按照農業部部統一部署,全國31個省級獸藥監察所和中國獸醫藥品監察所組織完成了2013年第三季度獸藥質量監督抽檢計劃。現將抽檢情況通報如下。
一、基本情況
2013年第三季度共完成獸藥監督抽檢4406批,合格4123批,不合格283批(附件1、附件2),合格率為93.6%,比第二季度(94.7%)下降1.1個百分點。其中,監測抽檢3379批,合格3183批,合格率為94.2%;跟蹤抽檢439批,合格413批,合格率為94.1%;定向抽檢234批,合格213批,合格率為91.0%;鑒別抽檢354批,合格314批,合格率為88.7%。
從抽檢環節看,生產環節抽檢762批,合格748批,合格率98.2%,環比提高0.6個百分點;經營環節抽檢2996批,合格2770批,合格率為92.5%,環比下降1.4個百分點;使用環節抽檢648批,合格605批,合格率為93.4%,環比下降1.5個百分點。
從產品類別看,化學藥品類抽檢2189批,合格2063批,合格率為94.2%,環比下降1.7個百分點;抗生素類抽檢1168批,合格1112批,合格率為95.2%,環比下降0.8個百分點;中藥類抽檢1017批,合格918批,合格率為90.3%,環比保持不變;其他類抽檢32批,合格30批,合格率93.8%。
從單項檢驗項目看,含量不合格占50.2%;鑒別不合格占39.9%;性狀不合格占21.2%;檢查不合格占17.3%;其他項目不合格占9.5%。
關于2013年第三季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登陸“中國獸藥信息網”查閱。
二、重點監控企業
根據重點監控企業劃分原則,判定山西芮城維爾富獸藥有限公司(含量無法測定、含量低于80%累計3批次以上)為重點監控企業。
三、主要問題
從第三季度抽檢情況看,獸藥產品質量存在的主要問題仍然集中在含量測定和鑒別方面,主要表現為含量低(部分產品含量為零)和含量無法測定等情形。抽檢中還發現獸藥生產企業存在非法添加其他獸藥、使用過期或注銷的產品批準文號等違法行為。
四、下一步工作要求
(一)嚴厲打擊各類違法行為
各地要集中力量組織開展被通報假劣獸藥查處活動,責令企業召回銷毀假劣獸藥,對非法生產、經營和使用的單位依法實施處罰。特別要加大對改變制劑組方、非法添加其他藥物成分、偽造和套用產品批準文號、使用過期產品批準文號、生產廢止標準產品、產品含量為零等違法行為的打擊力度,省級獸醫行政管理部門要對上述相關違法企業實施飛行檢查,依法組織查處,并將查處結果報我部。
(二)加強獸藥質量信息通報
各地要及時將假劣獸藥信息、質量抽檢信息通報轄區養殖場(小區、戶),防止養殖者誤用假劣獸藥,提高養殖安全用藥水平。
(三)繼續強化獸藥企業日常監管
各地要加強本轄區獸藥生產企業的獸藥GMP后續監管,對違反獸藥GMP規定的,責令其限期整改,提高獸藥質量安全水平。要進一步加強獸藥經營企業的獸藥GSP后續監管,強化獸藥采購源頭管理,保障經營市場獸藥的合法性,提高獸藥質量抽檢的可追溯性。對監管中發現的違法行為要依法及時處理。
一、基本情況
2013年第三季度共完成獸藥監督抽檢4406批,合格4123批,不合格283批(附件1、附件2),合格率為93.6%,比第二季度(94.7%)下降1.1個百分點。其中,監測抽檢3379批,合格3183批,合格率為94.2%;跟蹤抽檢439批,合格413批,合格率為94.1%;定向抽檢234批,合格213批,合格率為91.0%;鑒別抽檢354批,合格314批,合格率為88.7%。
從抽檢環節看,生產環節抽檢762批,合格748批,合格率98.2%,環比提高0.6個百分點;經營環節抽檢2996批,合格2770批,合格率為92.5%,環比下降1.4個百分點;使用環節抽檢648批,合格605批,合格率為93.4%,環比下降1.5個百分點。
從產品類別看,化學藥品類抽檢2189批,合格2063批,合格率為94.2%,環比下降1.7個百分點;抗生素類抽檢1168批,合格1112批,合格率為95.2%,環比下降0.8個百分點;中藥類抽檢1017批,合格918批,合格率為90.3%,環比保持不變;其他類抽檢32批,合格30批,合格率93.8%。
從單項檢驗項目看,含量不合格占50.2%;鑒別不合格占39.9%;性狀不合格占21.2%;檢查不合格占17.3%;其他項目不合格占9.5%。
關于2013年第三季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登陸“中國獸藥信息網”查閱。
二、重點監控企業
根據重點監控企業劃分原則,判定山西芮城維爾富獸藥有限公司(含量無法測定、含量低于80%累計3批次以上)為重點監控企業。
三、主要問題
從第三季度抽檢情況看,獸藥產品質量存在的主要問題仍然集中在含量測定和鑒別方面,主要表現為含量低(部分產品含量為零)和含量無法測定等情形。抽檢中還發現獸藥生產企業存在非法添加其他獸藥、使用過期或注銷的產品批準文號等違法行為。
四、下一步工作要求
(一)嚴厲打擊各類違法行為
各地要集中力量組織開展被通報假劣獸藥查處活動,責令企業召回銷毀假劣獸藥,對非法生產、經營和使用的單位依法實施處罰。特別要加大對改變制劑組方、非法添加其他藥物成分、偽造和套用產品批準文號、使用過期產品批準文號、生產廢止標準產品、產品含量為零等違法行為的打擊力度,省級獸醫行政管理部門要對上述相關違法企業實施飛行檢查,依法組織查處,并將查處結果報我部。
(二)加強獸藥質量信息通報
各地要及時將假劣獸藥信息、質量抽檢信息通報轄區養殖場(小區、戶),防止養殖者誤用假劣獸藥,提高養殖安全用藥水平。
(三)繼續強化獸藥企業日常監管
各地要加強本轄區獸藥生產企業的獸藥GMP后續監管,對違反獸藥GMP規定的,責令其限期整改,提高獸藥質量安全水平。要進一步加強獸藥經營企業的獸藥GSP后續監管,強化獸藥采購源頭管理,保障經營市場獸藥的合法性,提高獸藥質量抽檢的可追溯性。對監管中發現的違法行為要依法及時處理。