2013年3月15日,衛(wèi)生部網(wǎng)站公布《國家基本藥物目錄》(2012年版),新版目錄已經(jīng)于2012年9月21日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,將于2013年5月1日起施行。2009年8月18日發(fā)布的中華人民共和國衛(wèi)生部令第69號同時廢止。
2012年版國家基本藥物目錄(以下簡稱2012年版目錄)已經(jīng)發(fā)布。目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分,其中,化學(xué)藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計520種(2009年舊版目錄中化藥和生物藥共205個品種,中成藥102個品種,共計307個品種)。目錄中的化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與世界衛(wèi)生組織現(xiàn)行推薦的基本藥物數(shù)量相近,并堅持中西藥并重。
2009年8月,國家基本藥物制度正式啟動實施。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率政策的實施,對于促進(jìn)合理用藥、減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)和建立基層運行新機(jī)制,發(fā)揮了重要作用。但是,由于2009年版目錄主要針對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),在實施中存在一定的局限性:品種較少,基層普遍反映不夠用,較大醫(yī)院很少使用;缺少婦兒、腫瘤等??朴盟帲胤皆鲅a藥品不規(guī)范;藥品劑型規(guī)格寬泛,不利于招標(biāo)帶量采購。2012年版目錄是以2009年的目錄為基礎(chǔ),堅持“保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制”,在數(shù)量上與目前基層實際使用數(shù)量相銜接,參考WHO基本藥物示范目錄,充分考慮我國現(xiàn)階段基本國情和基本醫(yī)療保障能力。
2012年版目錄具有以下特點:一是增加了品種,能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),推動各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu),補充抗腫瘤和血液病用藥,注重與常見病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。三是規(guī)范了劑型、規(guī)格,初步實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。盡管品種數(shù)量增加,但劑型、規(guī)格的數(shù)量減少,有利于基本藥物招標(biāo)采購,保障供應(yīng),落實基本藥物全程監(jiān)管。四是注重與醫(yī)保(新農(nóng)合)支付能力相適應(yīng),確?;舅幬镙^高的比例報銷。
國家基本藥物目錄原則上3年調(diào)整一次。根據(jù)國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃和2012年醫(yī)改工作安排,衛(wèi)生部制定公布2012年版國家基本藥物目錄。遴選過程嚴(yán)格按照“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的原則,結(jié)合我國疾病譜,突出常見病、多發(fā)病防治需要,進(jìn)一步優(yōu)化結(jié)構(gòu),保持合理的品種、劑型和規(guī)格,充分兼顧重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目、重大疾病保障、中西醫(yī)臨床路徑實施、重大新藥創(chuàng)制科技專項等相關(guān)政策要求,促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動,推動公立醫(yī)院改革,確?;舅幬锇踩杉?,逐步滿足群眾基本用藥需求。2012年初,衛(wèi)生部著手2012年版目錄的制訂工作。7月上旬,基本藥物工作委員會召開全體會議,審議通過工作方案,并建立健全部門協(xié)調(diào)工作機(jī)制。衛(wèi)生部組織3100余名醫(yī)藥和臨床專家,對選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行研究論證,同時,在國務(wù)院醫(yī)改辦和相關(guān)部門大力支持下,充分聽取和吸收采納了各方面意見。11月下旬,基本藥物工作委員會再次召開全體會議,審議通過2012年版目錄,并及時向國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組匯報。經(jīng)各部門會簽同意,專門向國務(wù)院書面報告了目錄制定情況。
國家基本藥物目錄是實施基本藥物制度的基礎(chǔ)和龍頭。2012年版目錄發(fā)布后,還將繼續(xù)完善相關(guān)政策。主要是按照“十二五”醫(yī)改規(guī)劃部署要求,落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機(jī)制的意見》(國辦發(fā)﹝2013﹞14號),完善藥品招標(biāo)采購機(jī)制,保障基本藥物供應(yīng)。加強(qiáng)基本藥物電子碼全程質(zhì)量監(jiān)管,開展基本藥物臨床使用綜合評價,合理確定二三級醫(yī)院基本藥物使用比例,加強(qiáng)基本藥物應(yīng)用指南和處方集的宣傳和培訓(xùn),促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用。
