2005年12月底浙江省經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥行業(yè)部門正式發(fā)布了“十一五”化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。化學(xué)原料藥是制藥工業(yè)的基礎(chǔ)。化學(xué)原料藥制造業(yè)，是浙江醫(yī)藥行業(yè)的主要組成部分和出口支柱，在全國具有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。《浙江省先進制造業(yè)基地建設(shè)規(guī)劃綱要》將化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)確定為本世紀(jì)初我省擬重點培育的全國制造中心之一，而浙東南化學(xué)原料藥出口基地也是由原國家經(jīng)貿(mào)委批準(zhǔn)的全國唯一的國家級化學(xué)原料藥出口基地。為更好地推動浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)快速有序發(fā)展，特制訂浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
一、建設(shè)背景和現(xiàn)實基礎(chǔ)
當(dāng)前浙江省正處于全省工業(yè)化和現(xiàn)代化建設(shè)的加快推進期，化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)面臨重要的發(fā)展機遇。從提前基本實現(xiàn)工業(yè)化和現(xiàn)代化的全局出發(fā)，省委、省政府作出了建設(shè)先進制造業(yè)基地的戰(zhàn)略部署。2010年前的戰(zhàn)略實施重點是，在若干行業(yè)和區(qū)域形成一批產(chǎn)業(yè)規(guī)模、創(chuàng)新能力、出口規(guī)模居全國前列的全國性制造中心和國內(nèi)重要的產(chǎn)業(yè)基地，加快融入世界現(xiàn)代制造業(yè)體系。堅持科學(xué)的發(fā)展觀和走新型工業(yè)化道路，建設(shè)先進制造業(yè)基地，是浙江醫(yī)藥行業(yè)在本世紀(jì)初頭二十年的全局性任務(wù)。加快推進化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正是打造先進制造業(yè)基地的戰(zhàn)略在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的具體落實。這對于抓住國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工深化和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的難得機遇，加快提高化學(xué)原料藥制造業(yè)的規(guī)模和水平，增強全省醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力，具有重要的現(xiàn)實意義。
（一）國際醫(yī)藥市場需求和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
上世紀(jì)中后期以來，在經(jīng)濟全球化和新科技革命的大背景下，國際醫(yī)藥市場和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)了新的趨勢和新的特點。
1、市場需求和總量增勢較強
醫(yī)藥產(chǎn)品是國際交換量最大的15類商品之一。全球藥品市場和藥品生產(chǎn)于50年代開始加速發(fā)展，70年代增幅達到頂峰，年均增長率達13.8%；80年代的年均增長率穩(wěn)定在8.5%，90年代保持在7—8%的水平。全球藥品市場從1970年的218億美元增長至2002年的4006億美元，32年間年均增長9.5%。預(yù)計2005年，全球藥品市場銷售將超過5000億美元。從國別和地區(qū)看：美歐日三大藥品市場始終占據(jù)世界四分之三以上的份額，且呈逐漸擴大趨勢。藥品消費與國民收入呈現(xiàn)較強的相關(guān)性，從另一方面也說明發(fā)展中國家的藥品市場和生產(chǎn)有著巨大的增長空間。
2、國際化學(xué)原料藥制造中心明顯轉(zhuǎn)移
化學(xué)藥是國際藥品市場的主流，而其主要成分即是化學(xué)原料藥。化學(xué)原料藥制造出現(xiàn)了從發(fā)達國家以向發(fā)展中國家尤其是亞洲地區(qū)轉(zhuǎn)移的明顯趨勢。近年來，全球制藥工業(yè)推進結(jié)構(gòu)調(diào)整，加大了購并與重組的力度。跨國制藥公司集中主要力量從事研發(fā)活動與市場行銷，而采用合同生產(chǎn)等方式，將化學(xué)原料藥進行大規(guī)模的外包加工。國家行業(yè)管理部門預(yù)測，目前全球化學(xué)原料藥市場總量約為250億美元，其中有80多億美元來源于合同生產(chǎn)，這是全球原料藥貿(mào)易的重頭。跨國制藥公司越來越多地與發(fā)展中國家實行聯(lián)合經(jīng)營，通常將一個合成藥物的前2－5步在發(fā)展中國家加工，本土企業(yè)則完成最后幾步的精加工，側(cè)重于整個生產(chǎn)鏈的質(zhì)量控制和運營管理。如此，降低生產(chǎn)商的成本，減少與生態(tài)環(huán)境的沖突，保持對醫(yī)藥市場的控制力。化學(xué)原料藥制造中心的轉(zhuǎn)移，為發(fā)展中國家的廠商提供了參與國際醫(yī)藥分工、接軌國際制藥體系、提升產(chǎn)業(yè)水平的難得機遇。
（二）浙江化學(xué)原料藥的發(fā)展現(xiàn)狀
化學(xué)原料藥制造業(yè)是全國醫(yī)藥行業(yè)的主要支柱。目前我國能生產(chǎn)全球化學(xué)原料藥2000多個品種中的1500余種，是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國和主要出口國。2004年產(chǎn)量超40萬噸，其中約90%供應(yīng)國際市場，當(dāng)年出口額約達250億元。浙江化學(xué)原料藥制造業(yè)發(fā)展很快，迅速成為全國重要的生產(chǎn)和供應(yīng)集中地。
1、化學(xué)原料藥制造業(yè)在全國具有較高的產(chǎn)業(yè)地位
浙江省的化學(xué)原料藥具有較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和比較優(yōu)勢。較突出的：
一是化學(xué)原料藥制造業(yè)的產(chǎn)出總量占全國的比重較大。2004年，全省化學(xué)原料藥產(chǎn)量5.71萬噸，出口交貨值約65億元，分別占全國1/10多和1/4強。同時浙江省生產(chǎn)化學(xué)藥的原材料資源豐富，有利產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二是產(chǎn)品質(zhì)量和價格具有較強的競爭力。生產(chǎn)環(huán)節(jié)上的低成本和高效率，是塑造原料藥企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵一環(huán)。浙江省化學(xué)原料藥不僅有量的優(yōu)勢，而且產(chǎn)品質(zhì)量較好, 主要經(jīng)濟指標(biāo)在全國居前, 在全國有相對較高的附加值；與國外相比，制造成本相對較低，因而較有價格優(yōu)勢。
三是制造水平逐漸接近世界先進水平。經(jīng)過近幾年迅猛發(fā)展，工業(yè)配套相對完善，產(chǎn)品優(yōu)勢明顯。不少產(chǎn)品屬國內(nèi)獨家生產(chǎn)，大噸位產(chǎn)品具有規(guī)模化、系列化和區(qū)域協(xié)作的優(yōu)勢，許多技術(shù)指標(biāo)和市場占有率處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。特別是初步形成了一批在國際市場具有控制力的產(chǎn)品，部分制造技術(shù)接近世界先進水平。
四是具有特定的人文優(yōu)勢。浙江人具有悠久的重商主義傳統(tǒng)，長期的生產(chǎn)和社會實踐，形成了極富浙江地域特色的優(yōu)秀文化傳統(tǒng)。起步較早的市場化改革和民營經(jīng)濟蓬勃發(fā)展，進一步強化了浙江人的競爭意識、自強不息的精神和注重商業(yè)信譽的良好形象。
五是發(fā)展出口的區(qū)位條件較為優(yōu)越。浙東南一帶地理位置得天獨厚。東臨大海，深水良港眾多，水陸交通發(fā)達，環(huán)境容量和海水自凈能力良好。優(yōu)越的區(qū)位條件為建設(shè)化學(xué)原料藥出口基地提供了基礎(chǔ)和可能。
2、化學(xué)原料藥制造業(yè)發(fā)展中的問題
浙江化學(xué)原料藥制造業(yè)具有發(fā)展優(yōu)勢，但存在不足和制約因素也比較明顯。
一是化學(xué)原料藥制造業(yè)的整體狀況落后于國際先進水平。這些差距表現(xiàn)在制藥工藝、設(shè)備、技術(shù)等各方面，技術(shù)創(chuàng)新能力弱，在國際市場競爭中主要依靠低價優(yōu)勢。初步估算，跨國制藥公司的生產(chǎn)成本一般占其總成本的25%，而浙江省企業(yè)高達50%左右，主要是工藝技術(shù)投入偏少。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上, 一些市場大、技術(shù)壁壘高的高附加值產(chǎn)品，浙江省在國際上沒有優(yōu)勢；有些產(chǎn)品也仿制得出，但受限于知識產(chǎn)權(quán)而不可生產(chǎn)；部分原料藥是一些污染重、附加值低的傳統(tǒng)老產(chǎn)品。現(xiàn)有化學(xué)原料藥的優(yōu)勢正受到印度的沖擊，印度日益成為國際上重要的化學(xué)原料藥制造基地，在許多領(lǐng)域其產(chǎn)品比我們更有競爭力。
二是國際貿(mào)易條件趨于嚴(yán)峻。國際貿(mào)易保護主義對出口的負(fù)面影響日益明顯。隨著出口的快速增長，我國現(xiàn)已成為全球反傾銷、保障措施和技術(shù)壁壘的最大受害國。許多非關(guān)稅壁壘被廣泛用來限制我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口。如歐盟2003年出臺重新修改后的《未來化學(xué)品政策戰(zhàn)略（草案）》以及《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制（REACH）的咨詢文件》，規(guī)定將建立統(tǒng)一的化學(xué)品監(jiān)控管理體系，并于2012年前對在歐盟市場上銷售的所有化學(xué)品，分別納入注冊、評估、許可三個不同的管理系統(tǒng)，未能按期納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場上銷售。
