按照我部統一部署,全國31個省級獸藥監察所和中國獸醫藥品監察所組織完成了2013年第二季度獸藥質量監督抽檢計劃。現將抽檢情況通報如下。
一、基本情況
2013年第二季度共完成獸藥監督抽檢4283批,合格4058批,不合格225批(附件1、附件2),合格率為94.7%,比第一季度(92.9%)提高1.8個百分點。其中,監測抽檢3246批,合格3075批,合格率為94.7%;跟蹤抽檢498批,合格482批,合格率為96.8%;定向抽檢178批,合格171批,合格率為96.1%;鑒別抽檢361批,合格330批,合格率為91.4%。
從抽檢環節看,生產環節共抽檢784批,合格765批,合格率97.6%,環比下降0.1個百分點;經營環節共抽檢2866批,合格2692批,合格率為93.9%,環比提高2.6個百分點;使用環節共抽檢633批,合格601批,合格率為94.9%,環比提高4.3個百分點。
從產品類別看,化學藥品類共抽檢2180批,合格2090批,合格率為95.9%,環比提高3.4個百分點;抗生素類共抽檢1187批,合格1140批,合格率為96.0%,環比提高1.6個百分點;中藥類共抽檢907批,合格819批,合格率為90.3%,環比下降1.7個百分點;其他類共抽檢9批,合格9批,合格率100%。
從單項檢驗項目看,含量不合格占31.1%;鑒別不合格占27.6%;性狀不合格占20.0%;檢查不合格占11.1%;其他項目不合格占13.8%。
關于2013年第二季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登陸“中國獸藥信息網”查閱。
二、主要問題
從第二季度抽檢情況看,獸藥產品質量存在的主要問題依然集中在含量測定和鑒別等方面,主要表現為含量低(部分產品含量為零)和含量無法測定等情形。抽檢中發現的其他違法行為主要是:偽造、套用產品批準文號;使用過期或注銷的產品批準文號。
三、下一步工作要求
(一)嚴厲打擊各類違法行為
各地要集中力量組織開展被通報假劣獸藥查處活動,責令企業召回銷毀假劣獸藥,對非法生產、經營和使用的單位依法實施處罰。特別要加大對改變制劑組方、非法添加其他藥物成分、偽造和套用產品批準文號、使用過期產品批準文號、生產廢止標準產品、產品含量為零等違法行為的打擊力度,省級獸醫行政管理部門要對上述相關違法企業實施飛行檢查,依法組織查處,并將查處結果報我部。
(二)加強獸藥質量信息通報
各地要及時將假劣獸藥信息、質量抽檢信息通報轄區養殖場(小區、戶),防止養殖者誤用假劣獸藥,提高養殖安全用藥水平。
(三)繼續強化獸藥企業日常監管
各地要加強本轄區獸藥生產企業的獸藥GMP后續監管,對違反獸藥GMP規定的,責令其限期整改,提高獸藥質量安全水平。要進一步加強獸藥經營企業的獸藥GSP后續監管,強化獸藥采購源頭管理,保障經營市場獸藥的合法性,提高獸藥質量抽檢的可追溯性。對監管中發現的違法行為要依法及時予以處理。
附件:1. 2013年第二季度全國獸藥質量監督抽檢國家計劃不合格產品匯總表
2. 2013年第二季度全國獸藥質量監督抽檢轄區計劃不合格產品匯總表
農業部
2013年9月6日
一、基本情況
2013年第二季度共完成獸藥監督抽檢4283批,合格4058批,不合格225批(附件1、附件2),合格率為94.7%,比第一季度(92.9%)提高1.8個百分點。其中,監測抽檢3246批,合格3075批,合格率為94.7%;跟蹤抽檢498批,合格482批,合格率為96.8%;定向抽檢178批,合格171批,合格率為96.1%;鑒別抽檢361批,合格330批,合格率為91.4%。
從抽檢環節看,生產環節共抽檢784批,合格765批,合格率97.6%,環比下降0.1個百分點;經營環節共抽檢2866批,合格2692批,合格率為93.9%,環比提高2.6個百分點;使用環節共抽檢633批,合格601批,合格率為94.9%,環比提高4.3個百分點。
從產品類別看,化學藥品類共抽檢2180批,合格2090批,合格率為95.9%,環比提高3.4個百分點;抗生素類共抽檢1187批,合格1140批,合格率為96.0%,環比提高1.6個百分點;中藥類共抽檢907批,合格819批,合格率為90.3%,環比下降1.7個百分點;其他類共抽檢9批,合格9批,合格率100%。
從單項檢驗項目看,含量不合格占31.1%;鑒別不合格占27.6%;性狀不合格占20.0%;檢查不合格占11.1%;其他項目不合格占13.8%。
關于2013年第二季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登陸“中國獸藥信息網”查閱。
二、主要問題
從第二季度抽檢情況看,獸藥產品質量存在的主要問題依然集中在含量測定和鑒別等方面,主要表現為含量低(部分產品含量為零)和含量無法測定等情形。抽檢中發現的其他違法行為主要是:偽造、套用產品批準文號;使用過期或注銷的產品批準文號。
三、下一步工作要求
(一)嚴厲打擊各類違法行為
各地要集中力量組織開展被通報假劣獸藥查處活動,責令企業召回銷毀假劣獸藥,對非法生產、經營和使用的單位依法實施處罰。特別要加大對改變制劑組方、非法添加其他藥物成分、偽造和套用產品批準文號、使用過期產品批準文號、生產廢止標準產品、產品含量為零等違法行為的打擊力度,省級獸醫行政管理部門要對上述相關違法企業實施飛行檢查,依法組織查處,并將查處結果報我部。
(二)加強獸藥質量信息通報
各地要及時將假劣獸藥信息、質量抽檢信息通報轄區養殖場(小區、戶),防止養殖者誤用假劣獸藥,提高養殖安全用藥水平。
(三)繼續強化獸藥企業日常監管
各地要加強本轄區獸藥生產企業的獸藥GMP后續監管,對違反獸藥GMP規定的,責令其限期整改,提高獸藥質量安全水平。要進一步加強獸藥經營企業的獸藥GSP后續監管,強化獸藥采購源頭管理,保障經營市場獸藥的合法性,提高獸藥質量抽檢的可追溯性。對監管中發現的違法行為要依法及時予以處理。
附件:1. 2013年第二季度全國獸藥質量監督抽檢國家計劃不合格產品匯總表
2. 2013年第二季度全國獸藥質量監督抽檢轄區計劃不合格產品匯總表
農業部
2013年9月6日