為了保證獸藥經營質量、保證動物用藥安全,《獸藥管理條例》(2004年3月24日發布,同年11月1日施行, 編者注)第二十二條規定, 經營獸藥的企業應當具備與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員、營業場所、設備、倉庫設施、質量管理機構或者人員以及獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件,第二十五條規定獸藥經營企業應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥經營質量管理規范。
而在2005年,國家有關部門向全社會發布了獸藥經營質量管理規范(征求意見稿)(即獸藥GSP),這可以說是我國獸醫管理體制與獸藥監督管理深化改革的一項重大舉措。
如果說獸藥GMP的實施是一場針對獸藥生產企業的變革的話,那么隨后而來的獸藥GSP將是針對獸藥經營企業進行的規范性變革!根據農業部辦公廳農牧辦【2004】39號文件的規定,國家將從2009年10月31日起強制實施獸藥經營準入制度即獸藥GSP標準,自2009年11月1日起,未通過獸藥GSP檢查驗收的獸藥經營企業不得再從事經營活動,將被勒令退出市場。
這是基于畜牧業和獸藥行業的快速發展和市場經濟體制的逐步建立,從而致使獸藥經營環節產生了一些新情況、新問題而設立的規范性政策——
一是獸藥經營企業質量管理不夠規范,缺乏獸藥質量管理人員,在硬件設施方面不能滿足獸藥經營的要求,市場上假、劣獸藥時有出現,損害了養殖者和正規生產企業的合法權益。
據農業部公布的2007年第一期獸藥質量抽查情況通報報道, 2006年第四季度獸藥(獸用生物制品除外)質量抽檢獸藥產品5332批,合格4117批,合格率為77.2%,其中,生產環節抽檢517批,合格率為97.1%;經營環節抽檢4236批,合格率為75.0%;使用環節抽檢579批,合格率為75.5%;水產用獸藥抽檢194批,合格率68.0%。抽檢結果顯示,經營和使用環節假劣獸藥比例仍然較高。
獸藥GSP的實施,將促使獸藥經營企業對獸藥供應商實行嚴格的審計(企業的合法性、產品的質量等),這將大大降低使用者購買到假劣獸藥及不合格獸藥的風險,同時也會使那些假劣獸藥制造者失去現有市場的依托,真李逵打不過假李鬼的現象將大大減少。
二是原有制度對獸藥安全使用管理規定的過于原則,沒有就休藥期、處方藥與非處方藥分類管理等作出詳細規定,難以保障安全用藥。
銷售處方藥應遵循處方藥管理辦法,這是國際上藥品、獸藥管理和我國人用藥品管理的基本要求。近年來隨著人們對食品安全的重視,國家對動物源食品中藥物殘留提出了更高的要求,對一些可能影響食品安全、動物疫病防治以及毒副作用大的獸藥實行特殊管理,需有臨床處方,方可進行銷售。而獸藥處方藥和非處方藥分類管理是獸藥GSP的重要組成部分,它的實施必將促使獸藥經營企業配備具有獸藥、藥學或相關專業中專以上學歷、或助理獸醫師以上技術職稱,三年以上獸醫、獸藥相關工作經歷的獸藥技術人員,來提供藥學指導和用藥服務。也將促使獸藥經營企業轉變經營觀念,從單純的銷售向服務型企業轉變,讓服務成為競爭優勢,讓品牌獸醫師成為競爭的亮點。
三是對獸藥經營企業監督管理措施不完善,近年來動物源性食品獸藥殘留超標現象比較嚴重,直接影響了人民群眾身體健康和我國動物性產品的出口。
獸藥經營環節上承生產廠家,下連養殖生產,對于凈化行業秩序,保證產品質量具有不可替代的作用。作為一個體系,獸藥GSP有機地銜接了企業的產供銷、人財物各個方面,使得獸藥管理和控制更加有序。獸藥GSP的實施將促使獸藥經營環節逐步規范,這是促進獸藥使用環節規范化管理的先決條件內。
目前,為了貫徹《獸藥管理條例》,規范獸藥經營市場,我國各省份都在積極制定相應的配套政策,加強對經營企業的指導與培訓,加大獸藥GSP的實施力度,積極有效地推動獸藥GSP的進程。
作為試點省份的江蘇省已經走在了全國行業規范發展的前沿,2005年南京中亞動物保健品服務部順利通過了有關部門組織的獸藥GSP驗收,成為中國第一家通過獸藥GSP驗收的企業。2006年江蘇省又有十幾家企業順利通過獸藥GSP驗收,截至到2007年4月底,又有54家企業順利通過獸藥GSP驗收,起到了很好的試點示范作用。(見附件)
預計獸藥GSP的實施,將有大批獸藥經營企業會退出市場或被重組,同人用藥品一樣,大體系、大連鎖、大流通、大協作將是今后獸藥流通市場的發展方向,單一的經銷店的生存環境將更加惡化,作為獸藥經營企業,應當未雨綢繆,主動應對,為下一步長遠規劃與發展盡早做好準備!
