國家食藥監總局和藥品審評中心4月6日批準中國自主研發的新藥帕拉米韋注射液上市。研究員稱帕拉米韋對新發的H7N9人禽流感患者具有顯著的治療作用。

帕拉米韋注射液研發歷時已有8年，2011年完成所有臨床研究。治H7N9禽流感新藥研發歷時8年帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，屬神經氨酸酶抑制劑，現有臨床試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。根據世界衛生組織通報，H7N9屬于甲型流感病毒亞型，初步試驗結果顯示，神經氨酸酶抑制劑或會對該病毒起作用。以軍事醫學科學院毒物藥物研究所李松研究員為首的團隊先后成功研發了磷酸奧司他韋膠囊、顆粒劑和帕拉米韋三水合物等一系列抗流感藥物，并建立了全球最大的單一生產線，分別在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中發揮了重大作用。李松介紹說，帕拉米韋注射液研發歷時已有8年，2011年完成所有臨床研究，2012年12月通過藥審中心技術審評待批上市。臨床研究表明，帕拉米韋注射液在療效上優于磷酸奧司他韋，能夠有效對抗耐奧司他韋的流感病毒，且劑型為注射液，適應流感危重病人和對其它神經氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。該品種的上市將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。國家食品藥品監管總局有關負責人介紹，帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑，抗病毒機理與奧司他韋相同，適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗以奧司他韋為對照藥，試驗結果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。由于奧司他韋是口服制劑，不便于重癥患者使用，并且由于其上市時間相對早，目前發現出現耐藥性。

帕拉米韋與奧司他韋結構不同，適用于對奧司他韋耐藥的患者的治療；此外，由于帕拉米韋是注射劑，半衰期長，臨床使用還具有起效快、持續時間長的特點。帕拉米韋的批準上市，對于流感重癥患者、無法接受吸入或口服藥品治療的患者、對奧司他韋產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。據介紹，國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規定對帕拉米韋氯化鈉注射液進行了嚴格審評，采取早期介入研發，加強溝通與指導等支持措施，在確保藥品安全性和有效性的前提下，加快審批進度，滿足臨床需要。H7N9流感死亡病例吸煙男性居多浙大一院感染病科副主任梁偉峰稱，H7N9死亡病例有特點：男性多，吸煙的男性多。他就現有有限的資料做了一個統計。包括死亡的6例確診病例，再把上海父子感染肺炎去世的患者也算進，死亡患者8人，7名是男性。

為什么男性患者死亡比較多？據分析，病毒因為嗜好肺部細胞，通過分析患者的生活史，吸煙是個關鍵詞，其中一例吸煙20年，一例達38年。吸煙的病人，肺功能不好的病人，可能容易感染病毒，受到攻擊。這次感染，有非常奇怪的現象，早期病人好像沒什么感覺，但是到了7到11天毛病突然加重，大部分病人還是呼吸衰竭，因為它侵犯的主要部位是肺部，肺部氧合能力差了，接下去心肺能力差，多臟器功能衰竭。浙江版中醫防治方案5日，浙江省中醫藥管理局發布了H7N9禽流感中醫藥防治方案。預防階段方案包括中藥茶飲、中藥煎服和中藥香囊佩戴三種方法，而無論哪種方法，都沒有“神藥”板藍根的身影。預防》1.中藥茶飲法桑葉9克、菊花6克、生甘草3克、防風3克，沸水適量沖泡，代茶飲。2.中藥煎服法組成：金銀花9克、貫眾9克、紫蘇葉6克、大青葉9克、桔梗6克、薄荷6克（后下）、生甘草3克。功效：清熱解毒、疏風解表。制法：取上述中藥加水適量煮沸20分鐘，靜置取上清液。用法：每日二次。3.中藥香囊佩戴法組成：藿香、艾葉、肉桂、山柰、蒼術等各等量。功效：芳香辟穢解毒。制法：將處方中各味藥潔凈處理，去除雜質，烘箱60度下干燥后，在潔凈區內將藥材混合粉碎至100目以上，有條件者粉碎至1000目（采用微粉粉碎法），將粉碎的藥粉包裝成3.5-5克/袋，再制成香囊袋劑。

用法：每人1個（3.5-5克/個），掛前胸佩戴，并每天置于鼻前聞香2次，每次3分鐘，晚上睡覺時放置枕邊。每周更換一次。治療》一、輕癥臨床表現發熱，畏寒，咽痛，咳嗽，頭痛，肌肉關節酸痛；舌紅，苔薄黃，脈浮數。治法：辛涼透表，清熱解毒。方劑：銀翹散加減?；舅幬铮恒y花、連翹、大青葉、薄荷、荊芥、淡竹葉、牛蒡子、桔梗、鮮蘆根、玄參等。中成藥（酌情選一種）：連花清瘟膠囊/顆粒、雙黃連口服液、清開靈顆粒等。二、重癥臨床表現高熱不退，咳嗽，痰少難咯，喘促，張口抬肩，咯血，大汗淋漓，煩躁不安，甚則神昏譫語；舌紅絳，苔黃膩，脈滑數或細數。治法：清肺解毒，扶正固脫。方劑：麻杏石甘湯合人參白虎湯加減?；舅幬铮褐寺辄S、苦杏仁、生石膏、知母、生甘草、魚腥草、黃芩、大青葉、人參等。中成藥：清開靈顆粒、安宮牛黃丸等。根據病情選擇使用痰熱清注射液或參麥注射液靜脈點滴。三、恢復期臨床表現熱退、神疲乏力、納差、口渴等；舌紅少津、脈細數。治法：清解余邪，益氣養陰。方劑：沙參麥冬湯加減?；舅幬铮罕鄙硡?、麥冬、玉竹、桑葉、扁豆、生米仁、茯苓、生甘草等。中成藥：生脈飲口服液等。提醒請在醫師指導下服藥多地發現人感染H7N9禽流感病例后，一些地方出現了公眾搶購板藍根、金銀花，或主動服用衛生部門公布的處方等行為。專家表示，官方公布的處方具有一定的人群針對性，預防禽流感，藥方勿亂服。

中國工程院院士、傳染病診治國家重點實驗室主任李蘭娟表示，中藥主張因人而異、因病施治，全民大劑量、長時間地服用同一劑中藥，可能對人體產生一定的副作用。杭州市疾控中心發布的預防警示也表示，江蘇、北京等地的人感染H7N9禽流感中醫藥預防方案中，的確公布了幾個預防禽流感的中藥處方。但方案指出中醫藥預防的對象包括兩大重點人群：即從事禽類宰殺、販運、烹飪的人員及其他與禽類及禽產品有密切接觸的人群；兒童、高齡老人、有慢性基礎疾病等免疫力較低的人群。而且，使用預防中藥應由執業醫師開具處方，不可自行判斷、選擇。專家表示，老人、兒童應在醫師的指導下服用；慢性病患者及婦女經期、產后慎用；孕婦禁用。中藥預防處方不宜長期服用，一般服用3天-5天。服用中藥預防處方后感覺不適者，應立即停止服藥，并及時向醫師咨詢；對中藥預防處方的藥物有過敏史者禁用；過敏體質者慎用。你會洗手嗎？六步揉搓 30-60秒預防H7N9禽流感，首先最需要的是注意個人衛生，勤洗手多通風?？珊芏嗳穗m然經常洗手，卻不一定真正會洗手。專家提醒說，洗手應在流動水下充分淋濕雙手，然后取適量肥皂（皂液），均勻涂抹至整個手掌、手背、手指和指縫，整個洗手過程一般需要30－60秒。