三是企業(yè)醫(yī)藥專業(yè)人才不足。據(jù)匡計，2004年末，全省醫(yī)藥行業(yè)具有中、高級技術(shù)職稱人員占全部從業(yè)人員約8%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展，迫切需要企業(yè)人員結(jié)構(gòu)有個大變化，大量增加技術(shù)管理、產(chǎn)品開發(fā)、專業(yè)藥師、高級技工、國際貿(mào)易和國際法律等方面的專業(yè)人才，尤其是復(fù)合式的人才。專業(yè)人才不足將成為制約醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素。
四是環(huán)保治理工作任重道遠。化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，污染物排放相對較重，而我省醫(yī)藥化工企業(yè)目前還存在相當(dāng)?shù)牡汀⑿ ⑸ⅰy現(xiàn)象，環(huán)境本底容量不容樂觀。加快推進我省化學(xué)原料藥發(fā)展的前提條件應(yīng)當(dāng)是做到污染物集中達標(biāo)治理，杜絕“三廢”無組織排放，堅持走可持續(xù)發(fā)展之路。
二、目標(biāo)任務(wù)和產(chǎn)業(yè)布局
浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，要按照全省建設(shè)先進制造業(yè)基地的總體目標(biāo)和要求, 結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的特點，精心推進。
（一）指導(dǎo)思想和建設(shè)目標(biāo)
浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總的指導(dǎo)思想是：圍繞浙江省建設(shè)先進制造業(yè)基地的戰(zhàn)略任務(wù)，堅持科學(xué)發(fā)展觀，按照建設(shè)資源節(jié)約型和環(huán)境友好型社會理念，緊緊抓住醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要機遇，大力推進技術(shù)創(chuàng)新，著眼于出口導(dǎo)向和增強國際競爭力，以培育具有國際領(lǐng)先水平的化學(xué)原料藥和中間體產(chǎn)品為中心，以推進產(chǎn)業(yè)重組和扶優(yōu)扶強為重要切入點，實行高起點、高水平和集聚式、集約化的發(fā)展，努力建成全國化學(xué)原料藥制造中心。
到“十一五”期末，我省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要目標(biāo)是：
——完成合理有序的產(chǎn)業(yè)布局任務(wù)，進一步完善全省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)集群的區(qū)域構(gòu)架。
——發(fā)展成產(chǎn)業(yè)規(guī)模、出口規(guī)模和主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)居全國前列的國內(nèi)化學(xué)原料藥及中間體的制造中心；并經(jīng)過更長時期的努力，以一批在國際上品種規(guī)模大、生產(chǎn)成本低、產(chǎn)品質(zhì)量高的化學(xué)原料藥及高附加值制劑產(chǎn)品為依托，建成世界級的化學(xué)藥生產(chǎn)基地，化學(xué)原料藥總量占到全球約15%的市場份額。進一步發(fā)展目標(biāo)為爭取經(jīng)過十五年左右的努力，形成一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列專利藥產(chǎn)品。
——培育成一批對國際化學(xué)原料藥市場有重要影響力和競爭優(yōu)勢的大型企業(yè)集團，經(jīng)過二十年左右時間，力爭躋身世界醫(yī)藥百強。
（二）產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局
浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展以臺州、紹興、金華三市為重點區(qū)域，以現(xiàn)有原料藥骨干企業(yè)和擬建的重要合資企業(yè)為龍頭，通過產(chǎn)品、資金紐帶形成若干產(chǎn)業(yè)集群和企業(yè)團組，積極參與國際主流市場。對目前散落于全省各地的眾多“低、小、散、亂”原料藥企業(yè)，下大力氣進行整治，效果不理想的，盡快實施關(guān)停并轉(zhuǎn)。
臺州市以椒江入海口兩岸為核心，椒南區(qū)塊重點提升現(xiàn)有企業(yè)技術(shù)含量和發(fā)展高附加值產(chǎn)品，椒北區(qū)塊作為“十一五”重點發(fā)展區(qū)域，加大建設(shè)力度，促使成為全省原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要增長點之一。
紹興市重點以杭州灣精細化工園區(qū)作為“十一五”化學(xué)原料藥集聚發(fā)展區(qū)域，規(guī)范建設(shè)管理，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，提升產(chǎn)品檔次，促進產(chǎn)業(yè)升級。
金華市重點以現(xiàn)有骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集群為依托，進一步調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，優(yōu)化資源配置，做大做強。
（三）產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向
1、“三廢”治理標(biāo)準(zhǔn)
認(rèn)真貫徹清潔生產(chǎn)促進法, 嚴(yán)格執(zhí)行國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保要求，促進化學(xué)原料藥制造業(yè)走可持續(xù)發(fā)展之路，實現(xiàn)基地建設(shè)與生態(tài)建設(shè)協(xié)調(diào)發(fā)展。基地的各區(qū)塊要整體進行規(guī)劃環(huán)境影響評價, 明確大氣、地面水、固體廢棄物、噪聲的控制目標(biāo)；建設(shè)項目必須嚴(yán)格執(zhí)行“三同時”制度。各區(qū)塊要切實落實環(huán)境綜合治理的措施，對污染集中控制；以建立具有國際先進水平和規(guī)模的“三廢”處理設(shè)施，作為基地建設(shè)的前提和保障。尤其是要針對化學(xué)原料藥生產(chǎn)的特點，對生產(chǎn)過程所產(chǎn)生的廢氣進行嚴(yán)格控制，禁止無組織排放。基地必須設(shè)有環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，對不能達標(biāo)排放的企業(yè)堅決予以限產(chǎn)、停產(chǎn)、整改。
環(huán)境規(guī)劃控制目標(biāo)：大氣環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095—199 6）二級標(biāo)準(zhǔn)。地面水水質(zhì)，沿海地區(qū)達到《海水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB3097—1997）Ⅲ類水體；內(nèi)陸地區(qū)達到《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838—2002）Ⅲ類水體。工業(yè)區(qū)環(huán)境噪聲控制目標(biāo)為《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096—93）三級標(biāo)準(zhǔn)。
2、土地資源利用規(guī)定
化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展用地必須嚴(yán)格執(zhí)行國家的土地政策，納入所在地政府的城鎮(zhèn)統(tǒng)一規(guī)劃，并符合土地利用整體規(guī)劃的要求。項目建設(shè)用地均須嚴(yán)格履行審批手續(xù)，投資密度、容積率等不得低于省的規(guī)定要求。積極適應(yīng)清理整頓各類開發(fā)區(qū)（園區(qū)）的形勢，進一步完善化學(xué)原料藥建設(shè)用地規(guī)劃和實施方案。
3、產(chǎn)業(yè)政策和投資項目導(dǎo)向
以擴大化學(xué)原料藥出口為導(dǎo)向，鼓勵發(fā)展國外專利藥轉(zhuǎn)移生產(chǎn)，優(yōu)勢非專利藥和緊缺醫(yī)藥中間體生產(chǎn)，工藝技術(shù)創(chuàng)新的原料藥生產(chǎn)，新藥產(chǎn)業(yè)化。一是企業(yè)方面：要求具有較為雄厚的資金、技術(shù)和管理實力，優(yōu)先鼓勵工藝技術(shù)先進企業(yè)、產(chǎn)品出口型企業(yè)發(fā)展；新建企業(yè)投資額度原則上不低于5000萬元，并進行的嚴(yán)格的環(huán)保評估。積極吸引國際知名醫(yī)藥企業(yè)投資浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)，包括設(shè)立研發(fā)基地和生產(chǎn)基地，參與浙江省企業(yè)的重組和改制。二是項目方面：主導(dǎo)產(chǎn)品必須是輕污染、低能耗、高效益、高附加值的產(chǎn)品。引導(dǎo)建設(shè)符合《當(dāng)前國家鼓勵發(fā)展產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄（2000年修訂）》項目、《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》鼓勵類項目和《浙江省先進制造業(yè)基地建設(shè)重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品導(dǎo)向目錄（2005-2007年）》項目建設(shè)；禁止上列入《工商投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄》項目和《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》禁止類項目、《浙江省限制和淘汰制造業(yè)落后生產(chǎn)能力目錄》項目以及污染不能治理的項目；限制工藝技術(shù)、裝備水平落后的項目建設(shè)。
三、產(chǎn)業(yè)定位和發(fā)展重點
浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和根本是產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。產(chǎn)業(yè)發(fā)展，堅持立足于國際競爭，以發(fā)展具備國際先進水平的化學(xué)原料藥為重點，以提高國際市場占有率為目標(biāo)。從現(xiàn)有的企業(yè)基礎(chǔ)出發(fā)，針對國內(nèi)外疾病譜的變化，順應(yīng)國際醫(yī)藥市場的發(fā)展趨勢，重點支持發(fā)展心腦血管疾病治療藥、抗腫瘤藥、呼吸系統(tǒng)藥物、精神病及神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗早老癡呆藥、抗?jié)兯帯⒖棺儜B(tài)反應(yīng)藥、抗感染藥和抗生素、糖尿病藥、抗肥胖藥、抗愛滋病藥、維生素等項目和產(chǎn)品。
