農(nóng)業(yè)部獸藥gmp驗(yàn)收專家組進(jìn)駐生藥廠,對(duì)西藏自治區(qū)成立四十周年大慶項(xiàng)目之一自治區(qū)生藥廠gmp改造項(xiàng)目的獸藥車間進(jìn)行了檢查驗(yàn)收。
在兩天的時(shí)間里,檢查組根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》、《獸藥gmp檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定和要求,對(duì)生藥廠5條生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)、輔助生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、實(shí)施獸藥gmp管理情況以及生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查。涉及檢查項(xiàng)目共195項(xiàng),其中關(guān)鍵條款56條,一般條款139條。驗(yàn)收組認(rèn)為,該廠gpm改造項(xiàng)目設(shè)計(jì)科學(xué)、管理規(guī)范,現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)目嚴(yán)重缺陷,同意通過驗(yàn)收。同時(shí),推薦生藥廠細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌活疫苗生產(chǎn)線i、細(xì)菌活疫苗生產(chǎn)線ii、經(jīng)菌滅活疫苗生產(chǎn)線i、細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線ii為獸藥gmp合格車間。
在兩天的時(shí)間里,檢查組根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》、《獸藥gmp檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定和要求,對(duì)生藥廠5條生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)、輔助生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、實(shí)施獸藥gmp管理情況以及生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查。涉及檢查項(xiàng)目共195項(xiàng),其中關(guān)鍵條款56條,一般條款139條。驗(yàn)收組認(rèn)為,該廠gpm改造項(xiàng)目設(shè)計(jì)科學(xué)、管理規(guī)范,現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)目嚴(yán)重缺陷,同意通過驗(yàn)收。同時(shí),推薦生藥廠細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌活疫苗生產(chǎn)線i、細(xì)菌活疫苗生產(chǎn)線ii、經(jīng)菌滅活疫苗生產(chǎn)線i、細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線ii為獸藥gmp合格車間。