近日，農業部依法吊銷了河南海潤動物藥業有限公司和贛州精銳生物制藥有限公司等2家企業獸藥生產許可證，在業界引起較大反響。為進一步了解獸藥打假工作情況，本網記者就有關情況采訪了農業部獸醫局負責人。問：近日，農業部依法吊銷了2家獸藥企業生產許可證，能否介紹一下有關情況？答：經當地畜牧獸醫管理部門立案調查，河南海潤動物藥業有限公司生產的5個品種9批次產品為假劣獸藥。其中，楊樹花口服液等4個品種7批次產品因性狀不合格或含量標識不符合標準規定判定為劣獸藥；硫酸粘菌素預混劑2個批次產品標識的批準文號為假文號，判定為假獸藥。贛州精銳生物制藥有限公司生產的黃芪多糖等11個產品屬于無產品批準文號的假獸藥，且擅自改變產品組方，批生產記錄和銷售記錄不全。企業所在地畜牧獸醫管理部門依法進行了查處，并作出相應處罰。近日，農業部按照《獸藥管理條例》規定，依法吊銷了上述2家企業的《獸藥生產許可證》。問：我國獸藥行業發展現狀如何？答：我國獸藥行業起步于上世紀七十年代。經過幾十年發展，獸藥生產能力和水平不斷提高，產業規模不斷擴大，獸藥品種和劑型逐步豐富，已逐步形成門類較為齊全、品種相對多樣，并具有一定國際競爭力的產業體系。目前，我國獸藥生產企業1803家，經營企業約8萬家，獸藥總產值約400億元。為引導、促進、規范獸藥產業發展，適應獸醫行業發展需要，農業部積極進行管理體系和法規制度建設。在法規體系方面，建立了以《獸藥管理條例》為核心的獸藥管理法規體系，形成了以《中國獸藥典》為核心的獸藥技術標準體系。確立了獸藥注冊評審、監督檢驗、生產經營許可、監督執法等一系列管理制度，初步建立了行政管理、評審檢驗和執法監督相協調的管理體制。在監管措施方面，從生產環節入手，實施獸藥生產質量管理規范（獸藥GMP），大幅提高獸藥生產條件和管理水平；從經營環節入手，實施獸藥經營質量管理規范（獸藥GSP），初步建立守法、誠信、規范經營的新秩序；從使用環節入手，實施獸藥殘留監控計劃，建立獸藥休藥期、禁用藥物、養殖用藥記錄等制度，逐步規范獸藥使用，有效控制獸藥殘留危害；從監督環節入手，實施獸藥質量監督抽檢、批簽發、飛行檢查、檢打聯動等監管措施，穩步提高獸藥產品質量。
問：近年來，農業部如何管理獸藥質量安全？
答：針對獸藥質量安全問題，農業部獸醫局堅持加強源頭治理，控制關鍵風險點，強化監督執法，規范生產行為和市場秩序。一是加強日常監管，規范獸藥生產經營使用行為。在日常監管方面，各地獸醫管理部門不斷創新監管措施，通過采取暗訪暗查、打破正常工作時間錯時檢查等多種檢查方式，強化日常巡查，不斷使日常監管工作常態化、規范化，進一步規范了獸藥生產、經營和使用行為。對獸藥生產經營企業，重點檢查涉嫌違規生產、經營單位，提高檢查頻率，采取重點防控、適時查處等措施進行有效監管；對養殖單位，采取抓大促小方式，重點規范規模較大的養殖場、養殖小區用藥行為，并逐步檢查和規范小養殖戶，通過發揮大企業在行業內的影響力，進一步帶動獸藥規范使用。二是實施獸用抗菌藥專項整治和殘留監控，控制風險點。農業部自2009年開始實施動物及動物產品獸藥殘留監控計劃，每年檢測1萬多批次畜禽產品樣品。自2011年開始，在全國范圍內組織開展獸用抗菌藥專項整治，強化獸用抗菌藥治理。各級獸醫管理部門按照我部統一部署，以實施獸藥殘留監控計劃和抗菌藥專項整治為抓手，強化監管，排查動物產品質量安全隱患，有效保障了動物產品質量安全。2012年共完成獸藥殘留檢測13558批，抽檢合格率為99.91%;今年上半年共完成6795批檢測，有4批產品超標，合格率為99.94%。可以說，畜產品質量穩中向好。三是不斷深化獸藥市場專項整治，解決突出問題。農業部已連續9年開展獸藥市場專項整治，獸藥市場秩序明顯好轉。
