久久久久免费精品国产小说-久久久久免费精品国产-久久久久免费-久久久久毛片成人精品-亚洲中文无码永久免费-亚洲在线中文字幕2

 
 
 
當前位置: 首頁 » 資訊 » 獸藥新聞 » 正文

我國獸藥產品批準文號申報工作常見問題分析

放大字體  縮小字體 發布日期:2014-03-07  來源:中國獸藥雜志  作者:旭日  瀏覽次數:285
核心提示:馮克清、高艷春等人撰寫的《我國獸藥產品批準文號申報工作常見問題分析》一文于2014年1月在《中國獸藥雜志》(第1期)刊出。該文通過介紹我國獸藥產品批準文號申報與審查工作總體情況及申報資料技術審查要點,分析獸藥產品批準文號申報工作中的常見問題及產生原因,為企業今后申報文號工作提供參考與幫助。文章強調,獸藥產品批準文號是農業部根據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批準特定獸藥生產企業生產特定獸藥產品時核發的獸藥批準證明文件。農業部于2005年1月1日頒布施行的《獸藥產品批準文號管理辦法》對于切實加強我

馮克清、高艷春等人撰寫的《我國獸藥產品批準文號申報工作常見問題分析》一文于2014年1月在《中國獸藥雜志》(第1期)刊出。該文通過介紹我國獸藥產品批準文號申報與審查工作總體情況及申報資料技術審查要點,分析獸藥產品批準文號申報工作中的常見問題及產生原因,為企業今后申報文號工作提供參考與幫助。

文章強調,獸藥產品批準文號是農業部根據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批準特定獸藥生產企業生產特定獸藥產品時核發的獸藥批準證明文件。農業部于2005年1月1日頒布施行的《獸藥產品批準文號管理辦法》對于切實加強我國獸藥產品批準文號的監督管理、保證獸藥質量、規范獸藥市場都具有重要作用。

文章指出,農業部對獸藥產品批準文號審查工作包括申報資料的形式審查和技術審查兩個階段。其中,形式審查由農業部行政審批綜合辦公大廳負責受理申報資料的工作人員負責,技術審查由中國獸醫藥品監察所申報資料審查人員負責。自2006年1月1日至2012年底共審批獸藥產品批準文號行政許可申請約17.6萬件,退回的申請4.1萬件,申報資料總體退回率達20%。

在獸藥產品批準文號技術審查過程中發現,由于有些申報企業不能全面理解和掌握獸藥產品批準文號審批的政策法規和技術標準,造成申報資料中獸藥產品執行標準、生產條件超出獸藥GMP驗收范圍、產品標簽和說明書、檢驗報告不規范等方面的問題是影響技術審查不能一次審批通過的主要因素。

 
 
[ 資訊搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 違規舉報 ]  [ 關閉窗口 ]

 
0條 [查看全部]  相關評論

 
推薦圖文
推薦資訊
點擊排行
 
網站首頁 | 版權隱私 | 付款方式 | 免責申明 | 聯系方式 | 關于我們 | 網站地圖 | 排名推廣 | 廣告服務 | 積分換禮 | 網站留言 | RSS訂閱 | 豫ICP備18020244號
 
主站蜘蛛池模板: 广丰县| 乾安县| 玉环县| 巴林左旗| 上蔡县| 政和县| 江山市| 建始县| 廊坊市| 丰镇市| 游戏| 稷山县| 玉环县| 新巴尔虎右旗| 延寿县| 石泉县| 伊吾县| 马山县| 东阳市| 金堂县| 黄龙县| 霍林郭勒市| 富宁县| 北票市| 济阳县| 永善县| 富阳市| 颍上县| 蕉岭县| 会理县| 基隆市| 金乡县| 延川县| 曲水县| 上林县| 五常市| 博兴县| 洮南市| 云安县| 兴义市| 河南省|