（一）維生素系列及中間體
浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠和浙江新和成股份有限公司，VE年產(chǎn)量均達4000—5000噸的規(guī)模，所產(chǎn)VE占國內(nèi)總產(chǎn)量的90%以上，約占國際市場20%的份額。VE兩個主要中間體異植物醇和三甲基氫醌均已實現(xiàn)國產(chǎn)化，產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)可與國外先進水平抗衡。新昌制藥廠以精制植物油的脫臭餾出物為原料提取天然VE和生產(chǎn)ADD，在國內(nèi)首先實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。ADD可替代薯蕷皂素，生產(chǎn)甾體激素藥物，從而避免由于提取薯蕷皂素對天然植被的大量破壞。新和成股份有限公司維生素A年生產(chǎn)規(guī)模達1500噸以上，并不斷實施VA深加工產(chǎn)品的改造，具有較強的競爭力。要在進一步保持和提高VE、VA生產(chǎn)水平的同時，開發(fā)、培育維生素D系列產(chǎn)品。
（二）抗腫瘤抗生素
世界衛(wèi)生組織推薦的該系列24個抗腫瘤藥，浙江海正藥業(yè)股份有限公司已可生產(chǎn)其中的阿霉素、表阿霉素、柔紅霉素、博萊霉素、絲裂霉素等近10個產(chǎn)品，產(chǎn)品之多和某些產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模之大，在國際上也可說首屈一指。該類產(chǎn)品技術(shù)含量高，生產(chǎn)難度大，產(chǎn)品附加值高，上述多個產(chǎn)品已獲美國FDA認(rèn)證，出口形勢良好。要在保持抗腫瘤抗生素優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，進一步注重國際市場上療效明確、用量大的抗腫瘤藥物的研發(fā)與產(chǎn)品培育。
（三）心腦血管系統(tǒng)藥
高血壓、高血脂等是當(dāng)今世界最常見的心血管疾病之一。2001年世界心腦血管藥物市場己超過350億美元，2007年將超過520億美元。該類疾病的治療藥中，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體阻斷、他汀類血脂調(diào)節(jié)劑正處于穩(wěn)步上升階段。其中，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑普利類：浙江華海藥業(yè)有限公司年產(chǎn)卡托普利120噸，占國際市場30%的份額；依那普利國內(nèi)獨家生產(chǎn)，年產(chǎn)量6噸，占國際市場20%份額；賴諾普利被列入國家重點攻關(guān)產(chǎn)品。該公司上述產(chǎn)品的生產(chǎn)總量目前排名世界首位，也是國際上唯一同時規(guī)模生產(chǎn)這三個產(chǎn)品的企業(yè)。血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑沙坦類：華海藥業(yè)有限公司已具備工業(yè)化生產(chǎn)依貝沙坦、纈沙坦、氯沙坦鉀的能力，并有穩(wěn)定的外銷渠道。他汀類血脂調(diào)節(jié)藥：代表產(chǎn)品洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿伐他汀，我省均可生產(chǎn)，產(chǎn)品以出口為主。在確保上述三大類部分原料藥現(xiàn)有優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，重點發(fā)展貝那普利、福辛普利、西拉普利、氯貝沙坦、替米沙坦及他汀類系列。
（四）頭孢菌素系列及中間體
該類產(chǎn)品作為具有基礎(chǔ)地位的抗生素，量大面廣，其中頭孢側(cè)鏈國際年需求量1.2萬噸以上。永寧制藥廠年產(chǎn)頭孢菌素原料藥40噸及氨噻肟酸、四氮唑乙酸、呋喃氨鹽、噻唑乙酸、噻二唑、3—鹵代甲基頭孢烷酸（7—ACX）等數(shù)十個頭孢中間體共計1000余噸，其中7—ACX是目前國際上研究最熱門的頭孢母核中間體之一，該廠頭孢中間體可搶占約10%的國際市場份額。D—對羥基苯甘氨酸及鈉鹽，屬半合成青霉素阿莫西林的主要中間體，國際上僅數(shù)家企業(yè)生產(chǎn)，全球年需求量2—4萬噸。
橫店集團有機化工有限公司此產(chǎn)品年產(chǎn)量2000噸以上，占據(jù)國內(nèi)出口市場主要份額。6—APA、7—ACA、7—ADCA等重要前體產(chǎn)品的規(guī)模生產(chǎn)在我省幾近空白，是需要重點發(fā)展的產(chǎn)品。并要進而發(fā)展頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢地嗪等第四代頭孢系列產(chǎn)品。
（五）抗抑郁藥、抗癲癇藥及其中間體
抑郁癥為情感性精神障礙性疾病，預(yù)測該病癥2020年左右將成為危害人類健康的第二大疾病，現(xiàn)全球每年用于抑郁癥治療藥的費用總數(shù)約為600億美元。浙江華海藥業(yè)有限公司正在開發(fā)的舍曲林等5—羥色胺重吸收抑制劑類抗抑郁藥，屬近年國際市場暢銷藥。浙江九洲藥業(yè)股份有限公司卡馬西平占國內(nèi)市場的90%份額，卡馬西平及其中間體占國際市場60%的份額，長期為該類產(chǎn)品全球生產(chǎn)規(guī)模最大。要重點發(fā)展的產(chǎn)品有舍曲林、帕羅西汀、氟西汀、奧氮平等藥物。
（六）喹諾酮類抗菌藥
目前在抗感染藥物市場中，喹諾酮類藥物的臨床用量已超過青霉素類成為第二大類抗菌藥。主要有諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左旋氧氟沙星乳酸鹽及其鹽酸鹽等。臺州、新昌等地主要廠家諾氟沙星產(chǎn)量總計2000噸左右，占國際市場50%以上的份額。浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠是國內(nèi)第一家生產(chǎn)左旋氧氟沙星的企業(yè)，也是該產(chǎn)品主要供應(yīng)廠家。今后主要發(fā)展的重點產(chǎn)品有抗菌譜廣的新型喹諾酮類抗菌藥，如加替沙星、莫西沙星、帕珠沙星等。
（七）甾體激素系列
包括醋酸烯諾孕酮、非那雄胺、米非司酮、地塞米松、倍他米松、醋酸潑尼松、醋酸氫化潑尼松、安宮黃體酮等。上述產(chǎn)品適應(yīng)計劃生育用藥需求，國際市場前景良好。浙江仙居制藥有限公司作為國家定點甾體激素和計劃生育用藥生產(chǎn)基地，已可生產(chǎn)高、中、低檔甾體激素數(shù)十個產(chǎn)品，形成系列化，技術(shù)經(jīng)濟水平具有國際競爭力。要進一步改進、提高甾體藥物的生產(chǎn)工藝水平，特別是提高國際市場暢銷品種潑尼松、雌二醇、甲潑尼松、甲羥孕酮、地塞米松的生產(chǎn)水平，同時積極發(fā)展抗前列腺增生藥非那雄胺等。
（八）抗病毒藥和抗艾滋病藥
該類藥在世界藥品市場呈快速增長勢頭。橫店集團康裕藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的抗呼吸道病毒新藥鹽酸金剛乙胺，屬國家醫(yī)藥科技“九五”研究計劃和2010年遠景計劃的推薦產(chǎn)品，全球年需求量在150噸以上，該公司年生產(chǎn)能力已達50噸。黃巖聯(lián)華的逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及其中間體已具相當(dāng)水平；華海藥業(yè)的蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥已初步形成系列，如近期可形成年產(chǎn)50噸茚地那韋等系列產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。目前有10余家企業(yè)正在研發(fā)抗愛滋病藥物和進行粗品生產(chǎn)，今后該類藥物主要開發(fā)的產(chǎn)品有茚地那韋、沙奎那韋等蛋白酶抑制劑系列逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑系列。
（九）抗寄生蟲抗生素類
該類產(chǎn)品主要有阿維菌素及其延伸產(chǎn)品依維菌素、表阿維菌素、富表甲氨基阿維菌素等，屬新一代高效生物源殺蟲劑，具有廣譜、高效低毒、與環(huán)境相容好等特點，其中依維菌素并用于人體抗寄生蟲。浙江海正藥業(yè)股份有限公司是國際上繼美國Merck公司后第二家生產(chǎn)阿維菌素的企業(yè)，主要的抗寄生蟲抗生素類產(chǎn)品出口超億元。
此外，氯潔霉素磷酸脂、萘丁美酮、苯乙酮、硫酸阿米卡星、聯(lián)苯雙酯、利福平、本芴醇等大批產(chǎn)品均具較強的競爭力，國際市場空間較大，需進一步發(fā)展。
四、支撐體系和政策措施
浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將遵循市場經(jīng)濟的規(guī)律，實行政府牽頭、企業(yè)為主體、公平競爭的發(fā)展模式。從各有關(guān)方面努力，構(gòu)筑必須、有效的支撐體系，確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。
（一）政府層面
政府主要負(fù)責(zé)區(qū)域公用工程、交通運輸、環(huán)保治理等公共服務(wù)體系建設(shè)和制定實施配套政策，積極創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。
1、完善組織領(lǐng)導(dǎo)
各原料藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)應(yīng)加強組織領(lǐng)導(dǎo)，重點園區(qū)要求建立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)。負(fù)責(zé)制訂當(dāng)?shù)鼗瘜W(xué)原料藥發(fā)展規(guī)劃，提出相關(guān)配套政策措施并監(jiān)督落實情況，協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)在建設(shè)過程中需要解決的重要事項和的問題。省各有關(guān)部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域共性問題，爭取國家有關(guān)部門支持等工作。各區(qū)域領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貓@區(qū)建設(shè)的具體事務(wù)和聯(lián)絡(luò)工作。
2、加快基礎(chǔ)及配套設(shè)施建設(shè)
（1）完善以公用工程為主的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。根據(jù)各區(qū)域市政總體建設(shè)規(guī)劃，配套建設(shè)水、電、汽、道路、碼頭和“三廢”治理等基礎(chǔ)設(shè)施。以開發(fā)區(qū)內(nèi)正在建設(shè)的污水處理廠為基礎(chǔ)，加大環(huán)保設(shè)施投入，提高污水處理的能力和水平；建設(shè)大型焚燒爐，對高濃度殘液和有毒廢渣實施焚燒處理，廢氣經(jīng)集氣處理后有組織排放。由當(dāng)?shù)刎斦?dān)保，積極爭取國債投資、國家開發(fā)銀行貸款、外國政府和機構(gòu)貸款等資金。
