2012年3月2日,農(nóng)業(yè)部第1734號(hào)公告公布了5個(gè)新獸藥產(chǎn)品,同時(shí)批準(zhǔn)江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司申請(qǐng)的注射用雙黃連變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
另外,更正農(nóng)業(yè)部公告第1607號(hào)新獸藥“狂犬病滅活疫苗(CVS-11株)”的研制單位。
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
注射用黃連 | 江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江西中成中藥原料有限公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字05號(hào) | 注冊(cè) |
防己合劑 | 江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 四類 | (2012)新獸藥證字06號(hào) | 注冊(cè) |
鹽酸沃尼妙林 | 沈陽(yáng)偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司、北京偉嘉人生物技術(shù)有限公司 | 二類 | (2012)新獸藥證字07號(hào) | 注冊(cè) |
鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑10% | 沈陽(yáng)偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司、北京偉嘉人生物技術(shù)有限公司 | 二類 | (2012)新獸藥證字08號(hào) | 注冊(cè) |
豬細(xì)小病毒病滅活疫苗(BJ-2株) | 揚(yáng)州優(yōu)邦生物制藥有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、揚(yáng)州威克生物工程有限公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、廣東永順生物制藥有限公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字09號(hào) | 注冊(cè) |
注射用雙黃連 | 江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江西中成中藥原料有限公司 | 三類 | (2008)新獸藥證字08號(hào) | 變更注冊(cè):在原每支裝1g規(guī)格的基礎(chǔ)上增加每支裝2g和5g兩個(gè)規(guī)格 |
狂犬病滅活疫苗(CVS-11株) | 中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、吉林五星動(dòng)物保健藥廠 | 三類 | (2011)新獸藥證字35號(hào) | 更正研制單位 |