羅建民：論獸藥行業新常態的十大特點

2009年4月農業部在南京召開全國獸藥工作座談會。會上，剛從飼料行業轉讀獸藥管理小學二年級的本人提出獸藥行業存在“四多四少”特點（文件多，任務多，隱患多，怨氣多；宣貫少，調研少，交流少，扶持少）和12大問題。

經過多年努力（深入調研、廣聽民意、正視問題和《焦點訪談》等媒體暴光問題的催化），農業部獸醫局和中監所對獸藥審批環節、生產環節、經營環節、使用環節、監督環節都出臺了不少新舉措，很多問題得到有效解決或者正在規范中（當然，這里少不了各級管理部門和企業的共同努力）。可以說獸藥行業管理水平不斷提高，行業發展越來越規范，監管工作成效顯著，值得肯定。筆者認為，我國獸藥行業在新形勢下，呈現出很多新常態的顯著特點。所謂新常態就是不同以往的、相對穩定的狀態，這是一種趨勢性、不可逆的發展狀態，意味著獸藥行業已進入一個與過去不同的發展新階段，展現出來的新特點、新趨勢值得從業者認真考量。對行業趨勢，企業只能預判無法改變，只能積極行動和適應，一切嘮叨和悲觀都將失敗。

1、生產和經營企業的準入門檻越來越高，同門生意越來越難做和越來越好做將成為兩個極端。標志性政策是2012年的1708號公告、2010年的3號令和2015年的2210號公告。1708號公告基本封死了粉劑、散劑、預混劑和細胞苗的轉瓶培養生產線的新建，對抑制惡性競爭起到重要作用。3號令對經營企業全面實施GSP，基本統一了條件，經營者對進貨產品真假和質量負責。

關于建立獸藥產品質量安全追溯系統的2210號公告，則明確2016年1月1日起，全面啟動實施獸藥經營和監管環節追溯管理工作，推進獸藥經營進銷存信息管理，實現獸藥生產、經營、監管信息的互聯互通。2016年7月1日起，未使用統一的獸藥二維碼標識和未上傳產品信息的獸藥不得上市銷售。落實的好，這將成為獸藥行業具有劃時代意義的里程碑。

此外，對企業命運將產生重大改變的《獸藥產品批準文號管理辦法（修訂征求意見稿）》，3月政法司已經向社會公開征求意見，很快將頒布實施（具體影響請參看本人發在大華農微信號的解讀文章）。這項政策，會讓不規范的小企業被加速淘汰，大企業將愈來愈強。

2、違法違規行為必將受到更嚴厲的處罰，中監所GMP辦的飛檢將成為常態工作。2071號違法從重處罰公告發布后，農業部和各級執法部門對擅自改變處方、添加禁用藥物、多次抽檢否認和不合格、標簽和說明書瞎寫等行為動真格，農業部除吊銷幾家企業的生產許可證，今年還首次開出對個人永久性禁止進入（終身不得從事獸藥生產、經營活動）的罰單。眜著公德、專賣配方的“專家”和未經批準的新配方產品將受嚴懲。

3、隨著標準的清理、1960公告《獸藥國家標準》的發布和獸藥典每5年的修訂實施，標準的使用和執行越來越規范和統一，對禁用藥的檢測方法（標準）也會越來越多。

4、獸用處方藥和非處方藥分類管理的實施（有了第一批獸用處方藥品種目錄），對抗生素等處方藥的生產、使用監管必將越來越嚴格。

5、隨著說明書統一范本，標簽和說明書只能規范，不能隨意。包治百病的亂象標簽一去不復返。

6、獸用診斷制品、充滿安全隱患的改水產品和獸醫器械的研制、生產、經營、使用將被規范。

7、網絡銷售（電商）獸藥行為將被規范，并對實體店造成極大沖擊。在互聯網+時代，你要么被電商玩死，要么自己玩農牧獸藥電商、高歌猛進。

8、寵物用藥問題已引起重視，其審批、生產、使用行為將加快完善和規范。

9、獸藥GMP驗收和生產許可證審批下放等簡政放權、減輕企業負擔決策是大勢所趨，攬權收權是夢想，但縱權、惡權行為不會無，對于公權力的行使，應該慎而又慎。

10、呵呵，縱觀近幾屆中監所領導升遷路徑，現任、候任中監所和藥政處領導的前程錦繡（但隨著日后中監所體制的改變，這種格局將被打破）。領導熟悉行業情況，對行業健康發展有利。

直面問題，科學決策，令行禁止，執政為民是管理者和企業都應該考問的！

本文為羅建民羅處（曾任廣東省飼料辦專職副主任和廣東省專職獸藥管理副處長）授權發布，轉載請標注出處（大華農微信公眾號gddhn186）和作者，請勿斷章取義、更改亂發，謝謝！

作者簡介

1985年華南農業大學本科畜牧專業畢業，2000年至2002年參加中國科技大學“管理科學與工程”研究生課程班學習。

參加工作以來，一直在畜牧獸醫戰線奮斗，先后在省農業廳畜牧處、省畜牧局飼料牧草處、省農業廳畜牧辦公室、省農業廳畜牧獸醫辦公室、省畜牧獸醫局獸醫處、省畜牧獸醫局綜合處（省農業廳畜禽屠宰管理處）等6個處室任職，任過省農業廳畜牧獸醫辦公室助理調研員、副主任、省飼料工作辦公室副主任、省飼料工業職業技能鑒定站站長、省畜牧獸醫局獸醫處副處長、綜合處調研員等職務。熟悉飼料牧草、畜牧生產、飼料工業、獸藥行業管理。

1986-1987年在澳大利亞進修，培養了先進的管理方法和工作理念，開闊的國際視野，形成實事求是、公平公正做事、工作效率高的風格。1991年在饒平扶貧一年和在曲江、博羅蹲點，深感民有公論、身閑性懶莫從政，要時刻把群眾冷暖苦甜裝心頭，服務基層、服務群眾，用心做事、開拓奮進、敢謀善為。

工作以來，個人先后獲得農業部、省委、省政府、省農業廳等單位各種獎勵和榮譽40多項，任期內因分管業務工作成績卓著，所在處室多次被農業部、省委、省政府評為先進單位。