近日， 金河生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）控股子公司PHARMGATE LLC.（以下簡(jiǎn)稱“法瑪威”）收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通知（文件號(hào)：A-200510-E-0011-OT）：法瑪威申請(qǐng)注冊(cè)的金霉素產(chǎn)品藥號(hào)已獲批準(zhǔn)。批準(zhǔn)產(chǎn)品藥號(hào)為：ANADA200-510，產(chǎn)品商品名為：Deracin （共三種劑型50g/Ib, 90g/Ib，100g/Ib）。

法瑪威經(jīng)過(guò)幾年來(lái)卓有成效的工作，最終獲得金霉素產(chǎn)品藥號(hào)批準(zhǔn)，為公司今后注冊(cè)申請(qǐng)其它美國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品藥號(hào)積累了可貴經(jīng)驗(yàn)。

獲得該項(xiàng)產(chǎn)品藥號(hào)不會(huì)對(duì)公司在美國(guó)銷售產(chǎn)生重大影響。