亞泰集團15日晚間發布公告稱,近日,公司控股子公司吉林亞泰生物藥業股份有限公司申報臨床試驗的人用禽流感(H5N1)全病毒滅活疫苗(Vero細胞)獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件(批件號為2014L01842)。
資料顯示,吉林亞泰生物藥業注冊資本6060萬,主營小容量注射劑、疫苗生產,亞泰集團持有其74.01%股權。
公司介紹,人用禽流感(H5N1)全病毒滅活疫苗(Vero細胞),屬于大流感疫苗之一,是采用Vero細胞培養技術,隨時可以根據大流感的爆發疫情生產出需要的疫苗,為國家一類新藥。
公司稱,目前國內外尚無Vero細胞流感疫苗上市。此批件的獲得,標志著公司人用禽流感(H5N1)全病毒滅活疫苗(Vero細胞)研究取得關鍵性突破,為下一步該項目的產業化研究奠定了基礎。公司將按國家臨床試驗的要求盡快組織實施臨床試驗,并及時對項目后續進展情況進行披露。