根據上海海利生物技術股份有限公司招股說明書，提示風險如下：

一、行業風險

（一）市場波動的風險

公司是集研發、生產、銷售、服務于一體的專業化獸用疫苗制造企業，其產品主要為畜用、禽用疫苗，公司所處行業與其下游行業畜牧業的發展密切相關。

近年來，隨著居民收入水平的不斷提高，擴大內需和城鄉統籌發展等戰略深入實施，家畜、家禽消費需求繼續保持剛性增長，帶動了我國畜牧業的快速發展。基于畜禽養殖逐漸向規模化、標準化的現代模式轉變、社會對食品安全的關注度不斷提高、相關立法日趨嚴格、技術革新帶來額外的市場擴容等因素，獸用疫苗市場快速增長。然而，若出現宏觀經濟波動、重大疫情爆發、重大食品安全問題爆發、人民消費習慣變化等情況，將會直接或間接導致畜、禽價格下降，畜、禽飼養量減少，從而對獸用疫苗的銷售產生影響，使公司盈利能力下降。

（二）市場競爭加劇帶來的風險

農業部自2006年起對獸藥企業實行獸藥GMP強制認證制度，對企業生產疫苗涉及的生產廠房、設備、清潔生產和人員培訓等均提出了明確的要求。該措施對提高行業內企業管理水平、研發生產技術及產品質量起到重要作用，行業競爭趨向有序化、合理化，行業集中度不斷提高。

雖然如此，但由于國內企業大多創新能力有限，低水平重復建設情況較多，部分傳統產品、低端產品同質化嚴重，市場競爭激烈。就新型產品、高端產品而言，市場亦面臨國內先進企業及外國巨頭的雙重競爭，國內先進企業及外國巨頭將憑借規模、技術等優勢，努力積極爭奪高端市場。若公司未能緊跟市場需求，在產品創新方面保持領先優勢，則公司將面臨競爭加劇的風險，使公司盈利能力下降。

（三）假冒偽劣產品帶來的風險

為了規范行業競爭，保障產品質量，農業部自2006年起對獸藥企業實施獸藥GMP強制認證制度，在一定程度上改變了行業的競爭格局，淘汰了一批GMP認證不合格企業。然而，受到利益驅使，仍有少數不法企業和人員制售假冒偽劣及侵權產品，一定程度上擾亂了獸用疫苗市場。假疫苗如果未能有效對病毒進行滅活會造成疫情的擴散，導致動物大量死亡，農戶將損失慘重。若此類違法經營活動未得到有效遏制，消費者的信心受到打擊，將對公司所處行業以及公司本身的經營產生不利影響，使公司盈利能力下降。

二、業務經營風險

（一）公司部分新獸藥的實驗室階段研發需要依賴合作研發或許可使用技術方式的風險

我國獸用生物制品研發在實驗室研究方面采取了較為嚴格的管理制度。根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》等有關規定，從事一類、二類病原微生物實驗活動的，必須在實驗室階段前取得實驗活動批準文件，并在取得《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》的三級/四級實驗室中進行試驗。

公司目前實驗室尚未達到三級或四級，對于需要使用一類、二類病原微生物進行實驗的新獸藥，公司需要采取合作開發和許可使用技術的方式進行實驗室階段研究。雖然目前公司與一些科研機構保持著穩定的合作關系，公司獸藥產品均擁有長期、獨立的生產權利，但未來若公司不能取得與實驗活動有關的資質，且不能與科研機構合作，將無法獲取部分新獸藥的制備技術，公司盈利能力將會降低。因此，公司存在部分新獸藥的實驗室階段研發需要依賴合作研發或許可使用技術方式的風險。

（二）經銷商銷售相對集中的風險

公司主要采取三種銷售模式，分別為經銷商銷售、政府采購以及大客戶直銷模式。其中經銷商銷售為公司最主要的營銷模式，2011年、2012年及2013年公司經銷商銷售模式占各期銷售收入的比重分別為73.32％、67.42％及64.17％，所占比例較大，如果將來對經銷商管理不到位，經營渠道發生重大變化，則會導致公司的經營業績惡化，公司存在經銷商銷售相對集中的風險。

（三）豬用疫苗銷售集中的風險豬用疫苗產品對公司盈利貢獻較大，2011年至2013年每年均保持在92％以上，豬用疫苗產品盈利能力較強是基于現有人民消費習慣、下游豬養殖業規模較大，豬用疫苗需求較高，公司豬用疫苗研發水平、生產技術、產品質量較高，公司豬用疫苗銷售能力較強等因素，如果上述因素發生不利變化，將會對公司豬用疫苗產品銷售造成不利影響，使公司盈利能力下降。

（四）產品質量的風險

公司生產的獸用疫苗產品主要覆蓋畜用、禽用領域。使用疫苗進行大規模防疫免疫已經成為當前預防動物疫病發生最主要的手段，如果疫苗產品不符合質量標準，不僅不能達到防疫免疫的效果，反而可能會對接種動物造成嚴重的不良反應，給養殖戶帶來巨大的經濟損失，給生產企業的品牌、產品的聲譽帶來無法挽回的后果。如果發生上述情況，將會對公司盈利能力造成不良影響。

（五）產品收入季節性變動帶來的風險

公司產品收入結構呈現出上半年低于下半年，春天、秋天兩季較高的特點。下半年收入較高的原因是下半年豬和禽出欄數一般較多。而公司疫苗收入在每年春天及秋天期間較高的原因主要源于動物在春秋兩季各實施一次集中免疫，分別為春防和秋防。報告期內公司分月份主營業務收入波峰在春防3-6月份、秋防9-10月份期間出現。報告期內各年屬于波峰月份主營業務收入合計占2011至2013年主營業務收入合計的比例為55.46％。

綜上所述，公司的產品銷售顯現出較為明顯的季節性特征，產品收入季節性變動將會導致公司盈利能力出現季節性波動。

（六）行政許可風險

公司所處行業為獸用生物制品行業，受到政府的嚴格監管，農業部及其下屬相關行政管理部門有權頒布、實施監管行業的規例。

公司目前已就業務合法經營取得了所有應取得的批準及許可，包括：獸藥GMP證書、實驗動物使用許可證、獸藥經營許可證、獸藥生產許可證以及44項獸藥產品批準文號。雖然公司取得了上述企業生產經營的全部資質，并且采取了積極的資質展期申請準備措施，但是如果公司未能維持目前已取得的相關批準和許可、或者未能取得相關主管部門未來要求的新的經營資質，可能會對公司業務產生不利影響。

（七）毛利率下降的風險

目前，公司所處行業毛利率水平較高，以中牧股份、金宇集團、大華農、瑞普生物披露的數據為例，2011年、2012年及2013年，同行業毛利率平均值分別為66.91％、64.98％及66.97％，而公司同期毛利率分別為76.35％、77.78％及77.77％。

行業毛利率較高是因為獸用疫苗產品需求旺盛、行業進入壁壘較高、行業供給相對集中、研發生產技術先進等因素導致獸用疫苗產品價格相對成本而言較高。如果上述因素發生不利變化，市場競爭不斷加劇，將會使疫苗產品的價格下降，公司產品毛利率也隨之下降，進而使公司盈利能力下降。公司毛利率水平存在因為行業競爭加劇等不利因素而下降的風險。