《第一財經日報》昨日獲悉，國家食品藥品監督管理局（SFDA）已經按照藥品特別審批程序，正式批準國產磷酸奧司他韋原料藥和膠囊（“達菲”）注冊，并核發了藥品批準文號。這也意味著，瑞士羅氏此前授權的上海醫藥集團的“奧爾菲”，以及深圳市東陽光實業發展有限公司(下稱“東陽光”)的“軍科奧韋”，都能夠正式投產。
　　藥效和進口“達菲”同等水平
　　SFDA方面表示，兩家企業所提交的生物等效性數據證明，國產“達菲”和羅氏“達菲”具有生物等效性，這也表明國產“達菲”在質量、臨床療效和安全性方面達到了和進口“達菲”同等水平。
　　SFDA有關負責人同時表示，SFDA非常重視防治禽流感藥物的注冊工作，為此專門頒布了藥品特別審批程序，并堅持按照“程序不減少，標準不降低”的原則，嚴格按照藥品注冊管理辦法規定的技術資料和要求，嚴格技術審查各個關口和環節，努力保證藥品質量和安全、有效。
　　國產“達菲”即將投產
　　“目前我們剛剛得到批文，還要經過一段時間的生產準備，預計近期就會有消息。”上藥集團宣傳部長殷勤燮對記者說。
　　按照此前的承諾，“奧爾菲”的產能將達到每月20萬人份。但目前“奧爾菲”的價格尚沒有確定，而上藥集團副總裁黃彥正曾向記者表示，國產“達菲”成本和價格至少可以比進口“達菲”降低一半。
　　另一方面，“奧爾菲”在政府采購的基礎上，還可能進入零售渠道。這也給上藥集團“奧爾菲”創造了有利條件。
　　而同樣獲準上市的東陽光的“軍科奧韋”，正在等待政府采購的批文。“我們要看什么時候接訂單然后再投產，因為這類藥品比較特殊，不能進入零售，所以公司不會保留庫存。”東陽光副總經理涂浪鷗說。
　　東陽光目前將把生產權授予其兩家關聯企業——宜昌長江藥業有限公司和廣東東陽光藥業有限公司。由宜昌藥業負責生產“軍科奧韋”的原料，而制劑方面由兩家企業同時生產。
　　對于價格和產量問題，涂浪鷗同樣表示，必須看政府采購的情況，一單一單來談。但他們會按照此前和羅氏方面的協議行事。