H7N9的“試劑經濟”

藏暴利空間 業內稱疫苗若獲批將來錢更快

H7N9疫情屢次反復，讓檢測試劑盒和疫苗成為投資者聚焦的藍海。

2月17日，國家衛生計生委要求各地應及時足量配備H7N9檢測試劑及抗病毒藥物。2月18日， 記者從中山大學達安基因股份有限公司(以下簡稱：達安基因證券部相關人員處證實，目前公司已經接到了政府H7N9訂單，其近期銷售數量相對增加。

在疫情反復的背后，不僅讓人疑問，H7N9測試盒和疫苗市場空間有多大？其研發和生產試劑盒的成本到底是多少？記者通過調查和走訪，最終厘清了H7N9試劑盒背后的暴利空間。

H7N9經濟

原本受控的H7N9疫情有再度反彈的趨勢。今年1月份以來，全國新報告人感染H7N9禽流感確診病例已突破200例。多家H7N9檢測試劑生產企業和疫苗生產企業正試圖搶占市場先機。

公開信息顯示，目前具有H7N9診斷試劑生產資質的企業只有達安基因、上海之江生物科技股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術有限公司(以下簡稱普瑞生物)和廣州萬孚生物技術股份有限公司(以下簡稱萬孚生物)四家。

繼去年4月19日H7N9疫情持續蔓延后，先后有上海科華生[微博]物工程股份有限公司(以下簡稱科華生物)、達安基因、上海恒遠生物科技有限公司(以下簡稱恒遠生物)等十多家企業均表示進行H7N9試劑的研發。

但目前公開信息顯示，明確拿到政府訂單的只有達安基因，但記者在走訪調查中發現，科華生物、恒遠生物等并沒有拿到H7N9診斷檢測盒的生產資質。2月18日，記者以購買者的身份購買，銷售人員也向記者進行了證實。

2月18日， 記者從達安基因證券部相關人員處證實，自從H7N9疫情開始，公司就接到了政府的訂單，不過數量并不大，同時，公司還通過競標的方式進入各大醫院。近期隨著疫情的持續發展，公司訂單量的確有所增加，但數據是相對增加，并不是特別明顯。

深圳普瑞康生物辦公室工作人員也對 記者表示，公司的確已經取得H7N9測試盒的生產許可，目前公司產品銷量很好，公司產品主要集中在浙江、上海等地。因目前銷量數據還在統計中，無法得知近期產品的銷量動態。

萬孚生物辦公室人員也向記者證實，公司于年前剛剛獲得產品的生產許可，目前產品已經進入廣州的多家醫院。

與H7N9試劑盒相比，研發H7N9疫苗企業卻不容樂觀。雖然衛生部等部門積極推進疫苗的研發，但仍未有一家企業獲批生產。

2月7日，上海市公共衛生臨床中心傳出消息，該中心旗下的上海市新發與再現傳染病研究所已通過基因工程技術研制出新型H7N9疫苗。

在此之前，由科技部牽頭的國內幾家大型疫苗企業，已通過傳統技術手段完成了H7N9疫苗的臨床前研究，早在今年1月就遞交了臨床試驗申請。

不過，多位業內資深疫苗人士對記者分析稱，雖然遞交了臨床申請，但H7N9疫苗批量生產，還需要很長一段路要走。

一位不愿具名的疫苗企業負責人對 記者分析說，若不考慮研究經費，此后產品至少還要經過8個月的臨床研究和不低于5年的臨床試驗。

“最重要的是，還沒有接到政府、機構或企業向上海市公共衛生臨床中心明確表達合作意向。”上述人士對記者無奈地解釋說。

“最多10元/盒”

“如此多的企業均宣布進行H7N9試劑盒和疫苗的研發，多數是看中了疫情背后巨大的利潤空間，不僅是試劑盒的利潤暴利，而疫苗一旦獲得國家相關部門的認證，其利潤更是可觀。”一位不愿具名的疫苗商業資深人士對記者分析說。

