持續(xù)發(fā)酵的禽流感疫情讓醫(yī)藥股在大盤大跌中仍然屹立不倒，大發(fā)神威。
4月8日開(kāi)盤兩市大跌，滬指盤初失守2200點(diǎn)，從盤面上看，多數(shù)板塊下跌，僅醫(yī)藥板塊等逆勢(shì)飄紅。自禽流感暴發(fā)以來(lái)，醫(yī)藥板塊愈加受到市場(chǎng)青睞。有28股近5日獲市場(chǎng)追捧，凈流入資金達(dá)7.44億元，其中生物疫苗類的個(gè)股資金流入金額居前。
同時(shí)，根據(jù)上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)通報(bào)，截至4月8日17時(shí)，上海市新增1例人感染H7N9禽流感確診病例，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。與此同時(shí)，江蘇省衛(wèi)生廳也通報(bào)稱，江蘇省確認(rèn)2例人感染H7N9禽流感病例，患者病情危重。
截至記者發(fā)稿時(shí)，全國(guó)H7N9禽流感人感染病例已經(jīng)增加至24例，其中上海共發(fā)現(xiàn)11例人感染病例，其中死亡5例，另6例中已有一例基本康復(fù)；江蘇省發(fā)現(xiàn)8例人感染病例，其中2人病情危重；浙江省發(fā)現(xiàn)3例人感染病例，死亡2例；安徽省發(fā)現(xiàn)2例人感染病例。
“更重要的在于實(shí)際的預(yù)防手段和治療措施是不是能夠及時(shí)出來(lái)，”上海一位醫(yī)藥行業(yè)研究員告訴記者，“從現(xiàn)在的治療情況來(lái)看，此次禽流感有發(fā)病快和惡化迅速這兩個(gè)明顯特點(diǎn)，因此死亡率很高，抗流感新藥能否及時(shí)生產(chǎn)顯得十分迫切。”
日前，本報(bào)記者實(shí)地走訪了上海市閔行區(qū)中心醫(yī)院。在中心醫(yī)院住院部記者發(fā)現(xiàn)，在13樓呼吸科，呼吸科病房已經(jīng)人滿為患，連電梯口過(guò)道上都已經(jīng)擺上床位。
不過(guò)記者同時(shí)發(fā)現(xiàn)，呼吸科病房并無(wú)任何嚴(yán)格的隔離措施，普通人仍然能夠隨意進(jìn)出。一位醫(yī)護(hù)人員告訴記者：“最近是因?yàn)榧竟?jié)交替，氣溫又忽上忽下，所以感冒住院的人多，不是H7N9，我們這兒沒(méi)有。”
而在記者提出想了解有多少肺炎患者時(shí)，該醫(yī)護(hù)人員拒絕了記者的要求。
新藥短時(shí)間難以大量供應(yīng)
國(guó)家藥品食品監(jiān)管總局也在加快推進(jìn)抗流感新藥的批準(zhǔn)。4月6日，藥監(jiān)局發(fā)布公告稱已經(jīng)批準(zhǔn)抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。
此次獲批生產(chǎn)的企業(yè)是湖南有色集團(tuán)旗下湖南有色凱鉑生物藥業(yè)有限公司和廣州南新制藥有限公司。據(jù)了解，帕拉米韋氯化鈉注射液將由南新制藥進(jìn)行生產(chǎn)，凱鉑生物提供原料藥。
公開(kāi)資料顯示，南新制藥是1993年印度RANBAXY公司與白云山A（000552.SZ）旗下僑光制藥、香港企寧投資成立。2009年，湖南有色集團(tuán)引進(jìn)軍事醫(yī)科院的帕拉米韋，在瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園試生產(chǎn)，同年湖南有色旗下凱鉑生物收購(gòu)南新制藥。目前，白云山A持有南新制藥13%股份。
2012年8月，凱鉑生物在廣州科學(xué)城購(gòu)置了60多畝的土地用于新廠房的建設(shè)，被稱為“帕拉米韋產(chǎn)業(yè)化基地”的南鑫工廠正式開(kāi)工。
南新制藥一位地區(qū)經(jīng)理表示：“我們現(xiàn)在還沒(méi)有生產(chǎn)帕拉米韋，不過(guò)原料是準(zhǔn)備好了的，此前一直在等國(guó)家的批文，現(xiàn)在批文下了來(lái)，預(yù)計(jì)5月左右，新藥就能生產(chǎn)了。”
不良反應(yīng)率高存爭(zhēng)議
與此同時(shí)，對(duì)于藥監(jiān)局加速帕拉米韋的審批也存在些許爭(zhēng)議。
帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對(duì)甲型和乙型流感有效。H7N9屬于甲型流感病毒亞型。
藥監(jiān)局稱，其根據(jù)新藥審評(píng)的各項(xiàng)規(guī)定對(duì)帕拉米韋氯化鈉注射液進(jìn)行了嚴(yán)格審評(píng)，在確保藥品安全性和有效性的前提下，加快審批進(jìn)度，滿足臨床需要。
上述行業(yè)研究員則表示：“帕拉米韋（Peramivir）其實(shí)是美國(guó)FDA在2009年為應(yīng)對(duì)H1N1而特批的抗病毒藥物，主要是用于奧司他韋和扎那米韋無(wú)效，或者無(wú)法正常口服，吸入給藥的病人。而且是只批準(zhǔn)用于成人，建議劑量為600mg/天，靜注30-60分鐘，代謝是通過(guò)腎臟進(jìn)行。藥監(jiān)局應(yīng)該進(jìn)行更加嚴(yán)格的審核與臨床研究。”
暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院傷害預(yù)防與控制中心主任王聲湧則認(rèn)為，抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉對(duì)H7N9等甲型流感病毒治療有效，在發(fā)病后4至6天內(nèi)使用效果最好。
同時(shí)，香港大學(xué)生物學(xué)系助理教授黃世賢表示：“帕拉米韋現(xiàn)在全球只有日本和韓國(guó)在使用和制造。”
與此同時(shí)，帕拉米韋的不良反應(yīng)發(fā)生率不低。根據(jù)審評(píng)概述披露，臨床研究總暴露人群為615例，其中帕拉米韋暴露人群為334例。帕拉米韋暴露人群的總體不良事件發(fā)生率為41%。經(jīng)分析與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率為26%。主要不良反應(yīng)為腹瀉、惡心、嘔吐等；未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，無(wú)死亡病例發(fā)生。
