近日農業部發布第2210號公告,全面推進獸藥二維碼標識制度。筆者見證和組織了2014年廣東的試點,參加了全國試點工作總結和技術研討會。現就圍繞近日很多企業的咨詢,利用周末時間對廣東試點情況和對2210號公告的學習理解與貫徹執行,提出以下看法,供參考,也算是個統一回答吧。
一、廣東試點的主要做法
廣東積極發揮主觀能動性,創新工作方法,做好獸藥行業先行先試工作。2014年2月農業部啟動首批國家獸藥產品追溯信息系統試點工作以來,廣東省農業廳、畜牧獸醫局領導高度重視,真抓實干,多措并舉,積極推進獸藥二維碼追溯系統試點工作。
一是7月份爭取農業部在肇慶為廣東舉辦國家獸藥產品“二維碼”信息系統運行培訓班專場,部獸醫局和中監所領導出席開班儀式,向朝陽副局長作重要講話,為推進試點打下扎實基礎;
二是企業參與積極性高,2批試點全省共有30家生產、2家經營企業和2個縣級主管部門成為試點企業和試點監管單位(去年12月又有森亞1家廠和農保公司的6間連鎖經營店注冊成功和領取了密鑰),約占全國試點企業總數的三分之一,成為全國試點第一省,肇慶大華農建成了我國首條獸藥二維碼自動化采集生產線,并接待了各方領導十多批次的考察指導和省內外企業的參觀學習;
三是我省獸用生物制品生產企業站的高望的遠,全部參與試點,為確保防控重大動物疫病疫苗從8月1日起全部賦二維碼上市打下堅實基礎、提供強有力的保障;
四是省農業廳采取有效措施,支持使用二維碼獸藥產品。發出《關于推進國家獸藥產品追溯信息系統試點工作的通知》,要求追溯系統試點期間,省農業廳和各市在實行政府采購招標疫苗、消毒藥時,要把有二維碼標識產品作為加分項,以實現重大動物疫苗、消毒藥可溯源,強化質量監管。要求廣東省300家重點生豬養殖場和溫氏集團等畜牧龍頭企業要率先垂范,首選具有二維碼標識的獸藥,切實履行養殖企業是動物及動物產品質量安全第一責任人的責任;
五是省農業廳強化服務,搭建平臺,幫助試點企業解決實際問題。組織團購國家獸藥產品追溯系統終端(PDA),舉辦獸藥生產線二維碼采集設備交流會,及時為試點企業解決如何印制二維碼和生產線改造難題,現場觀摩有關設備,幫助試點生產企業解決大批量生產獸藥二維碼采集問題;
六是暢通交流渠道,建立廣東二維碼QQ群,農業部和省農業廳工作人員在QQ群里及時直接解答試點企業對二維碼試點的疑難困惑,試點企業彼此交流經驗體會,互相學習提高;
七是2個多月前,通過廣東動保QQ群,提醒未試點企業加入廣東二維碼QQ群,先行學習先行注冊,以免屆時系統塞車。
二、學習2210號公告的體會
如果說試點期間大家還在觀望或者嘮叨,那么公告發布后可以得出明顯結論的是,一是先試者已取得先機,積累了經驗,正如本人所說“誰試誰受益”;二是現在全國1800多家獸藥生產企業站在同一起跑線上,機會和成本均等,任何嘮叨和怨天尤人都無濟于事;只有馬上組建班子、指定人員、制定具體方案,抓落實抓執行才是上策。
(一)時間很緊,錯過限期會有什么后果你懂的
1.定點疫苗廠家的重大動物疫病疫苗,從2015年8月1日起,必須全部賦二維碼才能出廠、上市銷售。已賦二維碼的重大動物疫病疫苗產品,不再加貼現行的防偽標識。請數數指頭看看過完春節還有多少天,急不急?!