建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重要任務(wù)。在各級黨委、政府堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,各部門加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)配合,不斷完善體制機(jī)制,在基本藥物制度建設(shè)和藥物政策研究方面做了大量工作,取得明顯成效,基本藥物制度已覆蓋全部政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。按照鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)動、政府和非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)動、基層和二三級醫(yī)院聯(lián)動的工作思路,當(dāng)前,要不斷鞏固和完善基本藥物制度和基層運行新機(jī)制。
圍繞實施2012年版目錄,進(jìn)一步建立健全基本藥物遴選、生產(chǎn)、采購、配送、使用、監(jiān)管、定價、報銷等各個環(huán)節(jié)的管理制度,完善相關(guān)政策措施,是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程,需要政府主導(dǎo),充分發(fā)揮市場機(jī)制作用,需要多部門的密切協(xié)調(diào)合作,需要全社會的理解、支持和共同參與。希望有關(guān)部門和新聞媒體單位科學(xué)引導(dǎo),廣泛宣傳,提高公眾對基本藥物的正確認(rèn)識,形成良好的社會氛圍。
國家基本藥物目錄(2012年版)相關(guān)政策問答
一、為什么要調(diào)整國家基本藥物目錄?實施國家基本藥物目錄(2012年版)的意義是什么?
2009年8月,經(jīng)衛(wèi)生部、人力資源社會保障部、發(fā)展改革委等10部門組成的國家基本藥物工作委員會審定,由衛(wèi)生部發(fā)布了2009年版國家基本藥物目錄(基層部分)(以下簡稱2009年版目錄)。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率銷售政策的實施,對于促進(jìn)合理用藥、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)、建立基層運行新機(jī)制發(fā)揮了重要作用。
國家基本藥物目錄(2012年版)(以下簡稱2012年版目錄)是對2009年版目錄的調(diào)整和完善。例如,增加了品種數(shù)量,優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu),增加了特殊人群適宜品種和劑型等。這是全面貫徹黨的十八大精神的具體實踐,將有利于進(jìn)一步深化醫(yī)改,鞏固基本藥物制度;有利于深化公立醫(yī)院改革,促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動;有利于保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制;有利于常見病、多發(fā)病、慢性病特別是重大疾病防治;有利于減輕群眾用藥負(fù)擔(dān),滿足基本用藥;有利于樹立正確的導(dǎo)向,促進(jìn)藥品企業(yè)優(yōu)化升級;有利于推動醫(yī)藥科技創(chuàng)新。
二、制定2012年版目錄開展了哪些工作?
根據(jù)國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃和2012年醫(yī)改工作安排,同時按照國家基本藥物目錄實行動態(tài)管理,每3年調(diào)整一次的相關(guān)規(guī)定,2012年初,衛(wèi)生部著手2012年版目錄的制訂工作。通過對2009年版目錄三年實施情況進(jìn)行深入調(diào)研,總結(jié)分析各地藥品配備使用情況,對照梳理增補藥品,探索規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格的路徑和方法,整理積累了大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
7月上旬,國家基本藥物工作委員會召開全體會議,審議通過了工作方案,并建立健全了部門協(xié)調(diào)工作機(jī)制。隨后,衛(wèi)生部組織了3100余名醫(yī)藥和臨床專家,對選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行了研究論證。同時,充分聽取和吸收采納各方面意見,整個目錄制定工作平穩(wěn),進(jìn)展順利。11月下旬,國家基本藥物工作委員會再次召開全體會議,審議通過2012年版目錄,并及時向國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組匯報。經(jīng)各部門會簽同意,專門向國務(wù)院書面報告了制定情況。
三、2012年版目錄有哪些特點?
2012年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分,其中,化學(xué)藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計520種。