一、動物專用原料藥
獸用原料藥的研究開發仍以抗菌藥和抗寄生蟲藥物為主,同時進行抗病毒藥物篩選。利用現代分子生物學技術開發新型雜合抗生素,通過激活放線菌沉默基因生產新的抗生素,通拉改善原有抗生素的結構開發新的半合成抗生素。
由于微生物耐藥性對公共衛生存在潛在的危害,出于對公共衛生的考慮,獸藥的研究開發正在迅速走向動物專用化,尤其是動物專用化學合成抗菌藥物。長期以來,獸藥的研究往往是仿造人用藥或直接使用人藥產品,這對公共衛生是十分不利的,諸如耐藥性的產生和傳播,往往造成人類疾病治療失敗、過敏反應等危害十分普遍。今后對獸藥的研究與使用必須是動物專用的,對于一些藥物甚至從母核上就應嚴格地進行劃分。
關鍵技術:完善新藥創制過程中的各個技術環節,按國家規范化標準建設我國的新藥篩選研究機構、新藥安全評價研究機構(GLP)和新藥臨床試驗研究機構(GCP),形成創新藥物研究體系。加強藥物制劑關鍵技術與藥物新劑型的研究,帶動緩釋制劑、透皮吸收制劑和靶向給藥系統等關鍵技術的發展。靶向給藥和定位給藥制劑(如脂質體、激素、毫微囊)等具有導向和延緩作用的藥物劑型將被開發用于治療動物寄生蟲病和某些感染性疾病。在普通劑型的開發和應用方面,將重視藥物的生物利用度。
發展目標:研制具有我國自主知識產權的創新藥物,并實現產業化;實現醫藥產業產品結構由原料向制劑的戰略性轉移,提高產品在國內外市場的競爭力。
二、藥物基因組學
發展重點:從基因水平發現和篩選新藥。
關鍵技術:應用現代生物技術(如生物芯片技術)開發新型動物專用抗生素、抗寄生蟲藥物、抗病毒藥物;利用基因組學的研究成果,確定與疾病相關的基因,從基因水平選擇藥物作用靶,包括靶核酸和靶蛋白,研究靶位的初級及高級結構,用于篩選新的化學合成藥物以及利用前體藥物進行結構改造和創新。
發展目標:利用基因組科學研究成果,確定與疾病相關的基因,從基因和表達水平選擇藥物作用靶,研制創新化學藥物和進行結構改造。
三、建立新獸藥研究開發體系,加強抗生素的基礎和應用研究
發展重點:針對創新藥物研究開發中的技術關鍵和薄弱環節進行重點攻關,擇優支持一批具有自主知識產權的創新藥物并籌建國家重點實驗室,同時啟動獸藥技術創新人才培養計劃。利用基因工程改進抗生素生產工藝,改良抗生素生產菌種、提高菌種生產能力和性能、提高有效組分含量、簡化工藝、提高收率和提取等后處理工藝。對傳統抗生素進行結構修飾改造,增強其藥效和用途是近年來抗生素研究的一個重要特點。或者通過人工誘變使抗生素生產菌產生突變,使其代謝途徑發生變化,從而產生新的抗生素,這在近年獸藥的開發中起到了非常重要的作用,如青霉素類和阿維菌素類等。
關鍵技術:加強國際合作與交流,借鑒國外先進的制藥技術及經驗,提高我們自主開發獸用抗生素的能力,打破某些獸用原料藥完全依靠進口的局面。借鑒國外同行業成功的經驗,研究開發適合我國國情的獸用抗生素,應用納米技術改造藥物劑型,提高生物學利用度和藥物作用效果,使獸藥新劑型的開發朝著科學性和實用性發展。
發展目標:研究和開發一批具有知識產權保護的創新藥物,為防治重大疾病提供新藥,并推動我國獸藥產業的快速發展和全面國際化。
四、加強科技基礎性研究
加強我國新藥安全和臨床評價研究,為維護人類用藥安全并為我國創新藥物走向世界奠定良好基礎;完善創新藥物研究中的薄弱環節,加強藥效學評價、藥代動力學平臺技術研究。在傳統的篩選技術基礎上,應用先進的分子生物學、細胞生物學、計算機、自動化控制等高新技術,建立的一套更適合于藥物篩選的高通量藥物篩選技術體系。
五、加強社會公益性研究
獸藥的研究開發最終是為人類的發展服務的,因此,在進行獸藥的研究開發中,公益性研究也不可偏頗。包括進行獸藥殘留檢測的研究,獸藥殘留對人體的危害,對環境、植物以及水生物的影響等。同時還必須研究獸藥的使用對公共衛生的影響等。在今后的獸藥產業發展中,這些方面將越來越受到重視。