（2）各區(qū)域集中設(shè)置行政管理中心和公共服務(wù)機構(gòu)。完善檢驗、檢疫、海關(guān)等政府服務(wù)體系建設(shè)。爭取在主要園區(qū)內(nèi)建立出口加工區(qū)，定位為“境內(nèi)關(guān)外”，對進出口貨物海關(guān)實行直通式管理，為產(chǎn)品生產(chǎn)和出口提供一流條件和快捷服務(wù)。
（3）為規(guī)劃區(qū)范圍內(nèi)的居民和單位搬遷提供建設(shè)場地和配套設(shè)施。基地建設(shè)區(qū)內(nèi)現(xiàn)有居民、學(xué)校、機關(guān)單位和其他廠礦企業(yè)等應(yīng)按計劃陸續(xù)搬遷，搬遷之前不得再進行新建、改建、擴建。任何建筑物的整修均應(yīng)報批，明確整修范圍和方案。當(dāng)?shù)卣畱?yīng)統(tǒng)一為被搬遷居民和單位提供建設(shè)場地和配套設(shè)施。
3、推進行政審批制度改革
貫徹執(zhí)行行政許可法，以土地、產(chǎn)品報批、投融資等領(lǐng)域為重點，進一步實行審批制度改革。嚴(yán)格編制基地用地計劃，按照國家規(guī)定批準(zhǔn)用地，努力做到既嚴(yán)格執(zhí)行土地審批制度，又保證我省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須的用地。按《國務(wù)院關(guān)于投資體制改革的決定》和《浙江省企業(yè)投資項目核準(zhǔn)和備案暫行辦法》的精神，加快化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資項目審批制度的改革。在投資基金設(shè)置、股票上市審批、企業(yè)債券、可轉(zhuǎn)換債券審批等方面，建議適當(dāng)傾斜。進一步推出鼓勵社會、民間資本投資化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的政策措施。
4、加強協(xié)調(diào)服務(wù)
積極應(yīng)對國際貿(mào)易摩擦。建立及時、有效的產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機制，主要包括三個部分：市場預(yù)警、政策預(yù)警和政企溝通。加強化學(xué)原料藥市場的預(yù)警，監(jiān)測國內(nèi)外市場的銷售、價格、數(shù)量等信息，及時判斷市場變動狀況。一旦某種原料藥價格或銷量出現(xiàn)異常波動，迅速把信息反饋給出口企業(yè)，便于企業(yè)制訂應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急措施。在建立政策預(yù)警機制上，發(fā)揮政府、行業(yè)協(xié)會協(xié)調(diào)和引導(dǎo)的功能，爭取第一時間把握主要貿(mào)易國的政策變動。保持與企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、政府之間的正常信息溝通，協(xié)調(diào)化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好應(yīng)對國際貿(mào)易摩擦工作。
5、進一步提出基地招商、引資、稅收等支持政策
在遵守國家統(tǒng)一政策的前提下，各重點園區(qū)應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，從有利于發(fā)展出發(fā)，完善相關(guān)政策保障，營造良好的軟環(huán)境條件。
（二）企業(yè)和社會層面
充分發(fā)揮企業(yè)的市場主體和產(chǎn)業(yè)主體作用, 動員社會各方面的力量為發(fā)展我省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)出力。
企業(yè)層面：
1、促進技術(shù)創(chuàng)新
著力構(gòu)建以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系和運行機制，增強企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力。一是進一步建設(shè)好企業(yè)技術(shù)中心，增加科技開發(fā)投入；進一步實行產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，通過購買專利、委托開發(fā)、合作開發(fā)、興建技術(shù)開發(fā)機構(gòu)、創(chuàng)辦科技型實體等多種途徑，形成穩(wěn)定有效的技術(shù)支持。二是不斷提高新產(chǎn)品研發(fā)水平和工藝技術(shù)水平。努力開發(fā)專利藥物，加快新品種以仿制為主向創(chuàng)、仿結(jié)合為主的轉(zhuǎn)變。三是充分挖掘知識和人才第一資源的潛能，把集聚創(chuàng)新人才、爭取創(chuàng)新實效作為企業(yè)發(fā)展的重中之重。四是加快形成醫(yī)藥科技風(fēng)險投入機制。建立由多種資金渠道組成的醫(yī)藥科技風(fēng)險投資基金，引導(dǎo)和資助高水平醫(yī)藥研究開發(fā)項目。
2、實施現(xiàn)代企業(yè)管理
一是以建立現(xiàn)代企業(yè)制度為目標(biāo)，深化企業(yè)改革。按照《公司法》要求，以建立健全現(xiàn)代產(chǎn)權(quán)制度為核心，完善法人治理結(jié)構(gòu)；從民營經(jīng)濟的特點出發(fā)，選擇適合企業(yè)發(fā)展需要的組織形式和運作機制；引導(dǎo)上規(guī)模的民營企業(yè)實行股權(quán)結(jié)構(gòu)由封閉向開放轉(zhuǎn)變，發(fā)展產(chǎn)權(quán)多元的混合所有制經(jīng)濟，更好地利用外來人才和投資者加快企業(yè)發(fā)展。二是加快實現(xiàn)從傳統(tǒng)管理向現(xiàn)代管理升級。積極吸收和借鑒國外先進的管理經(jīng)驗和現(xiàn)代管理模式，完善企業(yè)科學(xué)管理體系。加快企業(yè)信息化建設(shè)，大力提高信息技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟在企業(yè)的應(yīng)用水平，實行管理流程再造，促使生產(chǎn)經(jīng)營方式根本性變革，提升企業(yè)核心競爭力。
3、推進產(chǎn)業(yè)改組
以企業(yè)體制創(chuàng)新為動力，進行產(chǎn)業(yè)整合，形成更具競爭力的化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)集群。引導(dǎo)具有發(fā)展優(yōu)勢的大型企業(yè)實施資本經(jīng)營，運用市場機制推動聯(lián)合重組。引導(dǎo)各種所有制企業(yè)相互參股、聯(lián)合、并購，在股權(quán)多元化的公司制改造基礎(chǔ)上，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈，發(fā)展戰(zhàn)略聯(lián)盟，發(fā)揮規(guī)模效益。以資產(chǎn)為紐帶，以產(chǎn)品為鏈條，重點培育若干大型企業(yè)集團，作為基地建設(shè)的龍頭，帶動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。以此，建立更完善的專業(yè)化分工協(xié)作關(guān)系，避免低水平重復(fù)建設(shè)和過度競爭，發(fā)揮整體優(yōu)勢，進一步促使大產(chǎn)品和優(yōu)勢產(chǎn)品的形成，使基地建設(shè)進入良性發(fā)展軌道。
4、加強國際注冊、認(rèn)證和國際合作
一是積極申請FDA 、COS注冊和CGMP 、DMF認(rèn)證。鑒于美歐是醫(yī)藥原料管理最嚴(yán)格的地區(qū)，也是最大的化學(xué)原料藥市場，主動接軌國際，深入了解和掌握美歐藥政管理的報批程序，努力爭取通過國際注冊和認(rèn)證，為產(chǎn)品打入美歐主流市場鋪平道路。二是積極承接國外專利藥中間體和非專利藥轉(zhuǎn)移生產(chǎn)。針對國際市場非專利藥比重不斷上升的趨勢，充分利用我省的優(yōu)勢條件，將我省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成全球非專利藥重要生產(chǎn)地和國際專利藥中間體重要供應(yīng)商。并經(jīng)過長期努力，逐步推出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利藥品和品牌藥品。
社會層面：
1、推行園區(qū)業(yè)主制
化學(xué)原料藥各重點園區(qū)建設(shè),可借鑒上海張江高科技園區(qū)的成功經(jīng)驗，以國有土地出售作為主要資金來源，組建經(jīng)濟實體，以該經(jīng)濟實體作為核心企業(yè)，發(fā)起成立股份合作公司；嘗試通過發(fā)行股票、企業(yè)債券、可轉(zhuǎn)換債券、銀行借款、引進戰(zhàn)略合作伙伴等方式，借助資本和資金市場兩大平臺進行融資，用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2、各區(qū)域集中設(shè)置中央商務(wù)區(qū)
通過向社會招標(biāo)，建立會展中心、信息中心、新技術(shù)孵化中心、物流中心等配套社會服務(wù)體系，構(gòu)成我省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)重要功能中心區(qū)域，以此推動產(chǎn)業(yè)的開發(fā)建設(shè)。通過自身努力，爭取承接世界化學(xué)原料藥會議，擴大產(chǎn)業(yè)國際影響。
3、重視人才工程建設(shè)
化學(xué)原料藥制造業(yè)屬人才密集型產(chǎn)業(yè)，發(fā)展我省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)需大量的工藝協(xié)調(diào)、信息技術(shù)、機械儀表、公用工程、土木建筑、金融貿(mào)易、營銷管理、財務(wù)會計、法律法規(guī)等各方面的人才。堅持實施人才戰(zhàn)略, 大力加強人力資源管理, 加大人力資本的投入。營造獨特的創(chuàng)業(yè)文化氛圍，以充分的信任和優(yōu)厚的待遇吸引海內(nèi)外高級人才；通過委托代培、出國深造、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、設(shè)置企業(yè)博士后流動站等多種途徑，大力培養(yǎng)企業(yè)自身人才，造就高素質(zhì)的醫(yī)藥科技隊伍和職工隊伍。
4、發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的橋梁作用
