為加強(qiáng)獸藥管理,嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為,農(nóng)業(yè)部根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,組織起草了《農(nóng)業(yè)部關(guān)于從重處罰獸藥違法行為的公告(征求意見(jiàn)稿)》。征求意見(jiàn)于2014年2月10日截止。
征求意見(jiàn)稿對(duì)違法行為進(jìn)行了細(xì)化,獸藥主管部門(mén)在監(jiān)督違法行為具有更強(qiáng)的可操作性。其中,對(duì)無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物的,生產(chǎn)的獸藥累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上或貨值金額2萬(wàn)元以上的,生產(chǎn)預(yù)防用獸用生物制品的,生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的,生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的,以及未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)預(yù)防用獸用生物制品,或生產(chǎn)其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上的;生產(chǎn)假獸藥最大包裝總數(shù)20件以上,或貨值金額5萬(wàn)元以上的,獸藥經(jīng)營(yíng)者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,經(jīng)營(yíng)假獸藥貨值金額2萬(wàn)元以上的,將按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重”處理,一律按上限罰款,一律沒(méi)收生產(chǎn)設(shè)備。此外,違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要責(zé)任人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)涉嫌犯罪的,一律移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
征求意見(jiàn)稿對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范進(jìn)行了細(xì)化規(guī)定,對(duì)未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車(chē)間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)責(zé)令整改而逾期不改正的(含改正后再犯的),按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,一律按上限罰款,一律吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證。
同時(shí),對(duì)于獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)將原料藥銷(xiāo)售給養(yǎng)殖場(chǎng)(戶(hù))的違法行為,征求意見(jiàn)稿將直接按照“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,一律按上限罰款,一律吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。取消了改正,給予警告,沒(méi)收違法所得,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款的處罰措施。
此外,征求意見(jiàn)稿對(duì)《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條進(jìn)行了豐富和延伸,除了對(duì)獸藥產(chǎn)品抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格進(jìn)行處罰之外,對(duì)獸藥產(chǎn)品改變組方添加其他獸藥成分的、主要成分含量低于標(biāo)準(zhǔn)50%的、主要成分含量低于標(biāo)準(zhǔn)80%累計(jì)2批次以上的情形,一律吊銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。