而在2005年,國家有關部門向全社會發布了獸藥經營質量管理規范(征求意見稿)(即獸藥GSP),這可以說是我國獸醫管理體制與獸藥監督管理深化改革的一項重大舉措。
如果說獸藥GMP的實施是一場針對獸藥生產企業的變革的話,那么隨后而來的獸藥GSP將是針對獸藥經營企業進行的規范性變革!根據農業部辦公廳農牧辦【2004】39號文件的規定,國家將從2009年10月31日起強制實施獸藥經營準入制度即獸藥GSP標準,自2009年11月1日起,未通過獸藥GSP檢查驗收的獸藥經營企業不得再從事經營活動,將被勒令退出市場。
這是基于畜牧業和獸藥行業的快速發展和市場經濟體制的逐步建立,從而致使獸藥經營環節產生了一些新情況、新問題而設立的規范性政策——
一是獸藥經營企業質量管理不夠規范,缺乏獸藥質量管理人員,在硬件設施方面不能滿足獸藥經營的要求,市場上假、劣獸藥時有出現,損害了養殖者和正規生產企業的合法權益。
據農業部公布的2007年第一期獸藥質量抽查情況通報報道, 2006年第四季度獸藥(獸用生物制品除外)質量抽檢獸藥產品5332批,合格4117批,合格率為77.2%,其中,生產環節抽檢517批,合格率為97.1%;經營環節抽檢4236批,合格率為75.0%;使用環節抽檢579批,合格率為75.5%;水產用獸藥抽檢194批,合格率68.0%。抽檢結果顯示,經營和使用環節假劣獸藥比例仍然較高。
獸藥GSP的實施,將促使獸藥經營企業對獸藥供應商實行嚴格的審計(企業的合法性、產品的質量等),這將大大降低使用者購買到假劣獸藥及不合格獸藥的風險,同時也會使那些假劣獸藥制造者失去現有市場的依托,真李逵打不過假李鬼的現象將大大減少。
二是原有制度對獸藥安全使用管理規定的過于原則,沒有就休藥期、處方藥與非處方藥分類管理等作出詳細規定,難以保障安全用藥。
銷售處方藥應遵循處方藥管理辦法,這是國際上藥品、獸藥管理和我國人用藥品管理的基本要求。近年來隨著人們對食品安全的重視,國家對動物源食品中藥物殘留提出了更高的要求,對一些可能影響食品安全、動物疫病防治以及毒副作用大的獸藥實行特殊管理,需有臨床處方,方可進行銷售。而獸藥處方藥和非處方藥分類管理是獸藥GSP的重要組成部分,它的實施必將促使獸藥經營企業配備具有獸藥、藥學或相關專業中專以上學歷、或助理獸醫師以上技術職稱,三年以上獸醫、獸藥相關工作經歷的獸藥技術人員,來提供藥學指導和用藥服務。也將促使獸藥經營企業轉變經營觀念,從單純的銷售向服務型企業轉變,讓服務成為競爭優勢,讓品牌獸醫師成為競爭的亮點。
三是對獸藥經營企業監督管理措施不完善,近年來動物源性食品獸藥殘留超標現象比較嚴重,直接影響了人民群眾身體健康和我國動物性產品的出口。
獸藥經營環節上承生產廠家,下連養殖生產,對于凈化行業秩序,保證產品質量具有不可替代的作用。作為一個體系,獸藥GSP有機地銜接了企業的產供銷、人財物各個方面,使得獸藥管理和控制更加有序。獸藥GSP的實施將促使獸藥經營環節逐步規范,這是促進獸藥使用環節規范化管理的先決條件內。
目前,為了貫徹《獸藥管理條例》,規范獸藥經營市場,我國各省份都在積極制定相應的配套政策,加強對經營企業的指導與培訓,加大獸藥GSP的實施力度,積極有效地推動獸藥GSP的進程。
作為試點省份的江蘇省已經走在了全國行業規范發展的前沿,2005年南京中亞動物保健品服務部順利通過了有關部門組織的獸藥GSP驗收,成為中國第一家通過獸藥GSP驗收的企業。2006年江蘇省又有十幾家企業順利通過獸藥GSP驗收,截至到2007年4月底,又有54家企業順利通過獸藥GSP驗收,起到了很好的試點示范作用。(見附件)
預計獸藥GSP的實施,將有大批獸藥經營企業會退出市場或被重組,同人用藥品一樣,大體系、大連鎖、大流通、大協作將是今后獸藥流通市場的發展方向,單一的經銷店的生存環境將更加惡化,作為獸藥經營企業,應當未雨綢繆,主動應對,為下一步長遠規劃與發展盡早做好準備!