隨著市場經(jīng)濟體制不斷完善和政府職能加快轉(zhuǎn)變，行業(yè)協(xié)會在行業(yè)管理中發(fā)揮著越來越重要的作用。引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會維護產(chǎn)業(yè)內(nèi)會員企業(yè)的合法權(quán)益；深入開展調(diào)查研究，提出產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議；維護公平競爭和有序競爭，加強行業(yè)自律；積極開展技術(shù)咨詢、信息服務(wù)、經(jīng)濟協(xié)作、專業(yè)培訓(xùn)和企業(yè)經(jīng)驗交流，幫助企業(yè)拓展國際市場。
一、建設(shè)背景和現(xiàn)實基礎(chǔ)
當(dāng)前浙江省正處于全省工業(yè)化和現(xiàn)代化建設(shè)的加快推進期，化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)面臨重要的發(fā)展機遇。從提前基本實現(xiàn)工業(yè)化和現(xiàn)代化的全局出發(fā)，省委、省政府作出了建設(shè)先進制造業(yè)基地的戰(zhàn)略部署。2010年前的戰(zhàn)略實施重點是，在若干行業(yè)和區(qū)域形成一批產(chǎn)業(yè)規(guī)模、創(chuàng)新能力、出口規(guī)模居全國前列的全國性制造中心和國內(nèi)重要的產(chǎn)業(yè)基地，加快融入世界現(xiàn)代制造業(yè)體系。堅持科學(xué)的發(fā)展觀和走新型工業(yè)化道路，建設(shè)先進制造業(yè)基地，是浙江醫(yī)藥行業(yè)在本世紀(jì)初頭二十年的全局性任務(wù)。加快推進化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正是打造先進制造業(yè)基地的戰(zhàn)略在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的具體落實。這對于抓住國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工深化和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的難得機遇，加快提高化學(xué)原料藥制造業(yè)的規(guī)模和水平，增強全省醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力，具有重要的現(xiàn)實意義。
（一）國際醫(yī)藥市場需求和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
上世紀(jì)中后期以來，在經(jīng)濟全球化和新科技革命的大背景下，國際醫(yī)藥市場和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)了新的趨勢和新的特點。
1、市場需求和總量增勢較強
醫(yī)藥產(chǎn)品是國際交換量最大的15類商品之一。全球藥品市場和藥品生產(chǎn)于50年代開始加速發(fā)展，70年代增幅達到頂峰，年均增長率達13.8%；80年代的年均增長率穩(wěn)定在8.5%，90年代保持在7—8%的水平。全球藥品市場從1970年的218億美元增長至2002年的4006億美元，32年間年均增長9.5%。預(yù)計2005年，全球藥品市場銷售將超過5000億美元。從國別和地區(qū)看：美歐日三大藥品市場始終占據(jù)世界四分之三以上的份額，且呈逐漸擴大趨勢。藥品消費與國民收入呈現(xiàn)較強的相關(guān)性，從另一方面也說明發(fā)展中國家的藥品市場和生產(chǎn)有著巨大的增長空間。
2、國際化學(xué)原料藥制造中心明顯轉(zhuǎn)移
化學(xué)藥是國際藥品市場的主流，而其主要成分即是化學(xué)原料藥。化學(xué)原料藥制造出現(xiàn)了從發(fā)達國家以向發(fā)展中國家尤其是亞洲地區(qū)轉(zhuǎn)移的明顯趨勢。近年來，全球制藥工業(yè)推進結(jié)構(gòu)調(diào)整，加大了購并與重組的力度。跨國制藥公司集中主要力量從事研發(fā)活動與市場行銷，而采用合同生產(chǎn)等方式，將化學(xué)原料藥進行大規(guī)模的外包加工。國家行業(yè)管理部門預(yù)測，目前全球化學(xué)原料藥市場總量約為250億美元，其中有80多億美元來源于合同生產(chǎn)，這是全球原料藥貿(mào)易的重頭。跨國制藥公司越來越多地與發(fā)展中國家實行聯(lián)合經(jīng)營，通常將一個合成藥物的前2－5步在發(fā)展中國家加工，本土企業(yè)則完成最后幾步的精加工，側(cè)重于整個生產(chǎn)鏈的質(zhì)量控制和運營管理。如此，降低生產(chǎn)商的成本，減少與生態(tài)環(huán)境的沖突，保持對醫(yī)藥市場的控制力。化學(xué)原料藥制造中心的轉(zhuǎn)移，為發(fā)展中國家的廠商提供了參與國際醫(yī)藥分工、接軌國際制藥體系、提升產(chǎn)業(yè)水平的難得機遇。
（二）浙江化學(xué)原料藥的發(fā)展現(xiàn)狀
化學(xué)原料藥制造業(yè)是全國醫(yī)藥行業(yè)的主要支柱。目前我國能生產(chǎn)全球化學(xué)原料藥2000多個品種中的1500余種，是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國和主要出口國。2004年產(chǎn)量超40萬噸，其中約90%供應(yīng)國際市場，當(dāng)年出口額約達250億元。浙江化學(xué)原料藥制造業(yè)發(fā)展很快，迅速成為全國重要的生產(chǎn)和供應(yīng)集中地。
1、化學(xué)原料藥制造業(yè)在全國具有較高的產(chǎn)業(yè)地位
浙江省的化學(xué)原料藥具有較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和比較優(yōu)勢。較突出的：
一是化學(xué)原料藥制造業(yè)的產(chǎn)出總量占全國的比重較大。2004年，全省化學(xué)原料藥產(chǎn)量5.71萬噸，出口交貨值約65億元，分別占全國1/10多和1/4強。同時浙江省生產(chǎn)化學(xué)藥的原材料資源豐富，有利產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二是產(chǎn)品質(zhì)量和價格具有較強的競爭力。生產(chǎn)環(huán)節(jié)上的低成本和高效率，是塑造原料藥企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵一環(huán)。浙江省化學(xué)原料藥不僅有量的優(yōu)勢，而且產(chǎn)品質(zhì)量較好, 主要經(jīng)濟指標(biāo)在全國居前, 在全國有相對較高的附加值；與國外相比，制造成本相對較低，因而較有價格優(yōu)勢。
三是制造水平逐漸接近世界先進水平。經(jīng)過近幾年迅猛發(fā)展，工業(yè)配套相對完善，產(chǎn)品優(yōu)勢明顯。不少產(chǎn)品屬國內(nèi)獨家生產(chǎn)，大噸位產(chǎn)品具有規(guī)模化、系列化和區(qū)域協(xié)作的優(yōu)勢，許多技術(shù)指標(biāo)和市場占有率處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。特別是初步形成了一批在國際市場具有控制力的產(chǎn)品，部分制造技術(shù)接近世界先進水平。
四是具有特定的人文優(yōu)勢。浙江人具有悠久的重商主義傳統(tǒng)，長期的生產(chǎn)和社會實踐，形成了極富浙江地域特色的優(yōu)秀文化傳統(tǒng)。起步較早的市場化改革和民營經(jīng)濟蓬勃發(fā)展，進一步強化了浙江人的競爭意識、自強不息的精神和注重商業(yè)信譽的良好形象。
五是發(fā)展出口的區(qū)位條件較為優(yōu)越。浙東南一帶地理位置得天獨厚。東臨大海，深水良港眾多，水陸交通發(fā)達，環(huán)境容量和海水自凈能力良好。優(yōu)越的區(qū)位條件為建設(shè)化學(xué)原料藥出口基地提供了基礎(chǔ)和可能。
2、化學(xué)原料藥制造業(yè)發(fā)展中的問題
浙江化學(xué)原料藥制造業(yè)具有發(fā)展優(yōu)勢，但存在不足和制約因素也比較明顯。
一是化學(xué)原料藥制造業(yè)的整體狀況落后于國際先進水平。這些差距表現(xiàn)在制藥工藝、設(shè)備、技術(shù)等各方面，技術(shù)創(chuàng)新能力弱，在國際市場競爭中主要依靠低價優(yōu)勢。初步估算，跨國制藥公司的生產(chǎn)成本一般占其總成本的25%，而浙江省企業(yè)高達50%左右，主要是工藝技術(shù)投入偏少。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上, 一些市場大、技術(shù)壁壘高的高附加值產(chǎn)品，浙江省在國際上沒有優(yōu)勢；有些產(chǎn)品也仿制得出，但受限于知識產(chǎn)權(quán)而不可生產(chǎn)；部分原料藥是一些污染重、附加值低的傳統(tǒng)老產(chǎn)品。現(xiàn)有化學(xué)原料藥的優(yōu)勢正受到印度的沖擊，印度日益成為國際上重要的化學(xué)原料藥制造基地，在許多領(lǐng)域其產(chǎn)品比我們更有競爭力。
二是國際貿(mào)易條件趨于嚴(yán)峻。國際貿(mào)易保護主義對出口的負(fù)面影響日益明顯。隨著出口的快速增長，我國現(xiàn)已成為全球反傾銷、保障措施和技術(shù)壁壘的最大受害國。許多非關(guān)稅壁壘被廣泛用來限制我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口。如歐盟2003年出臺重新修改后的《未來化學(xué)品政策戰(zhàn)略（草案）》以及《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制（REACH）的咨詢文件》，規(guī)定將建立統(tǒng)一的化學(xué)品監(jiān)控管理體系，并于2012年前對在歐盟市場上銷售的所有化學(xué)品，分別納入注冊、評估、許可三個不同的管理系統(tǒng)，未能按期納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場上銷售。
三是企業(yè)醫(yī)藥專業(yè)人才不足。據(jù)匡計，2004年末，全省醫(yī)藥行業(yè)具有中、高級技術(shù)職稱人員占全部從業(yè)人員約8%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展，迫切需要企業(yè)人員結(jié)構(gòu)有個大變化，大量增加技術(shù)管理、產(chǎn)品開發(fā)、專業(yè)藥師、高級技工、國際貿(mào)易和國際法律等方面的專業(yè)人才，尤其是復(fù)合式的人才。專業(yè)人才不足將成為制約醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素。
