根據《獸藥生產質量管理規范》、農業部公告第954號和《農業部辦公廳關于中獸藥提取物委托加工生產有關事宜的通知》(農辦醫〔2010〕8號)有關規定,現公布《第十三批中藥提取物獸藥集團內部調劑企業目錄》(見附件,以下簡稱《調劑企業目錄》),并就有關事項通知如下。
一、自本通知發布之日起,列入《調劑企業目錄》的企業之間可開展獸藥集團內部的中藥提取物調劑業務,中藥提取物需方可按規定履行相關獸藥產品批準文號的申報手續。
二、獸藥集團內部關系發生變化或解除關系的,應立即停止中藥提取物調劑業務及相關獸藥產品生產,同時將有關情況報我部和企業所在地省級獸醫行政管理部門。
三、列入《調劑企業目錄》供需雙方企業所在地省級獸醫行政管理部門負責相關企業的監管工作,按要求定期對其進行現場核查,重點核查中藥提取物供需雙方生產記錄、調撥賬目、出入庫記錄、中藥提取物貯存運輸條件和質量控制措施等。發現違反《獸藥管理條例》和中藥提取物調劑規定的,應責成企業停產,并將核查情況報我部。
四、我部根據核查結果和停產狀況及時公布相關獸藥產品批準文號注銷信息。
附件:第十三批中藥提取物獸藥集團內部調劑企業目錄
農業部辦公廳
2014年12月12日
第十三批中藥提取物獸藥集團內部調劑企業目錄
序號 | 中藥提取物供方 企業名稱 | 中藥提取物需方 企業名稱 | 供方生產范圍 | 需方生產范圍 | 供方企業 生產地址 | 需方企業 生產地址 | 備注 |
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1 | 江西創導動物保健品有限公司 | 江西雙實藥業有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取) | 最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑 | 江西省南昌小藍經濟開發區工業大道398號 | 江西省南昌小藍經濟開發區工業大道468號 | 生產范圍僅指與中藥制劑生產的相關內容 |
2 | 江西旭虹藥業有限公司 | 江西新世紀民星動物保健品有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取) | 最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑 | 江西省高安市大城開發區迎賓路1號 | 江西省豐城市工業園區豐源五路2號 | 同上 |
3 | 河南新正好生物工程有限公司 | 洛陽惠中獸藥有限公司 | 散劑(含中藥提取) | 散劑 | 洛陽市洛龍區白馬寺鎮站北街66號 | 河南省鄭州航空港區豫港大道西側 | 同上 |