天津瑞普生物技術股份有限公司 關于獲得新獸藥注冊證書、獸藥產品批準文號及 發明專利證書的公告

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天津瑞普生物技術股份有限公司(以下簡稱“公司”)獲得由農業部核發的一項新獸藥注冊證書、三項獸藥產品批準文號及國家知識產權局頒發的一項發明專利證書,詳情如下:

一、新獸藥注冊證書

新獸藥名稱:重組新城疫病毒滅活疫苗(A-VII 株)

注冊分類:一類

新城疫是危害我國養禽業(含白羽肉雞、黃羽肉雞、產蛋雞、種雞、鴨、鵝、鴿等)的頭號殺手,具有高度傳染性,各個季節、各品種、日齡的雞均易感,發病率和死亡率高,因而被國家列為優先防治的 5 種一類動物疫病之一。

歷經多年探索和開發,揚州大學聯合公司等單位應用反向遺傳技術成功研制國家一類新獸藥“重組新城疫病毒滅活疫苗(A- VII 株)”。A-VII 株與流行毒株基因型完全匹配,免疫原性好,不僅能保護免疫動物不發病、不死亡,而且能大幅降低攻毒后動物的病毒載量和排毒率,從而有效防止疫病傳播;同時,A-VII株誘導機體產生特異性 HI 抗體的速度和水平顯著高于其它毒株;A-VII 株對雞和鵝的新城疫都有很好的保護效果,是世界上第一個可有效防控鵝新城疫的疫苗產品。該產品實現了新城疫疫苗毒株的更新,是擁有我國自主知識產權的基因工程疫苗產品,填補了針對當前世界上流行最廣泛的基因 VII 型毒株新城疫疫苗產品的空白。

二、獸藥產品批準文號

序號 企業名稱 獸藥通用名 批準文號 有效期

湖南中岸生物藥 雞新城疫活疫苗 獸藥生字(2014)

1 2014.11.24-2019.11.24

業有限公司 (Clone30株) 180022040

雞新城疫、禽流感

湖南中岸生物藥 (H9亞型)二聯滅 獸藥生字(2014)

2 2014.12.02-2019.12.02

業有限公司 活疫苗(La Sota 株 180022146

+WD 株)

湖南中岸生物藥 獸藥生字(2014)

3 雞新城疫滅活疫苗 2014.12.02-2019.12.02

業有限公司 180022008

雞新城疫在雞群中的發病率和死亡率較高,嚴重危害我國養禽業。低致病性禽流感(H9 亞型)是禽類的一種常見傳染病,感染后導致蛋雞產蛋下降、肉雞生長發育遲緩甚至死亡,給養禽業造成較大的經濟損失。目前,疫苗接種仍是預防雞新城疫和禽流感的主要措施。

雞新城疫活疫苗(Clone30 株)系采用克隆純化的優選毒株雞新城疫病毒Clone30 株,以 SPF 雞胚生產,產品具有純凈、無外源病毒污染、批間穩定、抗原含量高、免疫原性好等優點。

雞新城疫滅活疫苗以及雞新城疫、禽流感(H9 亞型)二聯滅活疫苗(La Sota株+WD 株)采用經過病毒蝕斑克隆純化的優選毒株雞新城疫病毒 La Sota 株和禽流感(H9 亞型)病毒流行毒株 WD 株,以敏感雞胚進行增殖,通過自動接種收獲方式繁育,并經連續流離心技術濃縮和純化,配合進口新型油佐劑進行乳化制成,產品具有保護效力高、免疫原性好等優點。

雞新城疫滅活疫苗和雞新城疫、禽流感(H9 亞型)二聯滅活疫苗生產批文的取得,標志著湖南中岸生物藥業有限公司具備了滅活疫苗生產能力,完善了湖南中岸生物藥業有限公司禽用疫苗產品結構,滿足了市場對禽用活疫苗和滅活疫苗的免疫需求,對提升湖南中岸生物藥業有限公司的經營業績具有較大的促進作用。

三、發明專利

專利名稱:一種制備鴨出血性卵巢炎滅活疫苗的方法

專利號:ZL201210578007.2

專利權人:瑞普(保定)生物藥業有限公司

專利類型:發明專利

上述專利技術研究了利用激流灌注式生物反應器規?；a鴨出血性卵巢炎滅活疫苗抗原的方法。繼豬繁殖與呼吸綜合征疫苗、豬細小病毒病滅活疫苗之后,公司繼續開展生物反應器技術在其它產品上的應用研究,并取得了重要成果。與傳統細胞轉瓶生產工藝技術相比較,專利技術能夠大幅度提高病毒產量、減小產品批間差異、降低生產能耗和生產成本,有效保證了產品的質量。

特此公告。

天津瑞普生物技術股份有限公司

董事會

二〇一四年十二月二十四日