農(nóng)業(yè)部關(guān)于組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動的通知

為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書管理，規(guī)范獸藥市場，我部決定在全國范圍內(nèi)組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動（以下簡稱規(guī)范行動）。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、行動目標(biāo)

通過加強(qiáng)日常指導(dǎo)、專項清理整頓、日常宣傳教育和督導(dǎo)檢查工作，提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位守法意識；依法查處標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定的產(chǎn)品和有關(guān)違法行為，進(jìn)一步規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，保障養(yǎng)殖安全用藥。

二、重點內(nèi)容

（一）2014年3月1日起生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。按照《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》和農(nóng)業(yè)部公告第2002號有關(guān)規(guī)定，2014年3月1日起生產(chǎn)的2010版獸藥典收載品種，其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容應(yīng)按照我部發(fā)布的《獸藥產(chǎn)品說明書范本》要求印制使用；2014年3月1日起生產(chǎn)的屬于《獸用處方藥品種目錄（第一批）》的獸藥產(chǎn)品，其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識“獸用處方藥”。

各級獸醫(yī)行政管理部門重點監(jiān)督檢查獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的上述獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否符合《獸藥產(chǎn)品說明書范本》、農(nóng)業(yè)部公告第2002號和第2066號有關(guān)要求，獸用處方藥是否按規(guī)定印制了“獸用處方藥”標(biāo)識。不符合有關(guān)規(guī)定的，一律依法處理。

（二）2014年2月28日前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。各級獸醫(yī)行政管理部門重點監(jiān)督檢查獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否存在擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治、增加主要成分、改變用法用量等違規(guī)問題，對違規(guī)問題和涉及的獸藥產(chǎn)品依法處理。

三、任務(wù)分工

我部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全國獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。各省級獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)規(guī)范行動實施工作。

四、實施步驟

規(guī)范行動實施時間為2014年3月1日至12月31日，分為4個階段。

（一）組織部署階段（2014年3月1日至3月31日）。省級獸醫(yī)行政管理部門按照本通知要求，結(jié)合轄區(qū)實際，制定本轄區(qū)規(guī)范行動實施方案，做好宣傳、動員和部署等有關(guān)工作。

（二）自查自糾階段（2014年4月1日至7月31日）。各省級獸醫(yī)行政管理部門要全面履行告知義務(wù)，將有關(guān)要求及時傳達(dá)至本轄區(qū)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，督促相關(guān)單位自行開展標(biāo)簽和說明書清理規(guī)范工作。對不符合規(guī)定的標(biāo)簽和說明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好自行銷毀處理工作，獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)做好相關(guān)產(chǎn)品下架、停止銷售使用以及清退工作。

（三）清理整頓階段（2014年8月1日至10月31日）。各省級獸醫(yī)行政管理部門組織開展規(guī)范行動專項清理整頓檢查活動，對標(biāo)簽和說明書不符合規(guī)定的獸藥產(chǎn)品，按照《獸藥管理條例》第六十條有關(guān)規(guī)定處理。涉及轄區(qū)外獸藥生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)及時將違法信息告知獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門，企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門依法處理。

（四）跟蹤檢查階段（2014年11月1日至12月31日）。各省級獸醫(yī)行政管理部門要繼續(xù)加大獸藥市場監(jiān)督執(zhí)法力度，鞏固清理整頓取得的成果，對繼續(xù)違規(guī)編制獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的獸藥生產(chǎn)企業(yè)及繼續(xù)經(jīng)營標(biāo)簽和說明書不符合規(guī)定獸藥產(chǎn)品的獸藥經(jīng)營企業(yè)，按情節(jié)嚴(yán)重情形依法查處。

五、工作要求

（一）各省級獸醫(yī)行政管理部門要高度重視，切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織制定本轄區(qū)實施方案，明確工作目標(biāo)和責(zé)任，狠抓落實，嚴(yán)格執(zhí)法，確保規(guī)范行動取得實效。

（二）請各省級獸醫(yī)行政管理部門及時將本轄區(qū)實施方案、工作進(jìn)展情況、查處的典型案件以及經(jīng)驗做法報我部獸醫(yī)局，并于2014年11月30日前，將規(guī)范行動總結(jié)及其情況匯總表（見附件）報我部獸醫(yī)局。

農(nóng)業(yè)部

2014年2月27日

附件

獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動情況匯總表

填報單位：