國產“達菲”獲準進入人體生物等效性臨床試驗階段
3月24日電據中國科學院消息,按照醫藥產品市場準入的規范要求,上海藥物所與上藥集團同步推進新藥注冊申報工作,經過國家食品藥品監督管理局藥品審評中心的審評,近日國家藥監局已經批準磷酸奧司他韋藥品(達菲)進入人體生物等效性臨床試驗。 為應對可能爆發的高致病性禽流感疫情,中國科學院上海藥物研究所積極組織科研人員投入磷酸奧司他韋(達菲)的仿制研究工作。經去年12月2日羅氏制藥集團技術專家小組現 場考察評估,認為上藥集團有能力用自己的技術生產出磷酸奧司他韋。隨即于去年12月12日,獲得瑞士羅氏制藥公司的生產銷售授權。
3月24日電據中國科學院消息,按照醫藥產品市場準入的規范要求,上海藥物所與上藥集團同步推進新藥注冊申報工作,經過國家食品藥品監督管理局藥品審評中心的審評,近日國家藥監局已經批準磷酸奧司他韋藥品(達菲)進入人體生物等效性臨床試驗。 為應對可能爆發的高致病性禽流感疫情,中國科學院上海藥物研究所積極組織科研人員投入磷酸奧司他韋(達菲)的仿制研究工作。經去年12月2日羅氏制藥集團技術專家小組現 場考察評估,認為上藥集團有能力用自己的技術生產出磷酸奧司他韋。隨即于去年12月12日,獲得瑞士羅氏制藥公司的生產銷售授權。