四是環(huán)保治理工作任重道遠。化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，污染物排放相對較重，而我省醫(yī)藥化工企業(yè)目前還存在相當(dāng)?shù)牡汀⑿ ⑸ⅰy現(xiàn)象，環(huán)境本底容量不容樂觀。加快推進我省化學(xué)原料藥發(fā)展的前提條件應(yīng)當(dāng)是做到污染物集中達標(biāo)治理，杜絕“三廢”無組織排放，堅持走可持續(xù)發(fā)展之路。
二、目標(biāo)任務(wù)和產(chǎn)業(yè)布局
浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，要按照全省建設(shè)先進制造業(yè)基地的總體目標(biāo)和要求, 結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的特點，精心推進。
（一）指導(dǎo)思想和建設(shè)目標(biāo)
浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總的指導(dǎo)思想是：圍繞浙江省建設(shè)先進制造業(yè)基地的戰(zhàn)略任務(wù)，堅持科學(xué)發(fā)展觀，按照建設(shè)資源節(jié)約型和環(huán)境友好型社會理念，緊緊抓住醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要機遇，大力推進技術(shù)創(chuàng)新，著眼于出口導(dǎo)向和增強國際競爭力，以培育具有國際領(lǐng)先水平的化學(xué)原料藥和中間體產(chǎn)品為中心，以推進產(chǎn)業(yè)重組和扶優(yōu)扶強為重要切入點，實行高起點、高水平和集聚式、集約化的發(fā)展，努力建成全國化學(xué)原料藥制造中心。
到“十一五”期末，我省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要目標(biāo)是：
——完成合理有序的產(chǎn)業(yè)布局任務(wù)，進一步完善全省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)集群的區(qū)域構(gòu)架。
——發(fā)展成產(chǎn)業(yè)規(guī)模、出口規(guī)模和主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)居全國前列的國內(nèi)化學(xué)原料藥及中間體的制造中心；并經(jīng)過更長時期的努力，以一批在國際上品種規(guī)模大、生產(chǎn)成本低、產(chǎn)品質(zhì)量高的化學(xué)原料藥及高附加值制劑產(chǎn)品為依托，建成世界級的化學(xué)藥生產(chǎn)基地，化學(xué)原料藥總量占到全球約15%的市場份額。進一步發(fā)展目標(biāo)為爭取經(jīng)過十五年左右的努力，形成一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列專利藥產(chǎn)品。
——培育成一批對國際化學(xué)原料藥市場有重要影響力和競爭優(yōu)勢的大型企業(yè)集團，經(jīng)過二十年左右時間，力爭躋身世界醫(yī)藥百強。
（二）產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局
浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展以臺州、紹興、金華三市為重點區(qū)域，以現(xiàn)有原料藥骨干企業(yè)和擬建的重要合資企業(yè)為龍頭，通過產(chǎn)品、資金紐帶形成若干產(chǎn)業(yè)集群和企業(yè)團組，積極參與國際主流市場。對目前散落于全省各地的眾多“低、小、散、亂”原料藥企業(yè)，下大力氣進行整治，效果不理想的，盡快實施關(guān)停并轉(zhuǎn)。
臺州市以椒江入海口兩岸為核心，椒南區(qū)塊重點提升現(xiàn)有企業(yè)技術(shù)含量和發(fā)展高附加值產(chǎn)品，椒北區(qū)塊作為“十一五”重點發(fā)展區(qū)域，加大建設(shè)力度，促使成為全省原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要增長點之一。
紹興市重點以杭州灣精細化工園區(qū)作為“十一五”化學(xué)原料藥集聚發(fā)展區(qū)域，規(guī)范建設(shè)管理，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，提升產(chǎn)品檔次，促進產(chǎn)業(yè)升級。
金華市重點以現(xiàn)有骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集群為依托，進一步調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，優(yōu)化資源配置，做大做強。
（三）產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向
1、“三廢”治理標(biāo)準(zhǔn)
認(rèn)真貫徹清潔生產(chǎn)促進法, 嚴(yán)格執(zhí)行國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保要求，促進化學(xué)原料藥制造業(yè)走可持續(xù)發(fā)展之路，實現(xiàn)基地建設(shè)與生態(tài)建設(shè)協(xié)調(diào)發(fā)展。基地的各區(qū)塊要整體進行規(guī)劃環(huán)境影響評價, 明確大氣、地面水、固體廢棄物、噪聲的控制目標(biāo)；建設(shè)項目必須嚴(yán)格執(zhí)行“三同時”制度。各區(qū)塊要切實落實環(huán)境綜合治理的措施，對污染集中控制；以建立具有國際先進水平和規(guī)模的“三廢”處理設(shè)施，作為基地建設(shè)的前提和保障。尤其是要針對化學(xué)原料藥生產(chǎn)的特點，對生產(chǎn)過程所產(chǎn)生的廢氣進行嚴(yán)格控制，禁止無組織排放。基地必須設(shè)有環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，對不能達標(biāo)排放的企業(yè)堅決予以限產(chǎn)、停產(chǎn)、整改。
環(huán)境規(guī)劃控制目標(biāo)：大氣環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095—199 6）二級標(biāo)準(zhǔn)。地面水水質(zhì)，沿海地區(qū)達到《海水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB3097—1997）Ⅲ類水體；內(nèi)陸地區(qū)達到《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838—2002）Ⅲ類水體。工業(yè)區(qū)環(huán)境噪聲控制目標(biāo)為《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096—93）三級標(biāo)準(zhǔn)。
2、土地資源利用規(guī)定
化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展用地必須嚴(yán)格執(zhí)行國家的土地政策，納入所在地政府的城鎮(zhèn)統(tǒng)一規(guī)劃，并符合土地利用整體規(guī)劃的要求。項目建設(shè)用地均須嚴(yán)格履行審批手續(xù)，投資密度、容積率等不得低于省的規(guī)定要求。積極適應(yīng)清理整頓各類開發(fā)區(qū)（園區(qū)）的形勢，進一步完善化學(xué)原料藥建設(shè)用地規(guī)劃和實施方案。
3、產(chǎn)業(yè)政策和投資項目導(dǎo)向
以擴大化學(xué)原料藥出口為導(dǎo)向，鼓勵發(fā)展國外專利藥轉(zhuǎn)移生產(chǎn)，優(yōu)勢非專利藥和緊缺醫(yī)藥中間體生產(chǎn)，工藝技術(shù)創(chuàng)新的原料藥生產(chǎn)，新藥產(chǎn)業(yè)化。一是企業(yè)方面：要求具有較為雄厚的資金、技術(shù)和管理實力，優(yōu)先鼓勵工藝技術(shù)先進企業(yè)、產(chǎn)品出口型企業(yè)發(fā)展；新建企業(yè)投資額度原則上不低于5000萬元，并進行的嚴(yán)格的環(huán)保評估。積極吸引國際知名醫(yī)藥企業(yè)投資浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)，包括設(shè)立研發(fā)基地和生產(chǎn)基地，參與浙江省企業(yè)的重組和改制。二是項目方面：主導(dǎo)產(chǎn)品必須是輕污染、低能耗、高效益、高附加值的產(chǎn)品。引導(dǎo)建設(shè)符合《當(dāng)前國家鼓勵發(fā)展產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄（2000年修訂）》項目、《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》鼓勵類項目和《浙江省先進制造業(yè)基地建設(shè)重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品導(dǎo)向目錄（2005-2007年）》項目建設(shè)；禁止上列入《工商投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄》項目和《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》禁止類項目、《浙江省限制和淘汰制造業(yè)落后生產(chǎn)能力目錄》項目以及污染不能治理的項目；限制工藝技術(shù)、裝備水平落后的項目建設(shè)。
三、產(chǎn)業(yè)定位和發(fā)展重點
浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和根本是產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。產(chǎn)業(yè)發(fā)展，堅持立足于國際競爭，以發(fā)展具備國際先進水平的化學(xué)原料藥為重點，以提高國際市場占有率為目標(biāo)。從現(xiàn)有的企業(yè)基礎(chǔ)出發(fā)，針對國內(nèi)外疾病譜的變化，順應(yīng)國際醫(yī)藥市場的發(fā)展趨勢，重點支持發(fā)展心腦血管疾病治療藥、抗腫瘤藥、呼吸系統(tǒng)藥物、精神病及神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗早老癡呆藥、抗?jié)兯帯⒖棺儜B(tài)反應(yīng)藥、抗感染藥和抗生素、糖尿病藥、抗肥胖藥、抗愛滋病藥、維生素等項目和產(chǎn)品。
（一）維生素系列及中間體
浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠和浙江新和成股份有限公司，VE年產(chǎn)量均達4000—5000噸的規(guī)模，所產(chǎn)VE占國內(nèi)總產(chǎn)量的90%以上，約占國際市場20%的份額。VE兩個主要中間體異植物醇和三甲基氫醌均已實現(xiàn)國產(chǎn)化，產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)可與國外先進水平抗衡。新昌制藥廠以精制植物油的脫臭餾出物為原料提取天然VE和生產(chǎn)ADD，在國內(nèi)首先實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。ADD可替代薯蕷皂素，生產(chǎn)甾體激素藥物，從而避免由于提取薯蕷皂素對天然植被的大量破壞。新和成股份有限公司維生素A年生產(chǎn)規(guī)模達1500噸以上，并不斷實施VA深加工產(chǎn)品的改造，具有較強的競爭力。要在進一步保持和提高VE、VA生產(chǎn)水平的同時，開發(fā)、培育維生素D系列產(chǎn)品。
（二）抗腫瘤抗生素
世界衛(wèi)生組織推薦的該系列24個抗腫瘤藥，浙江海正藥業(yè)股份有限公司已可生產(chǎn)其中的阿霉素、表阿霉素、柔紅霉素、博萊霉素、絲裂霉素等近10個產(chǎn)品，產(chǎn)品之多和某些產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模之大，在國際上也可說首屈一指。該類產(chǎn)品技術(shù)含量高，生產(chǎn)難度大，產(chǎn)品附加值高，上述多個產(chǎn)品已獲美國FDA認(rèn)證，出口形勢良好。要在保持抗腫瘤抗生素優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，進一步注重國際市場上療效明確、用量大的抗腫瘤藥物的研發(fā)與產(chǎn)品培育。
（三）心腦血管系統(tǒng)藥
高血壓、高血脂等是當(dāng)今世界最常見的心血管疾病之一。2001年世界心腦血管藥物市場己超過350億美元，2007年將超過520億美元。該類疾病的治療藥中，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體阻斷、他汀類血脂調(diào)節(jié)劑正處于穩(wěn)步上升階段。其中，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑普利類：浙江華海藥業(yè)有限公司年產(chǎn)卡托普利120噸，占國際市場30%的份額；依那普利國內(nèi)獨家生產(chǎn)，年產(chǎn)量6噸，占國際市場20%份額；賴諾普利被列入國家重點攻關(guān)產(chǎn)品。該公司上述產(chǎn)品的生產(chǎn)總量目前排名世界首位，也是國際上唯一同時規(guī)模生產(chǎn)這三個產(chǎn)品的企業(yè)。血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑沙坦類：華海藥業(yè)有限公司已具備工業(yè)化生產(chǎn)依貝沙坦、纈沙坦、氯沙坦鉀的能力，并有穩(wěn)定的外銷渠道。他汀類血脂調(diào)節(jié)藥：代表產(chǎn)品洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿伐他汀，我省均可生產(chǎn)，產(chǎn)品以出口為主。在確保上述三大類部分原料藥現(xiàn)有優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，重點發(fā)展貝那普利、福辛普利、西拉普利、氯貝沙坦、替米沙坦及他汀類系列。
（四）頭孢菌素系列及中間體
該類產(chǎn)品作為具有基礎(chǔ)地位的抗生素，量大面廣，其中頭孢側(cè)鏈國際年需求量1.2萬噸以上。永寧制藥廠年產(chǎn)頭孢菌素原料藥40噸及氨噻肟酸、四氮唑乙酸、呋喃氨鹽、噻唑乙酸、噻二唑、3—鹵代甲基頭孢烷酸（7—ACX）等數(shù)十個頭孢中間體共計1000余噸，其中7—ACX是目前國際上研究最熱門的頭孢母核中間體之一，該廠頭孢中間體可搶占約10%的國際市場份額。D—對羥基苯甘氨酸及鈉鹽，屬半合成青霉素阿莫西林的主要中間體，國際上僅數(shù)家企業(yè)生產(chǎn)，全球年需求量2—4萬噸。
橫店集團有機化工有限公司此產(chǎn)品年產(chǎn)量2000噸以上，占據(jù)國內(nèi)出口市場主要份額。6—APA、7—ACA、7—ADCA等重要前體產(chǎn)品的規(guī)模生產(chǎn)在我省幾近空白，是需要重點發(fā)展的產(chǎn)品。并要進而發(fā)展頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢地嗪等第四代頭孢系列產(chǎn)品。
（五）抗抑郁藥、抗癲癇藥及其中間體
抑郁癥為情感性精神障礙性疾病，預(yù)測該病癥2020年左右將成為危害人類健康的第二大疾病，現(xiàn)全球每年用于抑郁癥治療藥的費用總數(shù)約為600億美元。浙江華海藥業(yè)有限公司正在開發(fā)的舍曲林等5—羥色胺重吸收抑制劑類抗抑郁藥，屬近年國際市場暢銷藥。浙江九洲藥業(yè)股份有限公司卡馬西平占國內(nèi)市場的90%份額，卡馬西平及其中間體占國際市場60%的份額，長期為該類產(chǎn)品全球生產(chǎn)規(guī)模最大。要重點發(fā)展的產(chǎn)品有舍曲林、帕羅西汀、氟西汀、奧氮平等藥物。
（六）喹諾酮類抗菌藥
目前在抗感染藥物市場中，喹諾酮類藥物的臨床用量已超過青霉素類成為第二大類抗菌藥。主要有諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左旋氧氟沙星乳酸鹽及其鹽酸鹽等。臺州、新昌等地主要廠家諾氟沙星產(chǎn)量總計2000噸左右，占國際市場50%以上的份額。浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠是國內(nèi)第一家生產(chǎn)左旋氧氟沙星的企業(yè)，也是該產(chǎn)品主要供應(yīng)廠家。今后主要發(fā)展的重點產(chǎn)品有抗菌譜廣的新型喹諾酮類抗菌藥，如加替沙星、莫西沙星、帕珠沙星等。
（七）甾體激素系列
包括醋酸烯諾孕酮、非那雄胺、米非司酮、地塞米松、倍他米松、醋酸潑尼松、醋酸氫化潑尼松、安宮黃體酮等。上述產(chǎn)品適應(yīng)計劃生育用藥需求，國際市場前景良好。浙江仙居制藥有限公司作為國家定點甾體激素和計劃生育用藥生產(chǎn)基地，已可生產(chǎn)高、中、低檔甾體激素數(shù)十個產(chǎn)品，形成系列化，技術(shù)經(jīng)濟水平具有國際競爭力。要進一步改進、提高甾體藥物的生產(chǎn)工藝水平，特別是提高國際市場暢銷品種潑尼松、雌二醇、甲潑尼松、甲羥孕酮、地塞米松的生產(chǎn)水平，同時積極發(fā)展抗前列腺增生藥非那雄胺等。
（八）抗病毒藥和抗艾滋病藥
該類藥在世界藥品市場呈快速增長勢頭。橫店集團康裕藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的抗呼吸道病毒新藥鹽酸金剛乙胺，屬國家醫(yī)藥科技“九五”研究計劃和2010年遠景計劃的推薦產(chǎn)品，全球年需求量在150噸以上，該公司年生產(chǎn)能力已達50噸。黃巖聯(lián)華的逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及其中間體已具相當(dāng)水平；華海藥業(yè)的蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥已初步形成系列，如近期可形成年產(chǎn)50噸茚地那韋等系列產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。目前有10余家企業(yè)正在研發(fā)抗愛滋病藥物和進行粗品生產(chǎn)，今后該類藥物主要開發(fā)的產(chǎn)品有茚地那韋、沙奎那韋等蛋白酶抑制劑系列逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑系列。
（九）抗寄生蟲抗生素類
該類產(chǎn)品主要有阿維菌素及其延伸產(chǎn)品依維菌素、表阿維菌素、富表甲氨基阿維菌素等，屬新一代高效生物源殺蟲劑，具有廣譜、高效低毒、與環(huán)境相容好等特點，其中依維菌素并用于人體抗寄生蟲。浙江海正藥業(yè)股份有限公司是國際上繼美國Merck公司后第二家生產(chǎn)阿維菌素的企業(yè)，主要的抗寄生蟲抗生素類產(chǎn)品出口超億元。
此外，氯潔霉素磷酸脂、萘丁美酮、苯乙酮、硫酸阿米卡星、聯(lián)苯雙酯、利福平、本芴醇等大批產(chǎn)品均具較強的競爭力，國際市場空間較大，需進一步發(fā)展。
四、支撐體系和政策措施
浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將遵循市場經(jīng)濟的規(guī)律，實行政府牽頭、企業(yè)為主體、公平競爭的發(fā)展模式。從各有關(guān)方面努力，構(gòu)筑必須、有效的支撐體系，確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。
（一）政府層面
政府主要負(fù)責(zé)區(qū)域公用工程、交通運輸、環(huán)保治理等公共服務(wù)體系建設(shè)和制定實施配套政策，積極創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。
1、完善組織領(lǐng)導(dǎo)
各原料藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)應(yīng)加強組織領(lǐng)導(dǎo)，重點園區(qū)要求建立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)。負(fù)責(zé)制訂當(dāng)?shù)鼗瘜W(xué)原料藥發(fā)展規(guī)劃，提出相關(guān)配套政策措施并監(jiān)督落實情況，協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)在建設(shè)過程中需要解決的重要事項和的問題。省各有關(guān)部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域共性問題，爭取國家有關(guān)部門支持等工作。各區(qū)域領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貓@區(qū)建設(shè)的具體事務(wù)和聯(lián)絡(luò)工作。
2、加快基礎(chǔ)及配套設(shè)施建設(shè)
（1）完善以公用工程為主的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。根據(jù)各區(qū)域市政總體建設(shè)規(guī)劃，配套建設(shè)水、電、汽、道路、碼頭和“三廢”治理等基礎(chǔ)設(shè)施。以開發(fā)區(qū)內(nèi)正在建設(shè)的污水處理廠為基礎(chǔ)，加大環(huán)保設(shè)施投入，提高污水處理的能力和水平；建設(shè)大型焚燒爐，對高濃度殘液和有毒廢渣實施焚燒處理，廢氣經(jīng)集氣處理后有組織排放。由當(dāng)?shù)刎斦?dān)保，積極爭取國債投資、國家開發(fā)銀行貸款、外國政府和機構(gòu)貸款等資金。
（2）各區(qū)域集中設(shè)置行政管理中心和公共服務(wù)機構(gòu)。完善檢驗、檢疫、海關(guān)等政府服務(wù)體系建設(shè)。爭取在主要園區(qū)內(nèi)建立出口加工區(qū)，定位為“境內(nèi)關(guān)外”，對進出口貨物海關(guān)實行直通式管理，為產(chǎn)品生產(chǎn)和出口提供一流條件和快捷服務(wù)。
