按照農業部統一部署,全國30個省級獸藥監察所和中國獸醫藥品監察所組織完成了2013年第一季度獸藥質量監督抽檢計劃,現將抽檢情況通報如下。
基本情況
(一)抽檢結果
2013年第一季度共完成獸藥監督抽檢2462批,合格2287批,不合格產品175批,合格率為92.9%。其中,獸藥監測抽檢1943批,合格1812批,合格率為93.3%;獸藥跟蹤抽檢299批,合格279批,合格率為93.3%;獸藥定向抽檢78批,合格70批,合格率為89.7%;獸藥鑒別抽檢142批,合格126批,合格率為88.7%。
在本次抽檢中,抽檢水產藥55批,合格49批,合格率為89.1%,比2012年第四季度提高5.5個百分點。抽檢蠶藥1批,合格1批;抽檢蜂藥2批,合格2批。
從獸藥抽檢環節看,2012年第四季度從生產環節抽檢650批,合格635批,合格率97.7%,環比提高0.2個百分點;經營環節抽檢1588批,合格1449批,合格率為91.3%,環比提高1.1個百分點;使用環節抽檢224批,合格203批,合格率為90.6%,環比相同。
從產品類別看,抽檢化學藥品類產品共抽檢1234批,合格1141批,合格率為92.5%,環比提高0.6個百分點;抗生素類產品648批,合格612批,合格率為94.4%,環比提高2.5個百分點;中藥類產品577批,合格531批,合格率為92.0%,環比提高2.6個百分點;其他類產品3批,合格3批。
2013年第一季度抽檢結果以單項檢驗項目計算,含量不合格占53.1%;鑒別不合格占38.3%;性狀不合格占25.7%;檢查不合格占21.7%;其他項目不合格占9.7%。
(二)重點監控企業
根據重點監控企業劃分原則,判定河南偉龍獸藥有限公司(含量無法測定累計2批次以上)、四川羅樂動物藥業有限公司(含量無法測定累計2批次以上)為重點監控企業。
另,《農業部關于發布2013年第一期獸藥抽檢情況的通報》中通報了四川新輝煌動物藥業有限公司2批伊維菌素溶液(批號20110901、20111201)、氟苯尼考注射液(批號20120302)和岳陽神力生物科技有限公司氯氰菊酯溶液(水產用,批號20120501)為不合格產品。經核實,上述產品非該企業生產,屬假獸藥,現予更正。按照重點監控企業劃分原則,取消對四川新輝煌動物藥業有限公司的重點監控。
主要問題
從抽檢情況看,獸藥產品質量存在的主要問題是:含量低,部分產品含量為零;違規改變組方,中獸藥添加乙酰甲喹,獸藥產品中添加其他藥物;偽造、套用文號,使用過期文號;已廢止標準并注銷文號產品仍在市場流通;個別產品標稱企業名稱與企業實際名稱不一致。
下一步工作要求
(一)嚴厲打擊各種違法行為。各地要集中力量組織對被通報的假劣獸藥的清查清繳活動,建立假劣獸藥產品召回銷毀制度,對非法生產、經營和使用單位要依法實施處罰。要加大對改變獸藥制劑組方、違規添加其他藥物成分,以及偽造、套用、過期文號和廢止標準產品等違法違規行為的打擊力度。對非法添加其他藥物產品的相關企業,省級獸藥主管部門要對其實施獸藥GMP飛行檢查,依法組織查處,并將查處結果報我部。
鑒于本通報提及的四川新輝煌動物藥業有限公司伊維菌素溶液(批號20110901、20111201)和氟苯尼考注射液(批號20120302)、岳陽神力生物科技有限公司氯氰菊酯溶液(水產用,批號20120501)非該企業產品,按規定,上述產品列入假獸藥范疇,各地要按照上述要求組織查處。
(二)強化日常監管。各地要加強本轄區生產企業的獸藥GMP后續監管工作,對違反獸藥GMP的,要監督其限期整改。對重點監控企業實施獸藥GMP飛行檢查,發現違法行為要依法處理。
