記者近日從農業部獲悉，我國高致病性豬藍耳病疫情目前得到有效控制，高致病性豬藍耳病免疫措施在防控工作中發揮了關鍵作用。
2006年夏季，我國南方省份發生了豬“高熱病”疫情。經過專家綜合分析和多次復核，確定該病毒是豬“高熱病”的原發病因，定名為“高致病性豬藍耳病”。2007年上半年，高致病性豬藍耳病疫情繼續呈點狀散發，下半年隨著高致病性豬藍耳病疫苗的供應量逐步加大，生豬疫情得到有效遏制。7月~8月在高致病性豬藍耳病的高發期，生豬疫情發病率比6月份和去年同期明顯下降。10月1日~25日，全國高致病性豬藍耳病疫點29個，發病3608頭、死亡710頭。與9月相比，分別下降65%、87%和91%。在高致病性豬藍耳病防控工作中，各級獸醫主管部門采取免疫、監測、撲殺、檢疫監管等各項綜合防控措施，特別是隨著免疫措施的落實，為疫情防控打下堅實基礎。在高致病性豬藍耳病防控工作中，滅活疫苗的成功研制和及時應用發揮了關鍵性作用。
在確定高致病性豬藍耳病病原后，農業部組織中國動物疫病預防控制中心、中國獸醫藥品監察所等有關單位科研人員全力以赴加快疫苗研制。一是完成實驗室研制試驗。2006年10月－2007年3月，相繼完成了基礎細胞批建立，種毒批生產，疫苗中試生產，安全性試驗和攻毒保護試驗等大量實驗室研制工作。二是開展田間試驗。3月初，選擇北京市部分豬場，開展田間試驗，通過田間試驗證實疫苗安全、有效、質量可控。三是及時組織專家審評。5月10日，經獸藥審評專家委員會“綠色通道”快速審評合格，農業部正式批準該疫苗生產規程和質量標準，并批準正式投入生產。四是及時部署疫苗生產。在區域試驗階段，農業部即著手安排疫苗生產事宜。5月初，農業部召開疫苗企業緊急會議，安排生產高致病性豬藍耳病疫苗。同時，要求各企業以高度負責的態度，加快生產進度，確保疫苗質量。五是專題研究疫苗質量控制問題。針對疫苗生產工藝復雜、質量控制難度大，生產初期各企業普遍存在一些技術難題，農業部3次召開疫苗生產企業技術負責人會議，具體部署疫苗生產、檢驗、調撥和評價等工作，專題研究解決細胞培養過程中細菌污染問題。六是加強疫苗質量監督。農業部兩次派出12個技術指導組赴各定點企業，指導企業提高疫苗質量；農業部與有關省區獸醫部門共同派出24名駐廠監督員，在生產一線，同企業質檢人員一道，跟蹤檢查疫苗生產和檢驗情況。七是對疫苗質量實施跟蹤。農業部派出技術專家與企業技術人員，對首批疫苗免疫注射進行全程跟蹤，核查疫苗使用效果。同時，為加強疫苗使用宣傳，農業部編印60萬冊疫苗使用手冊，免費發放各地，指導合理使用疫苗。
目前，已向各地調撥高致病性豬藍耳病疫苗近10億毫升，經過大量試驗和大面積臨床應用證實，我國自行研制的高致病性豬藍耳病滅活疫苗的安全性、有效性符合規程要求，完全可以滿足高致病性豬藍耳病防控工作需要。
一是高致病性豬藍耳病疫苗具有很好的安全性。除在實驗室研究階段相關試驗驗證外，目前所有企業生產的疫苗上市前均進行了安全檢驗，安檢合格率達到100%；在實踐應用中，除個別豬場出現輕微不良反應外，絕大部分未見不良反應。據農業部對17個省份69個市的疫苗使用效果跟蹤調查，從11家企業生產的24批疫苗使用效果看，生豬注射疫苗后均沒有出現大的不良反應。
二是高致病性豬藍耳病疫苗具有很好的預防效果。經實驗室反復試驗和研究證實，該疫苗對強度攻擊的保護率超過80%。由于緊急防疫期間無法按規程完成效檢后才發放疫苗，但追溯性效力檢驗表明，攻毒保護率達標的占到88.2%。根據疫苗供需情況，農業部已決定自10月25日停止疫苗緊急批簽發程序，要求疫苗安全檢驗和效力檢驗必須達標，攻毒保護率低于80%的疫苗禁止出廠。
三是高致病性豬藍耳病疫苗的應用有效遏制了疫情的發生和流行。據統計，2006年我國因“高熱病”發病生豬379.8萬頭，死亡99.2萬頭。今年1月1日至10月25日，高致病性豬藍耳病發病生豬僅為31萬頭，死亡8.1萬頭，疫情得到明顯遏制。除加強綜合防控措施外，疫苗的及時應用是疫情下降的關鍵因素。據農業部對疫苗使用情況的跟蹤調查，健康豬場經合格疫苗免疫注射后，均未新發高致病性豬藍耳病疫情。
據中國獸醫藥品監察所有關專家介紹，高致病性豬藍耳病疫苗研制和評價過程中，一是堅持嚴格依照獸藥管理法規規章進行，依法開展審評評價工作；二是堅持以科學實驗為基礎，在疫苗評價中，以嚴謹的科學態度對大量試驗數據進行了復核；三是堅持以臨床應用效果作為疫苗再評價的依據，在疫苗安全性、有效性方面，獲得大量實驗數據支持。但是，由于高致病性豬藍耳病疫苗是在防疫急需情況下，通過快速通道審批的，農業部已要求疫苗研制單位在免疫持續期、疫苗保存期，以及疫苗對普通藍耳病病毒的交叉保護方面抓緊進行后續試驗，為高致病性豬藍耳病防控工作提供更有力的技術支持。