為進一步提高整治成效，當前重點整治突出問題。嚴肅查處不按獸藥國家標準生產，特別是違規添加抗菌藥、禁用獸藥或人用藥品等擅自改變組方的違法行為，以及制售假劣獸藥的“黑窩點”。深入實施“檢打”聯動，對監督抽檢回函不予確認批次較多的企業，重點監督，加大調查取證力度，做到及時發現問題及時查處。全面整頓規范獸藥批發市場、集散地，加大對問題突出的區域、市場和經營門店的督查力度，嚴厲查處無證經營、銷售假劣獸藥等違規經營行為。四是強化獸藥監督執法，嚴厲打擊違法違規行為。針對地方獸藥監管能力不足問題，近年來，我們重點推進畜牧獸醫綜合執法，目前大部分省（區、市）已將基層獸藥監管納入畜牧獸醫綜合執法或農業綜合執法。為強化執法，今年農業部專門印發《關于強化獸藥監督執法工作的通知》，對獸藥監督執法工作提出嚴格要求，集中力量查處帶有普遍性、潛規則性質的違法案件，并及時公布查處結果，切實做到懲處一個、警示一批、教育一批。為加大懲處力度，今年將獸藥打假列入了公安系統的“打四黑、除四害”行動。前期公安機關偵破的江西海聯違法生產假獸藥案，有力震懾了不法分子。五是加強獸藥監管信息化建設，提高監管工作效率。經1年多時間的努力，2012年，我們在中國獸藥信息網建設完成國家獸藥基礎信息查詢系統（I期），并于2012年8月20日上線試運行。通過查詢系統，可快速查詢獸藥生產企業GMP證書、獸藥生產許可證、獸藥產品批準文號、生物制品和進口生物制品批簽發等審批情況以及獸藥監督抽檢檢驗情況，查詢系統中的數據相互關聯、信息完整，進一步保障了全國獸藥監督執法以及社會公眾查詢需要，促進了行業誠信自律。問：目前，獸藥質量安全狀況如何？答：經過近年來的持續努力，獸藥產品質量安全水平得到了穩步提升。據統計，2012年，全國共檢驗獸藥13497批，合格率92.8%，同比提高1.4個百分點，獸藥生產、經營和使用三個環節抽檢合格率首次均達到90%以上，為歷史最好水平；重大動物疫病疫苗合格率100%;畜禽產品獸藥殘留抽檢合格率連續六年保持在99%以上。今年上半年共完成獸藥抽檢6745批，合格率94.06%，并實現連續8年提高。可以說，獸藥質量安全狀況在不斷好轉。問：圍繞獸藥質量安全，下一步的工作打算是什么？答：下一步將通過健全完善政策制度、強化監督執法、規范市場秩序、加強殘留監控、實施追溯管理等多種措施，進一步提高獸藥產品質量安全水平，控制獸藥殘留風險，保障動物產品質量安全。重點是繼續做好五個方面的工作。一是繼續抓好獸藥市場專項整治。深化獸藥市場專項整治活動。強化源頭治理，嚴格市場準入，加強生產過程監管，切實執行獸藥生產質量管理規范（GMP）和獸藥經營質量管理規范（GSP），嚴厲打擊違法生產經營假劣獸藥行為，穩步提升獸藥質量安全水平。二是繼續抓好獸藥殘留監控。以實施獸用處方藥制度為抓手，加強宣傳培訓，促進安全用藥。繼續強化獸藥殘留監控，實施抗菌藥專項整治，加強抗菌藥監管，著力治理非法添加、非法使用違禁獸藥以及不執行休藥期等突出問題。加強動物源細菌耐藥性監測工作，保障動物產品質量安全。三是繼續加強體系建設。大力推進畜牧獸醫綜合執法，解決基層獸藥監督執法有人干事、有能力干事問題。進一步完善監督執法工作機制，建立非法企業和非法產品查處督辦制度，形成全國獸藥打假聯動機制。四是繼續強化獸藥監督執法。進一步完善“檢打聯動”機制，加強對獸藥監督抽檢結果的運用，做到假劣獸藥一地查處、系統通報、全國清繳。加強區域際間、省際間協調配合，積極與公安部門合作，集中力量打掉一批黑窩點、關閉一批違法企業、吊銷一批違規產品文號，對違法者形成有力震懾。五是繼續完善法規標準。啟動獸藥注冊管理辦法、獸藥產品批準文號管理辦法、獸藥GMP管理規范等規章制度制修訂工作，形成以《獸藥管理條例》為核心、配套規章完善的獸藥法規體系，進一步提升獸藥行業管理水平。分享到：
