遼寧成大生物股份有限公司(簡稱“成大生物”)系公司的控股子公司,遼寧成大動物藥業有限公司(系成大生物全資子公司,簡稱“成大動物”)于2014年1 月23日獲得中華人民共和國農業部下發的獸藥產品批準文號批件;于2014年3月4日獲得中國獸醫藥品監察所簽發的《獸用生物制品生產與檢驗報告》,標志著成大動物第一批產品獲得批簽發;并于2014年3月4日獲得由遼寧省畜牧獸醫局簽發的《獸藥經營許可證》。標志著成大動物生產的維瑞成?狂犬病滅活疫苗(PV2061株)可以正式上市。
2014年3月6日國家食品藥品監督管理總局GMP認證第18號公告公示:遼寧成大生物股份有限公司人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、狂苗一車間、小容量注射劑[滅菌注射用水(疫苗稀釋劑)]車間符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,發給《藥品GMP 證書》。本次成大生物獲授GMP證書編號為CN20140050 ,認證范圍為:人用狂犬病疫苗[(Vero細胞)(小容量注射劑)]、凍干人用狂犬病疫苗[(Vero細胞)(凍干粉針劑)]、人用狂犬病疫苗一車間、小容量注射劑[滅菌注射用水(疫苗稀釋劑)],認證日期為2014年3月6日,GMP證書有效期至2019年3月5日。至此,成大生物現有車間已全部通過新版GMP認證。