今日14時農業部新聞辦公室舉行新聞發布會,介紹我國高致病性豬藍耳病防控及生豬生產有關情況。農業部畜牧業司司長王智才、獸醫局巡視員李金祥、獸醫局副局長、中國動物疫病預防控制中心主任張仲秋,中國獸醫藥品監察所所長于康震等出席發布會。
新民網了解到,有記者提問,農業部僅僅用了幾個月的時間就完成了高致病性藍耳病滅活疫苗的研制。目前疫苗生產進展情況如何?這么短的時間內研制出來的疫苗是否真的管用?
中國獸醫藥品監察所所長于康震回答,第一方面,高致病性藍耳病滅活疫苗研制和生產取得突破性進展。在高致病性藍耳病是高熱病的原發病因確定后,我部部署中國動物疫病預防控制中心和中國獸醫藥品監察所等單位科研人員,全力以赴加快高致病性藍耳病滅活疫苗研制工作。在3個月時間,先后完成基礎細胞批建立、疫苗種毒批生產、疫苗安全性試驗、攻毒保護試驗等大量實驗室研制工作,制定了較為完善的疫苗制造及檢驗規程。
研究結果表明,疫苗單劑量、單劑量重復和超劑量接種仔豬后是安全的,疫苗的免疫攻毒保護率為80%。經農業部獸藥審評專家委員會論證,專家們認為該疫苗符合“安全、有效、質量可控”的技術標準,所以專家們建議農業部可以安排緊急生產,疫苗研制工作取得重大突破。5月10日,我部正式批準該疫苗生產規程和質量標準。
于康震說,第二方面,高致病性藍耳病疫苗在防控中發揮了重要作用。為提高高致病性藍耳病疫苗質量,切實發揮疫苗在疫病防控中的作用,我部采取了一整套技術措施。
一是組織對疫苗生產企業生產情況進行督查指導,從5月30日-7月21日,派出24名駐廠監督員,對12家藍耳病疫苗生產企業實施了駐廠監督,跟蹤檢查企業按照獸藥GMP等有關規定組織疫苗生產和檢驗情況,幫助企業完善生產計劃,培訓有關人員,提高和改進生產工藝,提高生產效率和質量。
二是召開疫苗生產企業負責人會議,具體部署疫苗生產、檢驗、調撥和評價等有關工作,專題研究解決細胞培養過程中的污染問題,同時要求各企業以高度責任感,加快生產進度,確保疫苗質量。
三是由各地防疫部門在使用疫苗過程中先進行小范圍注射,對免疫豬進行觀察,確保安全后再大范圍使用。各級防疫機構和疫苗生產企業還對疫苗使用情況進行跟蹤調查。
四是由疫苗生產廠家派出技術人員,對首批疫苗注射進行全過程跟蹤,及時解決突發問題。編制和印發疫苗使用手冊,指導各地合理使用疫苗。五是開展疫苗后續試驗和效果評估工作,由疫苗研制單位、各生產企業、各獸藥監察機構和防疫監督機構,對疫苗生產和使用過程中的問題進一步加強研究,提高疫苗免疫效果。
于康震說,截至2007年8月22日,我部共向各地調撥藍耳病疫苗3.14億毫升,現在每天的生產量是700萬到1000萬毫升。我感覺當前生產量上還不能完全滿足全國對高致病性豬藍耳病防控進行全面免疫的需要,但是這些疫苗在重點地區,在我們劃定的免疫重點范圍等方面還是能夠保證豬藍耳病重點防控的,當然如果全面防控的話,量還是偏小。
針對這個情況,黨和國家領導人也非常重視,所以農業部一直在采取積極的措施。第一是不斷的擴大生產的能力,第二是采取各種措施來提高現有企業的生產能力。我們會在近期內逐步的增加疫苗的產量,以盡快滿足防疫的需要。
新民網了解到,有記者提問,農業部僅僅用了幾個月的時間就完成了高致病性藍耳病滅活疫苗的研制。目前疫苗生產進展情況如何?這么短的時間內研制出來的疫苗是否真的管用?
中國獸醫藥品監察所所長于康震回答,第一方面,高致病性藍耳病滅活疫苗研制和生產取得突破性進展。在高致病性藍耳病是高熱病的原發病因確定后,我部部署中國動物疫病預防控制中心和中國獸醫藥品監察所等單位科研人員,全力以赴加快高致病性藍耳病滅活疫苗研制工作。在3個月時間,先后完成基礎細胞批建立、疫苗種毒批生產、疫苗安全性試驗、攻毒保護試驗等大量實驗室研制工作,制定了較為完善的疫苗制造及檢驗規程。
研究結果表明,疫苗單劑量、單劑量重復和超劑量接種仔豬后是安全的,疫苗的免疫攻毒保護率為80%。經農業部獸藥審評專家委員會論證,專家們認為該疫苗符合“安全、有效、質量可控”的技術標準,所以專家們建議農業部可以安排緊急生產,疫苗研制工作取得重大突破。5月10日,我部正式批準該疫苗生產規程和質量標準。
于康震說,第二方面,高致病性藍耳病疫苗在防控中發揮了重要作用。為提高高致病性藍耳病疫苗質量,切實發揮疫苗在疫病防控中的作用,我部采取了一整套技術措施。
一是組織對疫苗生產企業生產情況進行督查指導,從5月30日-7月21日,派出24名駐廠監督員,對12家藍耳病疫苗生產企業實施了駐廠監督,跟蹤檢查企業按照獸藥GMP等有關規定組織疫苗生產和檢驗情況,幫助企業完善生產計劃,培訓有關人員,提高和改進生產工藝,提高生產效率和質量。
二是召開疫苗生產企業負責人會議,具體部署疫苗生產、檢驗、調撥和評價等有關工作,專題研究解決細胞培養過程中的污染問題,同時要求各企業以高度責任感,加快生產進度,確保疫苗質量。
三是由各地防疫部門在使用疫苗過程中先進行小范圍注射,對免疫豬進行觀察,確保安全后再大范圍使用。各級防疫機構和疫苗生產企業還對疫苗使用情況進行跟蹤調查。
四是由疫苗生產廠家派出技術人員,對首批疫苗注射進行全過程跟蹤,及時解決突發問題。編制和印發疫苗使用手冊,指導各地合理使用疫苗。五是開展疫苗后續試驗和效果評估工作,由疫苗研制單位、各生產企業、各獸藥監察機構和防疫監督機構,對疫苗生產和使用過程中的問題進一步加強研究,提高疫苗免疫效果。
于康震說,截至2007年8月22日,我部共向各地調撥藍耳病疫苗3.14億毫升,現在每天的生產量是700萬到1000萬毫升。我感覺當前生產量上還不能完全滿足全國對高致病性豬藍耳病防控進行全面免疫的需要,但是這些疫苗在重點地區,在我們劃定的免疫重點范圍等方面還是能夠保證豬藍耳病重點防控的,當然如果全面防控的話,量還是偏小。
針對這個情況,黨和國家領導人也非常重視,所以農業部一直在采取積極的措施。第一是不斷的擴大生產的能力,第二是采取各種措施來提高現有企業的生產能力。我們會在近期內逐步的增加疫苗的產量,以盡快滿足防疫的需要。