基本情況
(一)抽檢結果
2013年第一季度共完成獸藥監督抽檢2462批,合格2287批,不合格產品175批,合格率為92.9%。其中,獸藥監測抽檢1943批,合格1812批,合格率為93.3%;獸藥跟蹤抽檢299批,合格279批,合格率為93.3%;獸藥定向抽檢78批,合格70批,合格率為89.7%;獸藥鑒別抽檢142批,合格126批,合格率為88.7%。
在本次抽檢中,抽檢水產藥55批,合格49批,合格率為89.1%,比2012年第四季度提高5.5個百分點。抽檢蠶藥1批,合格1批;抽檢蜂藥2批,合格2批。
從獸藥抽檢環節看,2012年第四季度從生產環節抽檢650批,合格635批,合格率97.7%,環比提高0.2個百分點;經營環節抽檢1588批,合格1449批,合格率為91.3%,環比提高1.1個百分點;使用環節抽檢224批,合格203批,合格率為90.6%,環比相同。
從產品類別看,抽檢化學藥品類產品共抽檢1234批,合格1141批,合格率為92.5%,環比提高0.6個百分點;抗生素類產品648批,合格612批,合格率為94.4%,環比提高2.5個百分點;中藥類產品577批,合格531批,合格率為92.0%,環比提高2.6個百分點;其他類產品3批,合格3批。
2013年第一季度抽檢結果以單項檢驗項目計算,含量不合格占53.1%;鑒別不合格占38.3%;性狀不合格占25.7%;檢查不合格占21.7%;其他項目不合格占9.7%。
(二)重點監控企業
根據重點監控企業劃分原則,判定河南偉龍獸藥有限公司(含量無法測定累計2批次以上)、四川羅樂動物藥業有限公司(含量無法測定累計2批次以上)為重點監控企業。
另,《農業部關于發布2013年第一期獸藥抽檢情況的通報》中通報了四川新輝煌動物藥業有限公司2批伊維菌素溶液(批號20110901、20111201)、氟苯尼考注射液(批號20120302)和岳陽神力生物科技有限公司氯氰菊酯溶液(水產用,批號20120501)為不合格產品。經核實,上述產品非該企業生產,屬假獸藥,現予更正。按照重點監控企業劃分原則,取消對四川新輝煌動物藥業有限公司的重點監控。
主要問題
從抽檢情況看,獸藥產品質量存在的主要問題是:含量低,部分產品含量為零;違規改變組方,中獸藥添加乙酰甲喹,獸藥產品中添加其他藥物;偽造、套用文號,使用過期文號;已廢止標準并注銷文號產品仍在市場流通;個別產品標稱企業名稱與企業實際名稱不一致。
下一步工作要求
(一)嚴厲打擊各種違法行為。各地要集中力量組織對被通報的假劣獸藥的清查清繳活動,建立假劣獸藥產品召回銷毀制度,對非法生產、經營和使用單位要依法實施處罰。要加大對改變獸藥制劑組方、違規添加其他藥物成分,以及偽造、套用、過期文號和廢止標準產品等違法違規行為的打擊力度。對非法添加其他藥物產品的相關企業,省級獸藥主管部門要對其實施獸藥GMP飛行檢查,依法組織查處,并將查處結果報我部。
鑒于本通報提及的四川新輝煌動物藥業有限公司伊維菌素溶液(批號20110901、20111201)和氟苯尼考注射液(批號20120302)、岳陽神力生物科技有限公司氯氰菊酯溶液(水產用,批號20120501)非該企業產品,按規定,上述產品列入假獸藥范疇,各地要按照上述要求組織查處。
(二)強化日常監管。各地要加強本轄區生產企業的獸藥GMP后續監管工作,對違反獸藥GMP的,要監督其限期整改。對重點監控企業實施獸藥GMP飛行檢查,發現違法行為要依法處理。