石家莊新指南廣告中心近期承接的各家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的新標(biāo)簽(“新”包括企業(yè)新上的產(chǎn)品、老產(chǎn)品的新標(biāo)簽等)設(shè)計(jì)時(shí)發(fā)現(xiàn),目前大家都在根據(jù)農(nóng)業(yè)部9月11日發(fā)布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)來(lái)修整自己的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽,其中有幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),比如說(shuō):在標(biāo)簽和包裝盒的正面右上角,用宋體、白底紅字,顯著標(biāo)注出處方藥或者非處方藥;獸藥產(chǎn)品的商品名為通用名的二分之一大小等。
記者也隨機(jī)聯(lián)系了全國(guó)各地幾家獸藥生產(chǎn)企業(yè),大家一致表示正在積極根據(jù)《辦法》進(jìn)行標(biāo)簽和包裝的修整。但是也有個(gè)別企業(yè)稱(chēng)對(duì)于《辦法》的一些細(xì)節(jié)理解的不是很到位,鑒于此,記者特別搜集整編一下內(nèi)容,以期對(duì)大家有所幫助。廣東省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處副處長(zhǎng)羅建民也在《辦法》發(fā)布后在第一時(shí)間以“《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的解讀”為題對(duì)《辦法》進(jìn)行解讀,文章內(nèi)容如下。農(nóng)業(yè)部9月11日發(fā)布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),9月30日發(fā)布《獸用處方藥品種目錄(第一批)》,以及我在微信發(fā)布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》頒布實(shí)施會(huì)給行業(yè)帶來(lái)什么影響后,引起行業(yè)熱議。
《辦法》的頒布實(shí)施涉及到獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的切身利益,希望大家高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí),及早采取應(yīng)對(duì)措施。大家有什么意見(jiàn)建議,也可隨時(shí)提出,我不清楚的可以請(qǐng)示農(nóng)業(yè)部。下面結(jié)合大家的一些疑問(wèn)和本人學(xué)習(xí)理解,提出以下5項(xiàng)內(nèi)容供參考,不對(duì)之處,請(qǐng)批評(píng)指正。
一、要知道《辦法》確立了以下五項(xiàng)制度一是獸藥分類(lèi)管理制度。將獸藥分為處方藥和非處方藥。
二是獸用處方藥和非處方藥標(biāo)識(shí)制度。處方藥、非處方藥須在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上分別標(biāo)注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”字樣。
三是獸用處方藥經(jīng)營(yíng)制度。獸用處方藥不得采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售。獸藥經(jīng)營(yíng)者對(duì)獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放,并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方購(gòu)買(mǎi)”的提示語(yǔ)。
四是獸醫(yī)處方權(quán)制度。獸用處方藥應(yīng)當(dāng)憑獸醫(yī)處方箋方可買(mǎi)賣(mài),獸醫(yī)處方箋由依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)具。獸醫(yī)處方箋要保存2年。
五是獸用處方藥違法行為處罰制度。對(duì)違反《辦法》有關(guān)規(guī)定的,明確了適用《獸藥管理?xiàng)l例》予以行政處罰的具體條款。
二、要及時(shí)對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)照分類(lèi)第一批獸用處方藥共9類(lèi)227個(gè)品種,按《辦法》規(guī)定獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。據(jù)此,各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)抓緊對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品,逐一對(duì)照分類(lèi)。
三、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)也可以開(kāi)處方由于目前職業(yè)獸醫(yī)師的數(shù)量不夠,供需失衡,難以滿(mǎn)足養(yǎng)豬戶(hù)開(kāi)具處方的要求,農(nóng)業(yè)部及時(shí)對(duì)《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》做了相應(yīng)修改(9月28日公布),允許執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后在一定期限內(nèi)開(kāi)具處方。第四十一條,規(guī)定省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)根據(jù)本地區(qū)實(shí)際,可以決定取得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書(shū)的獸醫(yī)人員依法注冊(cè)后,在一定期限內(nèi)可以開(kāi)具獸醫(yī)處方箋,具體期限由省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)確定,但不得超過(guò)2017年12月31日。這是一項(xiàng)過(guò)渡性措施,主要是解決現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師不足的問(wèn)題,以確保獸用處方藥制度順利實(shí)施。
四、要科學(xué)計(jì)劃印制使用標(biāo)簽說(shuō)明,避免損失《辦法》從2014年3月1日起施行。此前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品仍可按原標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行銷(xiāo)售,至該產(chǎn)品有效期內(nèi),之后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須按照《辦法》規(guī)定在其標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注獸藥處方藥或獸藥非處方藥字樣,方可銷(xiāo)售。因?yàn)閺默F(xiàn)在到明年3月1日實(shí)施這個(gè)過(guò)渡期內(nèi),企業(yè)對(duì)現(xiàn)有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的印制使用要做好科學(xué)規(guī)劃,避免用不完庫(kù)存太多,損失慘重。特別是在過(guò)渡期內(nèi),如標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)用完了需要重新印刷的,可按農(nóng)業(yè)部公布的《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸用處方藥品種目錄(第一批)》以及很快會(huì)公布的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行印制使用。
五、要理解農(nóng)業(yè)部的深層次用意和目的從江西海聯(lián)事件和獸藥市場(chǎng)的亂象(一是標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)不按標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的制作,二是改變組方不按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),三是合法企業(yè)違規(guī)非法生產(chǎn),四是缺人少經(jīng)費(fèi)執(zhí)法不力)來(lái)看,這次農(nóng)業(yè)部短時(shí)間內(nèi)集中公布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸用處方藥品種目錄(第一批)》、《獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)范本》,而且統(tǒng)一從2014年3月1日起施行,是要下大決心整治和規(guī)范獸藥市場(chǎng)的,希望大企業(yè)和守法誠(chéng)信企業(yè)帶頭遵守和執(zhí)行,為好獸藥廣東造起表率作用。大家一起規(guī)范,才能真正成為百年老店。(本文僅代表個(gè)人觀點(diǎn))
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什么是獸用處方藥和非處方藥?答:獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購(gòu)買(mǎi)和使用的獸藥;獸用非處方藥是指不需要憑獸醫(yī)處方箋即可自行購(gòu)買(mǎi)并按照說(shuō)明書(shū)使用的獸藥。獸用處方藥和非處方藥不是獸藥的本質(zhì)屬性,而是管理上的界定,它是根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險(xiǎn)程度,將獸藥分為處方藥和非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。