農業部9月11日發布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》(以下簡稱《辦法》),9月30日發布《獸用處方藥品種目錄(第一批)》,以及昨晚我在微信發布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》頒布實施會給行業帶來什么影響后,引起行業熱議。《辦法》的頒布實施涉及到獸藥生產、經營和使用單位的切身利益,希望大家高度重視,認真學習,及早采取應對措施。大家有什么意見建議,也可隨時提出,我不清楚的可以請示農業部。下面結合大家的一些疑問和本人學習理解,提出以下5項內容供參考,不對之處,請批評指正。
農業部9月11日發布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》(以下簡稱《辦法》),9月30日發布《獸用處方藥品種目錄(第一批)》,以及昨晚我在微信發布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》頒布實施會給行業帶來什么影響后,引起行業熱議。《辦法》的頒布實施涉及到獸藥生產、經營和使用單位的切身利益,希望大家高度重視,認真學習,及早采取應對措施。大家有什么意見建議,也可隨時提出,我不清楚的可以請示農業部。下面結合大家的一些疑問和本人學習理解,提出以下5項內容供參考,不對之處,請批評指正。
1、要知道《辦法》確立了以下五項制度:
一是獸藥分類管理制度。將獸藥分為處方藥和非處方藥。
二是獸用處方藥和非處方藥標識制度。處方藥、非處方藥須在標簽和說明書上分別標注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”字樣。
三是獸用處方藥經營制度。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。獸藥經營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應當分區或分柜擺放,并在經營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑注冊執業獸醫處方購買”的提示語。
四是獸醫處方權制度。獸用處方藥應當憑獸醫處方箋方可買賣,獸醫處方箋由依法注冊的執業獸醫按照其注冊的執業范圍開具。獸醫處方箋要保存2年。
五是獸用處方藥違法行為處罰制度。對違反《辦法》有關規定的,明確了適用《獸藥管理條例》予以行政處罰的具體條款。
2、要及時對公司產品進行對照分類。第一批獸用處方藥共9類227個品種,按《辦法》規定獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。據此,各生產企業應抓緊對已取得批準文號的產品,逐一對照分類。
作者:羅建民