10月上旬的一個上午,斯澳生物常務副總經理陸洲,在蘇州工業園區星湖街的一棟辦公樓里告訴筆者,他們研發的國內首支獸用基因疫苗“豬圓環病毒基因工程疫苗”,已獲農業部臨床試驗批文。“估計再過半年,就可以拿到新藥證。”
斯澳創始人袁于人是新加坡國立大學終身教授、生物中心主任,長期從事RNA的研究。這所大學因為在蘇州的研究院有孵化一個企業的計劃,袁于是創辦了斯澳。兩年前,公司剛創立之時他們只是打算做點研究和技術轉讓,辦公場地設在研究院3樓的337室,一個30來平米大小的房間,“后來思路擴大了,就有了產業化的念頭。”陸洲說。
斯澳建立了一整套成熟的疫苗研發,中試發酵等工藝化流程。擁有10多種自主知識產權的以大腸桿菌為表達體系的創新性動物、水產工程疫苗,包括多款國家強制免疫的豬疫苗、寵物疫苗和危害水產養殖業的水產疫苗。而他們未來的理想是,做人的疫苗,“其實,我們在已經完成了人的手足實驗,這跟豬的口蹄疫原理很相似。”
在蘇州清秋街一處交叉路口,蘇州工業園區給斯澳批了一塊25畝的地。他們希望蓋一個研發大樓,打造一個疫苗研發的平臺,并已動工建設。同時,他們也正謀劃建一個生產基地,建一個GMP車間,“藥是要認證的,拿到這兩個證,最后拿一個生產許可證我們就可以正式生產了。”陸洲稱。
斯澳借憑200萬的資金起步,后增資到500萬。10月1日,他們剛談定一筆7000萬的投資。“資金來自一家企業。”陸洲說,在起步階段園區除了給了他們25畝地外,后來在生物納米園又給了他們一處200來平、3年免租金的辦公室,“這無疑對我們是一個極大的扶持。”
公司籌辦階段,他們去過連云港(601008)一個最窮的一個縣,也去過一些偏遠的小城市看能不能從中找到一個公司安家的地方,“但最后發現,要想把人才留住,讓我們員工的一家三口都待得住,蘇州工業園區是相對最合適的地方。”陸洲說,在生物納米園,當你看到每一家企業都像你一樣在成長的時候,“這個時候,你是不會感到孤獨的。”
陸洲學的是有機化學。她說,他們的團隊非常有意思,有學分子生物學,也有發酵專業出身的,“就算是我們的行政,也能介入我們的科研。”
斯澳研發的獸用基因疫苗,對抗的是豬圓環病毒。豬一旦攜帶了這些病毒便會變得“骨瘦如柴”,失去其商業價值。袁于人在談到他們產品的創新點時說,以豬為例,傳統的疫苗不易把控,一不小心就會感染,還能誘發大規模的疾病,“但基因工程疫苗沒有任何隱患,因為它是一種‘模擬’病毒,有病毒的‘外殼’,卻沒有‘內心’,能保證效果的同時消除危害。”
陸洲稱,去年斯澳選擇了與國內大型獸用疫苗企業普萊克合作。普萊克僅豬圓環形病毒II就占中國市場份額的近40%。他們的合作形式是,斯澳提供技術,后者提供攻毒試驗。“我們的產品最快明年就可以生產了,應該可以與普萊克一起占領這個市場的半壁江山。”