中獸藥,是指將中醫藥理論應用于動物身上,既可預防和治療疾病、促進動物生長,又不會產生危害人體健康的藥物殘留的中藥制劑,包括單味、復方及以中藥為主的中西結合制劑。中獸藥的原料來源主要是中藥材、中藥飲片和外購中藥提取物。
目前,全國有中藥材生產基地600多個,中藥材種植面積達1800~2000萬畝;可大量栽培常用600種藥材中的400多種,年產量30萬噸,約占全國供應量的70%;有400多種為野生中藥材,年產量40萬噸。雖然我國中藥材來源較廣,品種較多(在對藥用野生植物的研究開發仍較落后),現階段對中獸藥的研制整體還處于較低的水平,原料藥創新度低,大部分中獸藥生產企業仍沿用傳統水煎或粉碎混合的生產方式,科研部門對獸用中藥的研發停留在對原料的簡單加工,藥物劑型、制劑較單一,品質與部分國外產品產生差距。
獸藥殘留等問題已成為影響畜牧業發展的障礙之一,隨著人們對畜禽產品的安全性等的要求越來越高,無殘留(低殘留)的中獸藥開始逐漸被重視。
2011年10月科技部啟動了“十二五”國家科技支撐計劃首批項目“現代中獸藥研究與新藥創制”,為提升中獸藥產業技術創新能力,成立中獸藥產業技術創新戰略聯盟
進行相關課題的研究,主攻畜禽呼吸及消化常見病、家畜胎產病和提高免疫力、畜禽感染性疾病的中獸藥研制和示范應用。并且,強調以企業為主體推進產業化,推動中獸藥現代化和標準化進程。
《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》(2010)、《促進生物產業加快發展若干政策》(2009)等相關產業政策大力鼓勵加強中獸藥業的發展,產業政策的鼓勵和大力扶持是方向,整體行業“綠色”、“安全”用藥的發展是大趨勢,中獸藥產業未來的發展空間值得想象,提早布局的研發能力強、有產業轉化優勢的企業將獲得優先發展。
獸用化藥是指,對侵襲動物機體(宿主)的病原體具有選擇性抑制或殺滅作用,或能調節動物生理機能的化學物質,主要包括抗微生物藥、抗寄生蟲藥、消毒劑、殺蟲劑等。
目前,國內獸用化學藥品主要用于動物疾病的治療,約70%的藥物為抗菌素、抗生素等抗微生物藥。相比獸用生物制品,獸用化藥制劑產品的毛利率更低(整體約為25%左右),只有少數企業的某些高端產品的毛利率可達40%甚至60%的水平。由于行業的技術、資金壁壘更低,生產企業眾多且產品同質化嚴重,競爭混亂,市場集中度遠遠低于生藥,行業整合的步伐逐漸展開。
表1:2011年部分上市獸藥企業的獸用藥物制劑銷售額及毛利率(億元;%)
原料藥成本構成獸用化藥制劑的主要成本,其價格波動直接影響生產企業的銷售和利潤。目前我國能生產二十幾類約1300多種原料藥,除了少數高端品種需要進口大多數原料藥供應充足,但其中97%以上是仿制的,基本都沒有專利保護。我國獸用化藥的研發薄弱,與世界發達國家存在較大差距。從近幾年批準的新獸藥來看,一類藥很少,大部分為三類藥,還有部分二類藥,但大部分仍是仿制藥。
表2:我國農業部2007~2010年間批準的新獸藥類別
原料藥很大程度上決定了獸藥的品質。長期以來,獸藥制備所用的原料藥多與人用藥產品相同或仿制人用藥原料藥,由此帶來的交叉耐藥性等危害公共衛生的問題越來越嚴重,逐漸引起人們重視。因此,研究開發高效、低毒、低殘留動物專用原料藥制備新獸藥,結束人獸共用原料藥的局面,已成為國內外獸藥行業發展的方向,我國獸用原料藥的研究開發仍以抗菌藥和抗寄生蟲藥物為主。
劑型方面,獸用藥物制劑的劑型中粉散劑和預混劑占了2/3,大部分獸用藥物都制成傳統的散劑、飲水劑(包括預混劑和可溶性粉),劑型種類單一,而一些高效、科技含量高的制劑,如緩釋劑、靶向給藥制劑、澆潑劑、氣霧劑的研究還相對滯后。這也是為什么國產的藥物制劑療效往往比同類的進口藥品要差。而隨著養殖業的規?;潭仍絹碓礁?,養殖戶對盡可能節約養殖成本的需求越來越迫切,對于生產企業而言,研制用藥少、針對性高的獸藥新制劑才能滿足市場需求,才能在未來競爭中獲得競爭優勢和市場地位。
因此,化藥產業必將逐漸展開一輪洗牌,市場集中度逐步提高。生產企業過去那種只是仿制生產低品質的獸藥,盲目鋪天蓋地的大范圍布局市場的發展模式將不可持續,而轉向研發動物專用原料藥、藥物高新制劑等的內涵式發展才能獲得戰略制高點,贏得市場。