為加強重大動物疫病疫苗質量監管,保證疫苗質量,滿足動物疫病防控工作需要,根據全國秋季動物防疫督查工作視頻會議精神和農業部獸醫局的部署安排,中國獸醫藥品監察所于2013年10月-11月集中組織開展了秋季獸用生物制品質量監督檢查工作,派出22個檢查組共計48人次, 采取生產督導、飛行檢查和專項檢查等方式對全國32家獸用生物制品生產企業實施了集中監督檢查。通過春秋兩季的集中監督檢查,做到了對全國重大動物疫病疫苗生產企業監督檢查的全覆蓋,實現了對所有獸用生物制品生產企業3年內監督檢查的全覆蓋。
此次監督檢查主要任務是檢查各企業有關疫苗生產檢驗情況,查找生產和質量管理中存在的問題,同時監管關口進一步前移,以摸底調查和監督檢查相結合的方式對新獸用生物制品中試、生產檢驗用主要原輔材料質量控制及外源病毒檢驗等方面開展了專項檢查,督促企業按照獸藥GMP等要求進行有效管理,嚴格按照產品規程和《中華人民共和國獸藥典》(2010年版)要求組織生產和檢驗,確保疫苗質量和有效供給。
為確保此次監督檢查工作取得實效,中監所領導高度重視,組織制定了《中國獸醫藥品監察所2013年秋季獸用生物制品質量監督檢查工作方案》,明確了檢查重點和工作要求,突出檢查的針對性;監督檢查結束后,及時召開了總結會,對監督檢查過程中發現的問題進行了匯總、分析 ,提出針對性對策建議,并就下一步加強獸用生物制品生產企業GMP監管工作進行了研討交流。
本次監督檢查工作,得到了相關省級獸醫行政管理部門、獸藥監察所的大力支持和有關企業的積極配合,達到預期目標。為規范疫苗生產,保障疫苗質量,滿足重大動物疫病防控提供了有力保證。