變“九龍治水”為統一監管——省食品藥品監督管理局“三定”規定解讀宜秀萍 李開銀6月17日，經省委、省政府批準，省機構編制委員會正式印發了《甘肅省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》(以下簡稱“三定”規定)；6月30日，新組建的甘肅省食品藥品監督管理局在全國省局中率先掛牌，這標志著我省食品藥品監管體制改革邁出了重大一步，走在了全國前列。省委書記王三運，省委副書記、省長劉偉平分別主持召開省委常委會、省政府常務會議，對改革工作做出安排部署，要求省編辦會同有關部門，在深入調研基礎上，擬訂我省改革方案，按國務院規定的時間節點完成改革任務。省委常委、副省長咸輝兩次召開協調會。按照中央及省上要求，省編辦采取“請上來聽、走下去查、坐一起談”的方式，深入開展調研論證工作，先后召開6次座談會，派出5個調研組，廣泛聽取工商、質監、食品藥品監管等部門的意見建議，形成了省食品藥品監督管理局“三定”規定和市縣改革實施意見草案，得到了中央編辦、國家食品藥品監督管理總局的肯定和好評。

我省的“三定”規定從整合職能和機構、理順部門職責、充實監管力量和簡政放權入手，在現有省食品藥品監督管理局基礎上，整合省衛生廳食品安全綜合協調職責、省質監局食品生產環節監管職責、省工商局食品流通環節監管職責，組建新的省食品藥品監督管理局，管理體制由原來的部門管理機構調整為省政府直屬機構，機構規格由原來的副廳級建制調整為正廳級建制，加掛省食品安全委員會辦公室牌子，承擔省食品安全委員會的具體工作。同時，整合省質監局、省工商局及原省食品藥品監管局等相關部門所屬食品安全檢驗檢測機構和食品藥品執法力量，形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系和食品藥品行政執法體系。減少監管環節理順職責關系據了解，以往食品從農田牧場到餐桌由多部門分段監管：種植、養殖歸農業部門監管，生豬定點屠宰和酒類流通監管歸商務部門監管，生產環節或者加工環節歸質監部門監管，流通環節由工商部門監管，餐飲環節或者消費環節歸食藥監部門監管，出入境檢驗檢疫部門負責進出口食品質量安全監管，衛生部門負責組織制定食品安全標準和風險監測評估工作等。食品安全“九龍治水”式分段監管模式，在實踐中監管職責交叉和監管空白并存，責任難以完全落實到位，資源分散配置難以形成合力。此次“三定”規定全面整合了以往這些分散在多部門的監管職能，明確今后食品從生產、流通到餐飲環節，均由省食品藥品監督管理局集中統一監管。新組建的省食品藥品監督管理局共調整職責22項，其中整合5項職能。具體如下：將省衛生廳承擔的食品安全綜合協調、組織查處重大食品安全事故的職責，省質量技術監督局承擔的食品生產環節監督管理職責以及化妝品生產行政許可、強制檢驗職責和醫療器械強制性認證職責，省工商行政管理局承擔的食品流通環節監督管理職責，全部劃入省食品藥品監督管理局。通過這樣的調整，將食品安全監管中最重要，也最容易出問題的生產、流通、餐飲環節整合到一個部門，責權清楚，一個鏈條一個部門管理，出了問題由一個部門負責，消除了部門間推諉扯皮的現象。為實現食品藥品“無縫化”監管，加強部門間協作，“三定”規定對省食藥監局與省工商、質監、衛生、農牧、商務、民委、公安廳、出入境檢驗檢疫局等8個部門的職責分工作了進一步明確。如農牧部門負責食用農產品從種植養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監管，負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監管等。省衛生廳負責食品安全風險評估和食品安全標準制定。質監部門負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品加工的監管。工商部門負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查。省商務廳負責擬定藥品流通、餐飲服務和酒類流通發展規劃和政策。出入境檢驗檢疫部門負責進出口環節食品安全、質量監督檢驗和監督管理。省民族事務委員會負責清真食品生產、加工、經營的審查、審批和管理，發放清真食品標志牌。省公安廳負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。明確部門職責實行統一監管據了解，對食品藥品實施集中統一監管是國際趨勢，因為食品和藥品的監管理念、監管手段和方式有很多相近之處，統一監管可以更好地利用各方面的監管執法和技術力量，整合分散在各部門的監管職能正是這次改革的重點。“三定”規定提出，整合省質量技術監督局、省工商行政管理局、原省食品藥品監督管理局等部門所屬食品安全檢驗檢測機構和食品藥品執法力量，建立統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系和食品藥品行政執法體系。據此，省食品藥品監管局內設機構由原有9個處室增加到14個，人員編制由57個增加到98個，保證了新機構有效履行職責。新增加的內設機構和人員編制主要從衛生、工商、質監部門整建制劃入。“三定”規定明確新組建的省食藥監局主要職責為：對生產、流通、消費環節的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統一監督管理，負責執行食品、藥品等產品的生產、流通和消費環節監督管理的法律、法規和規章；負責監督實施食品、藥品等產品的行政許可；負責制定全省食品、藥品等產品的稽查制度并組織實施；負責食品藥品安全事故應急體系建設；負責制定全省食品藥品安全發展規劃并組織實施等。同時，整合加強省食安辦職能。“三定”規定明確，新組建的省食品藥品監管局加掛省食安辦牌子，省食品藥品監管局局長兼省食安辦主任，專門增設1名省食安辦專職副主任，加強食品安全監管綜合協調職能。轉變政府職能繼續簡政放權“三定”規定取消了原省食藥監局的5項職責，下放2項職責，進一步推行簡政放權。取消的職責包括：將藥品生產行政許可與藥品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可；將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可；將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可；取消執業藥師的繼續教育管理職責，工作由甘肅省執業藥師協會承擔；國務院和省政府決定需要取消的其他職責。下放的職責為：將藥品零售企業藥品經營質量管理規范認證職責下放市州食品藥品監督管理部門；將第二、三類醫療器械經營許可職責下放市州食品藥品監督管理部門。“三定”規定強調，要充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用，建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。加強食品安全制度建設和綜合協調，健全食品藥品風險預警機制和對市縣的監督檢查機制，構建防范食品藥品安全風險的機制。公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，此外，“三定”規定還強調規范食品藥品行政執法行為，完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。“這次食品藥品監管體制改革核心是整合、統一、加強，有利于政府轉變職能，更好地履行市場監管、社會管理和公共服務職責；有利于強化和落實監管責任，實現全程無縫監管；有利于凝聚各方面力量，形成食品藥品監管社會共治格局。”甘肅行政學院公共管理研究所所長曹聞民教授如是說。