農 業 部 文 件

農醫發[2012] 28號

農業部關于發布2012年第四期獸藥抽檢情況的通報

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業）廳（局、辦、委）：

按照我部統一部署,全國31個省級獸藥監察所和中國獸醫藥品監察所組織完成了2012年第三季度獸藥質量監督抽檢計劃，現將抽檢情況通報如下。

一、基本情況

（一）抽檢結果

2012年第三季度共完成獸藥監督抽檢4166批，合格3883批，不合格產品283批，合格率為93.2%（附件1-1、附件1-2）。其中，獸藥監測抽檢3404批，合格3211批，合格率為94.3%；獸藥跟蹤抽檢373批，合格332批，合格率為89.0%；獸藥定向抽檢155批，合格146批，合格率為94.2%；獸藥鑒別抽檢234批，合格194批，合格率為82.9%。在本次抽檢中，抽檢水產用獸藥抽檢111批，合格98批，合格率為88.3%，環比下降3.4個百分點。抽檢蠶藥4批，合格4批；抽檢蜂藥2批，合格2批。抽檢獸用生物制品178批，合格175批，合格率為98.3%(附件2)。

從獸藥抽檢環節看，2012年第三季度從生產環節抽檢647批，合格637批，合格率98.5%，環比下降0.3個百分點；經營環節抽檢2889批，合格2655批，合格率為91.9%，環比提高0.9個百分點；使用環節抽檢630批，合格591批，合格率為93.8%，環比下降1.3個百分點。

從抽檢產品類別看，2012年第三季度抽檢獸用化學藥品類產品2134批，合格2011批，合格率為94.2%，環比上升0.7個百分點；抽檢抗生素類產品1234批，合格1165批，合格率為94.4%，環比提高0.2個百分點；抽檢中獸藥產品773批，合格683批，合格率為88.4%，環比下降3.0個百分點；抽檢其他類產品25批，合格24批，合格率為96.0%。

2012年第三季度抽檢結果以單項檢驗項目計算，含量不合格占46.1%；鑒別不合格占53.5%；性狀不合格22.2%；檢查不合格6.3%；其他項目不合格16.2%。

關于2012年第三季度獸藥抽檢合格產品相關信息，請登陸“中國獸藥信息網”查閱。

（二）重點監控企業

根據重點監控企業劃分原則，判定哈爾濱獸研利思達生物制藥廠（改變組方添加其他藥物成分累計2批次以上）；江蘇長青獸藥有限公司（含量無法測定累計2批次以上）；江西鴻圖動物藥業有限公司（不合格產品累計達5批次以上）；鄭州百瑞動物藥業有限公司（不合格產品累計達5批次以上）；江西省和光藥業有限公司（含量無法測定累計2批次以上）為重點監控企業。

另，《農業部關于發布2012年第三期獸藥抽檢情況的通報》（農醫發[2012]19號）附件1-2“2012年第二季度全國獸藥監督抽檢（轄區計劃）不合格產品匯總表”中通報了湖南廣安動物保健品有限公司黃芪多糖注射液（商品名：五毒口蹄康，批號20111101）為不合格產品。經核實，該批次產品非該企業生產，屬假獸藥，現予更正。

二、主要問題

從抽檢情況看，獸藥質量存在的主要問題：一是化學藥品類和抗生素素類產品有效成分含量低下，部分產品甚至無法檢測到有效含量。二是個別中獸藥產品改變組方，產品中添加乙酰甲喹等化學藥品成分。三是偽造、套用獸藥產品批準文號違規現象依然存在。四是已被廢止標準、注銷文號并禁止制售使用的部分獸藥產品仍在市場流通。

三、下步工作要求

（一）嚴厲打擊各種違法行為。各地要針對本次抽檢發現的問題，集中力量組織開展假劣獸藥清查活動，對非法生產、經營和使用單位要依法實施處罰。特別要加大對改變獸藥制劑組方、違規添加其他藥物成分，以及偽造、套用文號的違法違規行為要依法嚴厲查處。

（二）強化日常監管。各地要深入分析問題產生的原因，及時跟進開展獸藥GMP監管工作，強化對企業的指導監督，發現違法違規行為要切實加強整改。對被列入重點監控的企業省級獸醫主管部門應立案查處，并在結案后及時向我部報送立案查處報告、行政處罰的有關法律文書、假劣獸藥的召回銷毀記錄、企業整改報告和相關證明性資料。