2.所有獸醫生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產品,從2016年1月1日起,必須有二維碼才能出廠、上市銷售。這一條基本涉及到了所有廠家。
3.除上述二類以外的產品,給多半年的寬限期,即2016年6月30日前,必須實現所有獸藥產品賦二維碼出廠、上市銷售。
公告明確,在上述3個截止日期前生產的未賦二維碼獸藥產品,在產品有效期內可繼續流通使用。2016年7月1日起,未使用統一的獸藥二維碼標識和未上傳產品信息的獸藥不得上市銷售;獸藥產品生產企業和銷售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標識。
(二)經營和監管環節3省區先試點半年,然后全部執行
從2015年7月1日起,廣東、廣西和內蒙古3省區啟動獸藥經營環節、監管環節追溯管理試點,2016年1月1日起,全面啟動實施獸藥經營和監管環節追溯管理工作,推進獸藥經營進銷存信息管理,實現獸藥生產、經營、監管信息的互聯互通。廣東作為經營和監管環節的試點省,是農業部的肯定和信任,希望不負厚望。
(三)技術要求
1、在產品最小銷售包裝單位上加印二維碼標識,并在產品上市銷售前,將產品生產和入庫信息上傳到國家獸藥產品追溯系統。企業可對兩級以上包裝進行賦碼建立關聯關系,并上傳產品出庫信息。
2、實行密鑰管理,密鑰由中監所統一制作,由省發放。獸藥生產企業免費申請和下載使用二維碼。
3、安瓿、5ml以下的西林瓶或屬于異型瓶等特殊情況的產品,允許不在最小銷售包裝上加印二維碼,但須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印二維碼。具體產品由生產企業提出申請,部獸醫局審查確認。6-20ml包裝的獸藥產品,給了一年半的過渡期,即2016年6月30日前,最小銷售包裝暫不要求加印二維碼,但須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印二維碼。
4、企業將下載的獸藥二維碼委托包材供應商印刷在包材上。這里要注意的,一是企業應與選擇的印刷商簽訂保密合同和確保印制質量,保證在印制環節二維碼數據安全、不外流;二要做好已印好二維碼包材的保管貯存,嚴防內賊;三是公告要求二維碼要印刷,能否直接噴碼,經電話請教部獸醫局林典生處長解釋“可以”。
5、獲得《獸藥進口注冊證書》的境外獸藥生產企業,應指定一家其在我國境內設立的公司、辦事機構或產品代理商作為獸藥質量安全追溯工作的代理機構,承擔境外企業獸藥二維碼申請、數據上傳及相關工作。進口獸藥產品賦碼工作應在《進口獸藥注冊證書》載明的生產廠內完成,并在產品上市銷售前上傳產品信息至國家獸藥產品追溯系統。
(四)問題和建議
應該說獸醫局和中監所已為全面實施二維碼做了大量卓有成效工作,出臺公告前也廣泛征求了意見,針對可預見的問題也留了必要的過渡期。但:
1、公告未有對生產、經營環節不執行和對使用環節使用非二維碼標識產品的處罰條款,希望抓緊出臺配套規章。只有這樣才能真見成效,實現獸藥追溯的全程、閉合運行。如某公司產品雖有二維碼標識,但來不及上傳產品信息就上市銷售了,該如何處理?等等。
2、要盡快開發手機終端識別軟件,讓用戶和監管者方便識別和打假。恕筆者預言,這是二維碼工程最終成功的最主要條件之一。
3、必須令行禁止,各省主管部門要步調一致,不能自行調整時間節點。各級監管執法部門要監管到位、執法到位,才能保護生產企業的積極性和合法權益。上海已請劉處培訓全市企業,值得觀望等待者學習。
4、今后實現獸藥二維碼追溯的全程、閉合運行后,抽檢確認制可退休唉。但要盡快制訂和執行全國獸藥產品盲樣監督檢驗制度(90%以上的企業都擁護),這里面存在的貓和問題,你慬的!必須加以解決。
5、企業老板要高度重視,馬上部署行動,要盡快下載部剛發給各省的培訓視頻學習。同時今后要避免上當受騙,日后必然有騙子假獸醫局、中監所和各省主管部門之名推銷涉及二維碼的資料、產品等等。
6、當然,你如覺得困難重重,不想干獸藥生產了,不妨及早謀劃收購、兼并、參股二維碼的印刷、識讀設備生產、軟件開業企業(粗略算算,里面有多少商機,呵呵),或轉做他業,嘿嘿。
(廣東省畜牧獸醫局調研員 羅建民于2月1日)
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