一位長期從事體外試劑盒銷售的王經理告訴記者，體外試劑盒行業是一個暴利行業，再加上國家對體外試劑的法律規范缺少行業的具體標準和體外試劑行業的隱蔽性較強等因素，無疑讓這個行業多了一層神秘感。

王經理告訴記者，一個小小H7N9試劑盒，如果大批量成產，加上技術、人工和機耗成本，最多10元/盒，而市場的銷售價格少則幾十元，多則幾百元不等。

此前有媒體報道稱，達安基因的H7N9測試盒的價格是49元/盒。2月18日，達安基因的相關負責人也對記者表示，目前雖然價格有浮動，但單盒的價格也是幾十元，不會超過百元。

而記者當日隨機在阿里巴巴[微博]網站上查閱到一家自稱銷售H7N9試劑盒的銷售公司，該網站的報價顯示，10次裝的H7N9體外測試盒價格為1998元/袋，單價為近200元/盒，而另一家網站50次裝的H7N9測試盒的報價為9598元/袋，單價約為190元/盒。

資料顯示，達安基因前身為廣東省科四達醫學儀器實業公司，于1988 年8 月17 日經廣州市工商行政管理局核準設立。目前，中山大學為公司第一大股東。2004年8月上市，主要產品為，乙肝試劑盒、結核桿菌試劑盒、丙肝試劑盒、沙眼衣原體試劑盒等系列熒光PCR檢測試劑盒。

財報顯示，達安基因去年實現凈利潤9016萬元，同比增長32.58%；今年一季度實現凈利潤2435.09萬元，同比增長75.03%。

雖然試劑盒利潤驚人，但與研發成功的疫苗產品相比，仍難以與之抗衡。繼去年4月19日H7N9疫情持續蔓延后，多家疫苗研發企業也是蠢蠢欲動。先后有科技部牽頭的國內多家疫苗企業外，天壇生物、科華生物等國內多家知名企業疫苗企業基本上都同一時間宣布進行H7N9疫苗研發。

上述不愿具名的業內人士對記者分析說，在疫苗方面，企業雖然在研發和后期的投入較大，但一旦研發成功并獲得國家的審批，其利潤要比H7N9檢測試劑盒來得更快，如果一旦拿到政府訂單，利潤更是可觀。

體外試劑金礦

自從2003年H1N1開始，試劑盒領域一直被企業視為金礦。

據了解，甲流概念股大致分三個類型：一是疫苗概念，如科華生物、華蘭生物、天壇生物和海王生物；二是試劑概念，如達安基因和科華生物；第三是原料藥概念，如萊茵生物。 “體外診斷試劑行業目前的發展狀況與上世紀90年代初家電產業的發展極為類似：一方面市場很大；另一方面，進口試劑及診斷儀器的壟斷優勢正在被民族產品打破和制約。”這是中生北控生物科技股份有限公司副總裁吳樂斌，此前對我國體外診斷試劑發展現狀的總結。

資料顯示，我國診斷試劑市場基本可以分成7個部分，其中免疫學診斷試劑市場規模最大，市場份額29.61%，其次是：生化診斷試劑、血糖自我監測試劑、血液診斷試劑、尿液診斷試劑、生物學診斷試劑3.97%、分子及其他診斷試劑12.01%。

20多年的充分競爭，我國診斷試劑行業廠家數量明顯減少，主要產品的市場集中度高。

北大縱橫高級醫藥合伙人史立臣對記者表示，一種新診斷試劑一般上市后2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。

史立臣對記者表示，如今，全球的診斷試劑行業擁有300多億美元的市場規模，并保持5%左右的年增長速度，中國診斷試劑產業雖然起步較晚，發展也不盡均衡，但是卻擁有廣闊的發展前景。從發達國家的醫學臨床實踐來看，診斷費用占到整個醫療費用的20%-30%，而中國醫療費用中的診斷費用還不到10%，有著巨大的市場空間尚未開發。