2006年夏季，我國南方省份發生了豬“高熱病”疫情。經過專家綜合分析和多次復核，確定該病毒是豬“高熱病”的原發病因，定名為“高致病性豬藍耳病”。2007年上半年，高致病性豬藍耳病疫情繼續呈點狀散發，下半年隨著高致病性豬藍耳病疫苗的供應量逐步加大，生豬疫情得到有效遏制。7月~8月在高致病性豬藍耳病的高發期，生豬疫情發病率比6月份和去年同期明顯下降。10月1日~25日，全國高致病性豬藍耳病疫點29個，發病3608頭、死亡710頭。與9月相比，分別下降65%、87%和91%。在高致病性豬藍耳病防控工作中，各級獸醫主管部門采取免疫、監測、撲殺、檢疫監管等各項綜合防控措施，特別是隨著免疫措施的落實，為疫情防控打下堅實基礎。在高致病性豬藍耳病防控工作中，滅活疫苗的成功研制和及時應用發揮了關鍵性作用。
在確定高致病性豬藍耳病病原后，農業部組織中國動物疫病預防控制中心、中國獸醫藥品監察所等有關單位科研人員全力以赴加快疫苗研制。一是完成實驗室研制試驗。2006年10月－2007年3月，相繼完成了基礎細胞批建立，種毒批生產，疫苗中試生產，安全性試驗和攻毒保護試驗等大量實驗室研制工作。二是開展田間試驗。3月初，選擇北京市部分豬場，開展田間試驗，通過田間試驗證實疫苗安全、有效、質量可控。三是及時組織專家審評。5月10日，經獸藥審評專家委員會“綠色通道”快速審評合格，農業部正式批準該疫苗生產規程和質量標準，并批準正式投入生產。四是及時部署疫苗生產。在區域試驗階段，農業部即著手安排疫苗生產事宜。5月初，農業部召開疫苗企業緊急會議，安排生產高致病性豬藍耳病疫苗。同時，要求各企業以高度負責的態度，加快生產進度，確保疫苗質量。五是專題研究疫苗質量控制問題。針對疫苗生產工藝復雜、質量控制難度大，生產初期各企業普遍存在一些技術難題，農業部3次召開疫苗生產企業技術負責人會議，具體部署疫苗生產、檢驗、調撥和評價等工作，專題研究解決細胞培養過程中細菌污染問題。六是加強疫苗質量監督。農業部兩次派出12個技術指導組赴各定點企業，指導企業提高疫苗質量；農業部與有關省區獸醫部門共同派出24名駐廠監督員，在生產一線，同企業質檢人員一道，跟蹤檢查疫苗生產和檢驗情況。七是對疫苗質量實施跟蹤。農業部派出技術專家與企業技術人員，對首批疫苗免疫注射進行全程跟蹤，核查疫苗使用效果。同時，為加強疫苗使用宣傳，農業部編印60萬冊疫苗使用手冊，免費發放各地，指導合理使用疫苗。
目前，已向各地調撥高致病性豬藍耳病疫苗近10億毫升，經過大量試驗和大面積臨床應用證實，我國自行研制的高致病性豬藍耳病滅活疫苗的安全性、有效性符合規程要求，完全可以滿足高致病性豬藍耳病防控工作需要。
一是高致病性豬藍耳病疫苗具有很好的安全性。除在實驗室研究階段相關試驗驗證外，目前所有企業生產的疫苗上市前均進行了安全檢驗，安檢合格率達到100%；在實踐應用中，除個別豬場出現輕微不良反應外，絕大部分未見不良反應。據農業部對17個省份69個市的疫苗使用效果跟蹤調查，從11家企業生產的24批疫苗使用效果看，生豬注射疫苗后均沒有出現大的不良反應。
二是高致病性豬藍耳病疫苗具有很好的預防效果。經實驗室反復試驗和研究證實，該疫苗對強度攻擊的保護率超過80%。由于緊急防疫期間無法按規程完成效檢后才發放疫苗，但追溯性效力檢驗表明，攻毒保護率達標的占到88.2%。根據疫苗供需情況，農業部已決定自10月25日停止疫苗緊急批簽發程序，要求疫苗安全檢驗和效力檢驗必須達標，攻毒保護率低于80%的疫苗禁止出廠。
三是高致病性豬藍耳病疫苗的應用有效遏制了疫情的發生和流行。據統計，2006年我國因“高熱病”發病生豬379.8萬頭，死亡99.2萬頭。今年1月1日至10月25日，高致病性豬藍耳病發病生豬僅為31萬頭，死亡8.1萬頭，疫情得到明顯遏制。除加強綜合防控措施外，疫苗的及時應用是疫情下降的關鍵因素。據農業部對疫苗使用情況的跟蹤調查，健康豬場經合格疫苗免疫注射后，均未新發高致病性豬藍耳病疫情。
據中國獸醫藥品監察所有關專家介紹，高致病性豬藍耳病疫苗研制和評價過程中，一是堅持嚴格依照獸藥管理法規規章進行，依法開展審評評價工作；二是堅持以科學實驗為基礎，在疫苗評價中，以嚴謹的科學態度對大量試驗數據進行了復核；三是堅持以臨床應用效果作為疫苗再評價的依據，在疫苗安全性、有效性方面，獲得大量實驗數據支持。但是，由于高致病性豬藍耳病疫苗是在防疫急需情況下，通過快速通道審批的，農業部已要求疫苗研制單位在免疫持續期、疫苗保存期，以及疫苗對普通藍耳病病毒的交叉保護方面抓緊進行后續試驗，為高致病性豬藍耳病防控工作提供更有力的技術支持。
