根據(jù)農(nóng)業(yè)部部關(guān)于發(fā)布《2007年第一期獸藥質(zhì)量抽檢情況的通報》(農(nóng)醫(yī)發(fā)[2007]8號)要求,四川省畜牧食品局領(lǐng)導(dǎo)高度重視、認(rèn)真對待。四川省畜牧食品局分管局長及時分別召開了重點監(jiān)控企業(yè)整改會和全省獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)整改工作會議。會議要求全省的獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)“實施獸藥GMP規(guī)定和要求”進(jìn)行自查、自糾,并寫出書面的整改措施上報四川省畜牧食品局審核。為確保此次整改工作落到實處、收到實效,四川省畜牧食品局決定由四川省畜牧食品局獸醫(yī)獸藥處和四川省獸藥監(jiān)察所聯(lián)合組成6個督查組,從6月8日開始,對全省93家獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全方位的督促檢查。要通過督促檢查的結(jié)果,為存在問題嚴(yán)重的獸藥GMP企業(yè)建立企業(yè)誠信和不良記錄檔案,并作為今后對獸藥GMP企業(yè)進(jìn)行考核、監(jiān)管等工作的重要依據(jù)。
從這次對全省獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)的督促檢查的情況來看,總體情況較好,有個別企業(yè)在執(zhí)行獸藥GMP方面的情況不錯,但問題仍然成堆,形勢非常嚴(yán)峻。從農(nóng)業(yè)部通報和農(nóng)業(yè)部獸藥飛行檢查組來我省對重點監(jiān)控企業(yè)進(jìn)行檢查中發(fā)現(xiàn)的我省有較多的獸藥GMP企業(yè)普遍存在著生產(chǎn)管理、原材料管理、質(zhì)量管理、技術(shù)管理、檔案管理、質(zhì)檢部門不建全、檢驗人員履職不夠到位、少數(shù)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題等違反獸藥GMP和《獸藥GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》的情況是基本穩(wěn)合。通過分析,我們認(rèn)為,我省獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)普遍存在違反獸藥GMP和《獸藥GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》的問題不是偶然的,而是與企業(yè)的法人代表;質(zhì)檢負(fù)責(zé)人;技術(shù)負(fù)責(zé)人等主要有關(guān)人員文化水平低;業(yè)務(wù)知識和專業(yè)技術(shù)差;對實施獸藥GMP的重大意義理解得不深、不夠、不透等有著密不可分的關(guān)系。
農(nóng)業(yè)部早在1994年10月24日就印發(fā)了“關(guān)于發(fā)布《獸藥生產(chǎn)管理規(guī)范實施細(xì)則(試行)》的通知”。“通知”強(qiáng)調(diào):“實施細(xì)則”的制定,主要是為加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)的管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(簡稱獸藥GMP)的順利實施。到目前為止,實施獸藥GMP的工作已過去13年了。在這13年中,四川省獸藥監(jiān)察所根據(jù)四川省畜牧食品局的要求,承擔(dān)起了四川實施獸藥GMP的廠房的設(shè)計、生產(chǎn)工藝的設(shè)計、軟件工作的編寫等和加強(qiáng)對企業(yè)進(jìn)行獸藥GMP培訓(xùn)的重任。為了讓全省的獸藥生產(chǎn)企業(yè)了解實施獸藥GMP的重大意義,省獸藥監(jiān)察所在這13年之中曾數(shù)次舉辦了獸藥GMP培訓(xùn)班,對企業(yè)法人代表和有關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。到了近幾年,四川省獸藥監(jiān)察所為了方便企業(yè)還改變了過去集中培訓(xùn)的辦法,主動把獸藥GMP的培訓(xùn)工作放到企業(yè)去,并派出專門從事獸藥GMP工作的專業(yè)技術(shù)人員深入企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn),通過這種方式,把培訓(xùn)的面擴(kuò)大到了企業(yè)的管理人員;企業(yè)的質(zhì)量檢驗員;企業(yè)的技術(shù)人員和企業(yè)的全體員工。通過到企業(yè)進(jìn)行全方位的培訓(xùn),使企業(yè)的全體人員都對獸藥GMP中的重要內(nèi)容、操作規(guī)程等有關(guān)問題和要求都有了很大的了解。但到了今天,當(dāng)企業(yè)在發(fā)展過程中確仍然出現(xiàn)了嚴(yán)重違反獸藥GMP的有關(guān)規(guī)定,這充分說明了一點,哪就是企業(yè)的管理者根本沒有把獸藥GMP放在眼里。因此,當(dāng)四川省畜牧食品局決定對獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)的督促檢查工作制度化和對企業(yè)的法人代表、企業(yè)的質(zhì)管負(fù)責(zé)人、企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人等進(jìn)行獸藥GMP培訓(xùn)工作經(jīng)?;瘯r,我們的心情非常沉重!
