中藥提取物調劑業務,中藥提取物需方企業可按規定履行相關獸藥產品批準文號的申報手續。
獸藥集團內部關系發生變化或解除關系的,應立即停止中藥提取物調劑業務及相關獸藥產品的生產,同時將有關情況報農業部和企業所在地省級獸醫主管部門。
列入《調劑企業目錄》供需雙方企業所在地的省級獸醫主管部門負責相關企業的監管工作,按要求定期對其進行現場核查,并將中藥提取物供需雙方生產記錄、調撥賬目、出入庫記錄、中藥提取物貯存運輸條件和質量控制措施作為核查重點。發現違反《獸藥管理條例》和中藥提取物調劑規定的,應責成企業停產,并將核查情況報農業部。
農業部將會根據核查結果和停產狀況及時公布相關獸藥產品批準文號注銷信息。第五批中藥提取物獸藥集團內部調劑企業目錄見下表。
序號 | 中藥提取物供方企業名稱 | 中藥提取物需方企業名稱 | 供方驗收范圍 | 需方驗收范圍 | 供方企業所在地 | 需方企業所在地 | 備注 |
1 | 洛陽惠中獸藥有限公司 | 河南新正好生物工程有限公司 | 大容量注射劑、小容量注射劑、口服溶液劑、顆粒劑 | 大容量注射劑、小容量注射劑、口服溶液劑、顆粒劑 | 洛陽市白馬寺鎮站北街66號 | 鄭州航空港區豫魯大道西側 | 驗收范圍僅指與中藥制劑生產的相關內容(下同) |
2 | 四川乾通動物藥業有限公司 | 四川超級制藥有限公司 | 小容量注射劑、口服溶液劑 | 片劑/顆粒劑 | 四川省瀘縣城西工業園B區 | 四川省瀘縣城西工業園C區 |