各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業)廳(局、辦)：

按照我部統一部署，各地組織完成了2007年第一季度獸藥(獸用生物制品除外，下同)質量監督抽檢計劃，現將抽檢情況通報如下。

一、基本情況及存在問題

本次抽檢獸藥產品1991批，合格1617批，合格率81.2％，比2006年四季度提高4個百分點，比2005年同期提高6.3個百分點。其中，生產環節抽檢449批，合格率98.0％，比2006年四季度提高0.9個百分點；經營環節抽檢1326批，合格率77.1％，比2006年四季度提高2.1個百分點；使用環節抽檢216批，合格率71.3％，比2006年四季度下降4.2個百分點；水產用獸藥抽檢39批，合格率76.9％，比2006年四季度提高8.9個百分點(不合格產品匯總表見附件1)。

本次共抽檢27個省份的獸藥產品，各省被抽檢獸藥質量存在差異(各省獸藥合格率見附件2)。根據重點監控企業劃分原則，確定四川省倍樂瑞克動物藥業有限公司為重點監控企業。

抽檢結果顯示，本季度獸藥質量問題主要有以下幾個方面：一是非法生產問題依然突出，374批不合格產品中有75批假獸藥，占不合格產品總數的20.0％，比2006年四季度提高2.4個百分點。二是含量不足、蓄意造假問題突出，374批不合格產品中有127批產品(化學藥品)含量未達到法定獸藥標準，占不合格產品總數的34％；三是個別企業違規加大已產生耐藥性抗菌藥的投藥量，374批不合格產品中，有14批產品含量嚴重超標，主要為氟喹諾酮類等抗菌藥，個別產品含量超過法定獸藥標準的1至l0倍，對動物用藥安全和獸藥殘留構成威脅。四是已列入地標廢止目錄的阿奇霉素等違規產品，市場仍有流通。五是經營和使用環節假劣獸藥比例仍然較高。

二、對不合格產品及相關企業處理意見

(一)請四川省獸醫行政管理部門對四川省倍樂瑞克動物藥業有限公司進行監督檢查，對其違法行為依法實施處罰，7月底前將處理結果上報我部獸醫局。

(二)對列入附件一的生產企業，請所在地省級獸醫行政管理部門要監督企業進行自查整改，對惡意造假的，依法予以嚴厲處罰。要監督銷毀庫存不合格產品，按銷售記錄召回、銷毀已售出不合格產品，并將不合格產品銷售信息及時通報購買方所在地獸醫行政管理部門，由其組織清繳。

(三)對附件一“不合格項目”一欄標注“無此企業”或“無此產品”字樣的、經核實確認屬于假冒企業或假冒產品的，各地要進行立案排查，追蹤、搗毀造假窩點。對跨省作案的，應及時通報涉案省級獸醫行政管理部門，積極配合，開展案件協查工作。

(四)對列入附件一“被抽樣單位”一欄的獸藥經營企業或使用單位，請所在地省級獸醫行政管理部門組織檢查，對有意經銷假劣獸藥、情節嚴重的，依法吊銷《獸藥經營許可證》。要及時清繳和銷毀本通報所列不合格產品，同時要追蹤非法供貨渠道。

(五)各地要在本通報發布30個工作日內，將對不合格產品及相關企業處理情況上報我部獸醫局。

三、申訴核查工作程序及資料要求

為進一步做好獸藥抽檢核查工作，自本期通報起按以下規定執行：

(一)我部負責獸藥質量監督抽檢申訴材料的受理、核查、認定和通報工作。經審查屬于重新認定質量抽檢結果的，我部將分期分批發布核查通報，并提出處理意見；經審查不屬于重新認定質量抽檢結果的，有關意見反饋企業所在地省級獸醫行政管理部門，并退回申訴材料。

(二)各省(區、市)獸醫行政管理部門負責申訴材料和抽檢結果的核查確認工作，對申訴材料屬實的，以廳(局)函的形式轉報我部獸醫局。

(三)獸藥質量申訴范圍是指已發布或待發布的全國獸藥質量抽檢通報中，同一標稱企業的同一批號的產品，不在此范圍的，不予受理。

(四)經核查確認需安排產品質量復核檢驗的，我部委托中國獸醫藥品監察所或省級獸藥監察所完成復核檢驗。復核檢驗應執行獸藥國家標準或地標升國標目錄已收載同品種標準，尚未收載的暫執行已列入地標受理目錄品種的地方獸藥標準。

(五)申訴材料應符合以下要求：

1．申訴報告。報告應闡述申訴理由，其中已被通報產品，需標明第幾期質量通報、產品通用名稱、規格、批號、檢驗單位等相關信息；待通報產品，需標明產品通用名稱、規格、批號、檢驗單位等相關信息。

2．提供有效證據。包括產品批準文號批件、批生產記錄、批檢驗記錄、出入庫臺帳、銷售記錄、銷售資金帳目往來憑證、標簽和說明書等復印件。

3．申訴屬于企業自主召回的產品，須出具當初寄送業務往來單位的召回通知復印件，召回產品處理結果及業務往來單位證明，并注明召回產品名稱、規格、批號、數量。企業自主召回通知應同時報省局和業務往來單位所在地的省級獸醫行政管理部門備案。召回產品處理結果應及時報省級獸醫行政管理部門。

4．申訴屬于假冒性質的，須提供本地或外埠獸醫行政管理部門出具的獸藥案件行政處罰通知、問訊筆錄復印件和案發地省級獸醫行政管理部門證明文件。

5．申訴屬于質量標準有誤的，須提交先后對外提供的標準復印件、同一省級獸藥監察所先后出具的檢驗報告，并注明再次檢驗樣品來源。企業送檢樣品或留樣樣品不得作為復檢樣品之用。

(六)對檢驗結果存有異議的，由企業向我部提出申請，由省級獸醫行政管理部門出具證明文件。我部視情況安排質量復核檢驗，并根據檢測結果進行最終裁定。其他檢驗報告不予采納。

(七)凡申請核查申訴的，應自我部發布獸藥質量通報之目起3個月內提出申訴，逾期或申訴材料不符合上述要求的不予受理。

(八)各地要高度重視申訴核查工作，按要求做好申訴核查資料的確定和上報工作，并將申訴核查資料要求，通知已向我部上報申訴資料但內容不符合要求的本轄區獸藥生產企業。2007年第一期質量抽檢申訴核查結果另文下發。

附件：1．2007年第一季度全國獸藥監督抽查不合格產品匯總表

2．各省獸藥抽查合格率匯總表