（3）為規(guī)劃區(qū)范圍內(nèi)的居民和單位搬遷提供建設(shè)場地和配套設(shè)施。基地建設(shè)區(qū)內(nèi)現(xiàn)有居民、學(xué)校、機關(guān)單位和其他廠礦企業(yè)等應(yīng)按計劃陸續(xù)搬遷，搬遷之前不得再進行新建、改建、擴建。任何建筑物的整修均應(yīng)報批，明確整修范圍和方案。當(dāng)?shù)卣畱?yīng)統(tǒng)一為被搬遷居民和單位提供建設(shè)場地和配套設(shè)施。
3、推進行政審批制度改革
貫徹執(zhí)行行政許可法，以土地、產(chǎn)品報批、投融資等領(lǐng)域為重點，進一步實行審批制度改革。嚴(yán)格編制基地用地計劃，按照國家規(guī)定批準(zhǔn)用地，努力做到既嚴(yán)格執(zhí)行土地審批制度，又保證我省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須的用地。按《國務(wù)院關(guān)于投資體制改革的決定》和《浙江省企業(yè)投資項目核準(zhǔn)和備案暫行辦法》的精神，加快化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資項目審批制度的改革。在投資基金設(shè)置、股票上市審批、企業(yè)債券、可轉(zhuǎn)換債券審批等方面，建議適當(dāng)傾斜。進一步推出鼓勵社會、民間資本投資化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的政策措施。
4、加強協(xié)調(diào)服務(wù)
積極應(yīng)對國際貿(mào)易摩擦。建立及時、有效的產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機制，主要包括三個部分：市場預(yù)警、政策預(yù)警和政企溝通。加強化學(xué)原料藥市場的預(yù)警，監(jiān)測國內(nèi)外市場的銷售、價格、數(shù)量等信息，及時判斷市場變動狀況。一旦某種原料藥價格或銷量出現(xiàn)異常波動，迅速把信息反饋給出口企業(yè)，便于企業(yè)制訂應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急措施。在建立政策預(yù)警機制上，發(fā)揮政府、行業(yè)協(xié)會協(xié)調(diào)和引導(dǎo)的功能，爭取第一時間把握主要貿(mào)易國的政策變動。保持與企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、政府之間的正常信息溝通，協(xié)調(diào)化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好應(yīng)對國際貿(mào)易摩擦工作。
5、進一步提出基地招商、引資、稅收等支持政策
在遵守國家統(tǒng)一政策的前提下，各重點園區(qū)應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，從有利于發(fā)展出發(fā)，完善相關(guān)政策保障，營造良好的軟環(huán)境條件。
（二）企業(yè)和社會層面
充分發(fā)揮企業(yè)的市場主體和產(chǎn)業(yè)主體作用, 動員社會各方面的力量為發(fā)展我省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)出力。
企業(yè)層面：
1、促進技術(shù)創(chuàng)新
著力構(gòu)建以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系和運行機制，增強企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力。一是進一步建設(shè)好企業(yè)技術(shù)中心，增加科技開發(fā)投入；進一步實行產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，通過購買專利、委托開發(fā)、合作開發(fā)、興建技術(shù)開發(fā)機構(gòu)、創(chuàng)辦科技型實體等多種途徑，形成穩(wěn)定有效的技術(shù)支持。二是不斷提高新產(chǎn)品研發(fā)水平和工藝技術(shù)水平。努力開發(fā)專利藥物，加快新品種以仿制為主向創(chuàng)、仿結(jié)合為主的轉(zhuǎn)變。三是充分挖掘知識和人才第一資源的潛能，把集聚創(chuàng)新人才、爭取創(chuàng)新實效作為企業(yè)發(fā)展的重中之重。四是加快形成醫(yī)藥科技風(fēng)險投入機制。建立由多種資金渠道組成的醫(yī)藥科技風(fēng)險投資基金，引導(dǎo)和資助高水平醫(yī)藥研究開發(fā)項目。
2、實施現(xiàn)代企業(yè)管理
一是以建立現(xiàn)代企業(yè)制度為目標(biāo)，深化企業(yè)改革。按照《公司法》要求，以建立健全現(xiàn)代產(chǎn)權(quán)制度為核心，完善法人治理結(jié)構(gòu)；從民營經(jīng)濟的特點出發(fā)，選擇適合企業(yè)發(fā)展需要的組織形式和運作機制；引導(dǎo)上規(guī)模的民營企業(yè)實行股權(quán)結(jié)構(gòu)由封閉向開放轉(zhuǎn)變，發(fā)展產(chǎn)權(quán)多元的混合所有制經(jīng)濟，更好地利用外來人才和投資者加快企業(yè)發(fā)展。二是加快實現(xiàn)從傳統(tǒng)管理向現(xiàn)代管理升級。積極吸收和借鑒國外先進的管理經(jīng)驗和現(xiàn)代管理模式，完善企業(yè)科學(xué)管理體系。加快企業(yè)信息化建設(shè)，大力提高信息技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟在企業(yè)的應(yīng)用水平，實行管理流程再造，促使生產(chǎn)經(jīng)營方式根本性變革，提升企業(yè)核心競爭力。
3、推進產(chǎn)業(yè)改組
以企業(yè)體制創(chuàng)新為動力，進行產(chǎn)業(yè)整合，形成更具競爭力的化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)集群。引導(dǎo)具有發(fā)展優(yōu)勢的大型企業(yè)實施資本經(jīng)營，運用市場機制推動聯(lián)合重組。引導(dǎo)各種所有制企業(yè)相互參股、聯(lián)合、并購，在股權(quán)多元化的公司制改造基礎(chǔ)上，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈，發(fā)展戰(zhàn)略聯(lián)盟，發(fā)揮規(guī)模效益。以資產(chǎn)為紐帶，以產(chǎn)品為鏈條，重點培育若干大型企業(yè)集團，作為基地建設(shè)的龍頭，帶動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。以此，建立更完善的專業(yè)化分工協(xié)作關(guān)系，避免低水平重復(fù)建設(shè)和過度競爭，發(fā)揮整體優(yōu)勢，進一步促使大產(chǎn)品和優(yōu)勢產(chǎn)品的形成，使基地建設(shè)進入良性發(fā)展軌道。
4、加強國際注冊、認(rèn)證和國際合作
一是積極申請FDA 、COS注冊和CGMP 、DMF認(rèn)證。鑒于美歐是醫(yī)藥原料管理最嚴(yán)格的地區(qū)，也是最大的化學(xué)原料藥市場，主動接軌國際，深入了解和掌握美歐藥政管理的報批程序，努力爭取通過國際注冊和認(rèn)證，為產(chǎn)品打入美歐主流市場鋪平道路。二是積極承接國外專利藥中間體和非專利藥轉(zhuǎn)移生產(chǎn)。針對國際市場非專利藥比重不斷上升的趨勢，充分利用我省的優(yōu)勢條件，將我省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成全球非專利藥重要生產(chǎn)地和國際專利藥中間體重要供應(yīng)商。并經(jīng)過長期努力，逐步推出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利藥品和品牌藥品。
社會層面：
1、推行園區(qū)業(yè)主制
化學(xué)原料藥各重點園區(qū)建設(shè),可借鑒上海張江高科技園區(qū)的成功經(jīng)驗，以國有土地出售作為主要資金來源，組建經(jīng)濟實體，以該經(jīng)濟實體作為核心企業(yè)，發(fā)起成立股份合作公司；嘗試通過發(fā)行股票、企業(yè)債券、可轉(zhuǎn)換債券、銀行借款、引進戰(zhàn)略合作伙伴等方式，借助資本和資金市場兩大平臺進行融資，用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2、各區(qū)域集中設(shè)置中央商務(wù)區(qū)
通過向社會招標(biāo)，建立會展中心、信息中心、新技術(shù)孵化中心、物流中心等配套社會服務(wù)體系，構(gòu)成我省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)重要功能中心區(qū)域，以此推動產(chǎn)業(yè)的開發(fā)建設(shè)。通過自身努力，爭取承接世界化學(xué)原料藥會議，擴大產(chǎn)業(yè)國際影響。
3、重視人才工程建設(shè)
化學(xué)原料藥制造業(yè)屬人才密集型產(chǎn)業(yè)，發(fā)展我省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)需大量的工藝協(xié)調(diào)、信息技術(shù)、機械儀表、公用工程、土木建筑、金融貿(mào)易、營銷管理、財務(wù)會計、法律法規(guī)等各方面的人才。堅持實施人才戰(zhàn)略, 大力加強人力資源管理, 加大人力資本的投入。營造獨特的創(chuàng)業(yè)文化氛圍，以充分的信任和優(yōu)厚的待遇吸引海內(nèi)外高級人才；通過委托代培、出國深造、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、設(shè)置企業(yè)博士后流動站等多種途徑，大力培養(yǎng)企業(yè)自身人才，造就高素質(zhì)的醫(yī)藥科技隊伍和職工隊伍。
4、發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的橋梁作用
隨著市場經(jīng)濟體制不斷完善和政府職能加快轉(zhuǎn)變，行業(yè)協(xié)會在行業(yè)管理中發(fā)揮著越來越重要的作用。引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會維護產(chǎn)業(yè)內(nèi)會員企業(yè)的合法權(quán)益；深入開展調(diào)查研究，提出產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議；維護公平競爭和有序競爭，加強行業(yè)自律；積極開展技術(shù)咨詢、信息服務(wù)、經(jīng)濟協(xié)作、專業(yè)培訓(xùn)和企業(yè)經(jīng)驗交流，幫助企業(yè)拓展國際市場。
