武漢中博生物股份有限公司近日公布招股書,擬發行2,880萬股于深交所上市,發行后總股本將達11,520萬股,其保薦機構為第一創業摩根大通證券有限責任公司。資料顯示,武漢中博生物股份有限公司于1998年成立,注冊資本8,640萬元,法人為周廣運。招股書顯示中博生物上市存多重風險。
動物疫苗研發具有技術難度大、研發周期長等特點,存在如下風險:
(一)從研發技術來看,動物疫苗的研發是一項整合病原學、免疫學、分子生物學、動物臨床醫學、制藥工程學等學科專業知識和技術的復雜系統工程,涉及到病原分離或毒株構建(包括基因片段的缺失、嵌入、置換等)、鑒定、篩選、馴化、培育、免疫效力及安全性驗證、工藝規程及質量標準建立等諸多環節,任一研究環節的受阻均會延緩研發進程,甚至會導致研發失敗。
(二)從研發周期來看,動物疫苗的研發一般包括實驗室研究、中試研究、臨床審批、臨床試驗、新獸藥注冊等五個階段,基因工程疫苗的研發還需要開展中間試驗、環境釋放、生產性試驗等農業轉基因生物安全評價試驗研究。因此,整個研發周期通常需要3-5 年的時間。在此期間,若動物疫情發生變化,新開發產品將面臨不適應市場需求的風險。
中博生物招股書顯示,公司經過長期的研發,在全病毒(菌)疫苗、基因重組疫苗、診斷試劑、治療制劑等領域積累了先進的研制技術,并處于行業領先水平。同時,公司在新產品研發立項時均經過嚴格的論證,充分研究了國內外新產品研發趨勢、國內動物疫病流行狀況、畜牧業的現實需求、新產品技術的可靠性、產業化實施可行性等因素,以此提高新產品研發的成功率。盡管如此,公司新產品的研發仍存在能否如期開發成功以及產業化后能否符合市場需求的風險。