民營企業大城地產公司投資400余萬元,與河南大學共建國家GLP實驗室。實驗室建成后,將結束河南省及華中地區沒有國家GLP實驗室的歷史。
根據河南大學與大城地產公司簽訂的合作協議,大城地產公司將一次性為國家GLP實驗室注入資金410萬元,用于購買軟件、硬件設備,實驗室將在兩年的時間內建成并通過國家驗收。河南大學藥學院院長許啟泰介紹說,實驗室總投資2000余萬元,加上現有設備、儀器和實驗廠房,有條件建成符合標準的國家GLP實驗室。
GLP(Good Laboratory Practice)實驗室,即國家新藥安全評價中心。在我國,凡要進行以藥品注冊為目的的非臨床研究,其安全性實驗項目必須在符合GLP條件的研究機構或研究室進行,否則在申報新藥時,國家藥品監督管理局新藥審評中心對其提供的安全性評價資料不予受理。目前全國只有14家GLP實驗室通過國家認證,而河南及華中地區仍為空白,企業在新藥研發的過程中,不得不送至北京等地進行新藥驗證,周期長、費用高。而河大GLP實驗室的成立可以有效解決河南及華中地區制藥企業的這一難題。
據了解,由于建設以及日常維護費用較高,目前國家GLP實驗室多由國家級研究機構投資建設,由高校和企業聯合共建的并不多。此次GLP實驗室的共建也是河南大學拓寬重點實驗室建設資金來源的一次成功探索。
根據河南大學與大城地產公司簽訂的合作協議,大城地產公司將一次性為國家GLP實驗室注入資金410萬元,用于購買軟件、硬件設備,實驗室將在兩年的時間內建成并通過國家驗收。河南大學藥學院院長許啟泰介紹說,實驗室總投資2000余萬元,加上現有設備、儀器和實驗廠房,有條件建成符合標準的國家GLP實驗室。
GLP(Good Laboratory Practice)實驗室,即國家新藥安全評價中心。在我國,凡要進行以藥品注冊為目的的非臨床研究,其安全性實驗項目必須在符合GLP條件的研究機構或研究室進行,否則在申報新藥時,國家藥品監督管理局新藥審評中心對其提供的安全性評價資料不予受理。目前全國只有14家GLP實驗室通過國家認證,而河南及華中地區仍為空白,企業在新藥研發的過程中,不得不送至北京等地進行新藥驗證,周期長、費用高。而河大GLP實驗室的成立可以有效解決河南及華中地區制藥企業的這一難題。
據了解,由于建設以及日常維護費用較高,目前國家GLP實驗室多由國家級研究機構投資建設,由高校和企業聯合共建的并不多。此次GLP實驗室的共建也是河南大學拓寬重點實驗室建設資金來源的一次成功探索。