資本市場(chǎng)上,包括華蘭生物在內(nèi)的多只疫苗概念股在H7N9流感疫情暴發(fā)后遭爆炒。目前,多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)表示,將針對(duì)H7N9流感疫情啟動(dòng)疫苗研發(fā)工作。不過(guò),業(yè)內(nèi)人士稱,由于這波疫情中有部分因素尚不明朗,目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)H7N9疫苗的市場(chǎng)前景。
全新流感疫苗成本或達(dá)千萬(wàn)級(jí)
目前,國(guó)內(nèi)共有十多家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),包括華蘭生物、科興生物、天元生物、海王生物、中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)(中生集團(tuán))公司旗下的天壇生物等。上述企業(yè)中,已有部分企業(yè)明確表示,將研發(fā)H7N9流感疫苗。
4月19日,華蘭生物證券事務(wù)代表呂成玉稱,華蘭生物對(duì)H7N9甲流疫苗的研發(fā)持積極關(guān)注的態(tài)度,目前正在緊盯世界衛(wèi)生組織選育毒株的相關(guān)情況。科興生物表示,一旦世界衛(wèi)生組織提供了疫苗毒株,就能夠開(kāi)始啟動(dòng)疫苗的生產(chǎn)。中生集團(tuán)一位市場(chǎng)人士也透露,已經(jīng)啟動(dòng)了H7N9疫苗的研發(fā)工作。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的介紹,H7N9禽流感疫苗的研發(fā)需要經(jīng)過(guò)篩選毒株、決定疫苗形式、決定工藝和流程等步驟,從病原體到生產(chǎn)出疫苗的時(shí)間周期最短是6—8個(gè)月。各個(gè)環(huán)節(jié)中,疫苗臨床觀察所需的時(shí)間可能長(zhǎng)于生產(chǎn)時(shí)間。
華蘭生物證券事務(wù)代表呂成玉稱,2009年,華蘭生物從拿到毒株到生產(chǎn)出甲型H1N1流感疫苗用了20多天,后期進(jìn)行疫苗臨床觀察的時(shí)間為2個(gè)月。
成本方面,科興生物品牌中心經(jīng)理劉沛誠(chéng)說(shuō),根據(jù)類型不同,流感疫苗的成本不一。劉沛誠(chéng)稱,工藝成熟的普通流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)成本比較低,為百萬(wàn)級(jí);而全新的流感疫苗成本則可能達(dá)到千萬(wàn)級(jí)以上。
“H7N9是一種完全不同的病毒?!眲⑴嬲\(chéng)說(shuō),只有拿到毒株后,才能判定出疫苗研發(fā)的工藝和需要走的審批路徑,所以“現(xiàn)在還不能判斷出H7N9疫苗的生產(chǎn)成本”。
“疫苗研發(fā)需承擔(dān)很大的風(fēng)險(xiǎn)”
科興生物董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東此前在接受央視采訪時(shí)稱,疫苗生產(chǎn)出來(lái)后,是否上市還需要“取決于病毒流行的強(qiáng)度”。尹衛(wèi)東分析說(shuō),有的疾病流行過(guò)一段時(shí)間就沒(méi)有了,這種情況下不需要接種疫苗;有的疾病高度散發(fā),但人感染幾率很低,此種情況下也不一定需要接種疫苗;人不斷被感染時(shí),可以組織接種疫苗。
有媒體援引一位接種專家的話稱,國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)面臨的一個(gè)重大難題即是“疫苗市場(chǎng)需求難以準(zhǔn)確預(yù)計(jì)”。該專家稱,一旦企業(yè)預(yù)估錯(cuò)誤,生產(chǎn)出的疫苗就可能報(bào)廢。
“疫苗研發(fā)需要承擔(dān)很大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)?!眲⑴嬲\(chéng)說(shuō),2003年時(shí),科興生物投入了大量的人力物力研發(fā)SARS疫苗,但疫情卻很快過(guò)去了;而后來(lái)斥巨資研發(fā)成功的H5N1禽流感疫苗,也因?yàn)橐咔橄宋磳?shí)現(xiàn)與投入相匹配的利潤(rùn)。
2009年,華蘭生物、科興生物、天壇生物等國(guó)內(nèi)多家疫苗企業(yè)所生產(chǎn)的甲流疫苗,由國(guó)家統(tǒng)一收儲(chǔ)。此舉曾使上述疫苗企業(yè)業(yè)績(jī)大增。呂成玉稱,國(guó)家啟動(dòng)統(tǒng)一收儲(chǔ)的前提是疫情較為嚴(yán)重。
至于H7N9流感疫苗,劉沛誠(chéng)說(shuō),由于H7N9疫情尚不明朗,所以目前無(wú)法判斷H7N9流感疫苗的市場(chǎng)前景?!癏7N9流感疫苗到底是由國(guó)家統(tǒng)一收儲(chǔ),還是由企業(yè)自行商業(yè)化運(yùn)作,現(xiàn)在還不好說(shuō)。”劉沛誠(chéng)稱。
此外,卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥分析師趙鎮(zhèn)還擔(dān)憂,病毒的變異可能會(huì)使企業(yè)研發(fā)疫苗過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)增加。對(duì)于此種擔(dān)憂,劉沛誠(chéng)予以認(rèn)可,“流感病毒不變的特點(diǎn)就是一直在變”。
“目前還無(wú)法預(yù)計(jì)H7N9病毒未來(lái)是否變異和變異程度。”劉沛誠(chéng)說(shuō),假設(shè)疫苗研發(fā)成功后,H7N9病毒變異嚴(yán)重而使疫苗失去了交叉保護(hù)作用,那就需要根據(jù)新毒株重新研發(fā)疫苗。