從這次對全省獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)的督促檢查的情況來看,總體情況較好,有個別企業(yè)在執(zhí)行獸藥GMP方面的情況不錯,但問題仍然成堆,形勢非常嚴(yán)峻。從農(nóng)業(yè)部通報和農(nóng)業(yè)部獸藥飛行檢查組來我省對重點監(jiān)控企業(yè)進(jìn)行檢查中發(fā)現(xiàn)的我省有較多的獸藥GMP企業(yè)普遍存在著生產(chǎn)管理、原材料管理、質(zhì)量管理、技術(shù)管理、檔案管理、質(zhì)檢部門不建全、檢驗人員履職不夠到位、少數(shù)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題等違反獸藥GMP和《獸藥GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》的情況是基本穩(wěn)合。通過分析,我們認(rèn)為,我省獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)普遍存在違反獸藥GMP和《獸藥GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》的問題不是偶然的,而是與企業(yè)的法人代表;質(zhì)檢負(fù)責(zé)人;技術(shù)負(fù)責(zé)人等主要有關(guān)人員文化水平低;業(yè)務(wù)知識和專業(yè)技術(shù)差;對實施獸藥GMP的重大意義理解得不深、不夠、不透等有著密不可分的關(guān)系。
農(nóng)業(yè)部早在1994年10月24日就印發(fā)了“關(guān)于發(fā)布《獸藥生產(chǎn)管理規(guī)范實施細(xì)則(試行)》的通知”。“通知”強(qiáng)調(diào):“實施細(xì)則”的制定,主要是為加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)的管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(簡稱獸藥GMP)的順利實施。到目前為止,實施獸藥GMP的工作已過去13年了。在這13年中,四川省獸藥監(jiān)察所根據(jù)四川省畜牧食品局的要求,承擔(dān)起了四川實施獸藥GMP的廠房的設(shè)計、生產(chǎn)工藝的設(shè)計、軟件工作的編寫等和加強(qiáng)對企業(yè)進(jìn)行獸藥GMP培訓(xùn)的重任。為了讓全省的獸藥生產(chǎn)企業(yè)了解實施獸藥GMP的重大意義,省獸藥監(jiān)察所在這13年之中曾數(shù)次舉辦了獸藥GMP培訓(xùn)班,對企業(yè)法人代表和有關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。到了近幾年,四川省獸藥監(jiān)察所為了方便企業(yè)還改變了過去集中培訓(xùn)的辦法,主動把獸藥GMP的培訓(xùn)工作放到企業(yè)去,并派出專門從事獸藥GMP工作的專業(yè)技術(shù)人員深入企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn),通過這種方式,把培訓(xùn)的面擴(kuò)大到了企業(yè)的管理人員;企業(yè)的質(zhì)量檢驗員;企業(yè)的技術(shù)人員和企業(yè)的全體員工。通過到企業(yè)進(jìn)行全方位的培訓(xùn),使企業(yè)的全體人員都對獸藥GMP中的重要內(nèi)容、操作規(guī)程等有關(guān)問題和要求都有了很大的了解。但到了今天,當(dāng)企業(yè)在發(fā)展過程中確仍然出現(xiàn)了嚴(yán)重違反獸藥GMP的有關(guān)規(guī)定,這充分說明了一點,哪就是企業(yè)的管理者根本沒有把獸藥GMP放在眼里。因此,當(dāng)四川省畜牧食品局決定對獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)的督促檢查工作制度化和對企業(yè)的法人代表、企業(yè)的質(zhì)管負(fù)責(zé)人、企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人等進(jìn)行獸藥GMP培訓(xùn)工作經(jīng)?;瘯r,我們的心情非常沉重!