獸藥包括獸用生物制品是畜牧生產發展不可缺少的重要物資,加強獸藥及疫苗等投入品的管理，不僅關系到畜牧業的健康發展，而且關系到人們的食品安全和社會穩定。為切實保障廣大人民群眾的身體健康，排出動物及產品安全隱患，提高我市畜產品安全監管水平，現就獸藥管理存在的問題談談自己的看法。
1、獸藥管理存在的問題
1.1 獸藥生產、經營中存在的主要問題
1.1.1 一些獸藥生產企業違反農業部《獸藥標簽和說明書管理辦法》（第22號令）以及農業部第233號、242號和260號公告等規定使用標簽和說明書。如：一些企業的產品只有商品名而無通用名、擅自擴大藥品療效；產品包裝沒按規定貼上標簽和說明書、在顯著位置也沒有注明“獸用”字樣；不按規定設計標簽、說明書內容不全不清楚等。
1.1.2 一些GMP企業不按規范嚴格管理，如：成品庫記錄不全；產品無明顯的“合格”、“不合格”或“待檢”等規定標識；個別企業的水針劑仍然使用西林瓶；還有的企業將生產車間或廠址出租給他人進行非法生產。
1.1.3 一些獸藥經營企業違反規定經營假冒偽劣獸藥，如：經營無生產許可證、無產品批準文號的產品；質量不合格和過期失效的產品等，個別經營者仍在經營禁用獸藥和無GMP標識的獸藥等。
1.1.4 在獸藥市場上，只有商品名而無通用名、隨意夸大療效的省外產品的占有率較大，這些產品常常冠以“XX王”、“XX霸”、“XX帝”，自稱能治“霍亂（瘟疫）”、“痘病”等多種疫病，嚴重擾亂了獸藥市場秩序。
1.1.5 一些獸藥經營戶無專門的存放庫房，各種物品混雜在一起，有的甚至和農藥同放一個門市銷售。
1.1.6 我市仍存在個別無證經營的行為，特別是新加入獸藥經營行業的，沒有及時到畜牧部門申請辦證。
1.1.7 一部分規模養殖場存在使用過期獸藥、禁用獸藥、無GMP標識獸藥的現象，有的規模養殖場的獸醫室建設很不規范；多數規模場無專門的獸醫治療室，藥品堆碼不整齊，亂堆亂放現象嚴重。
1.1.8 鄉村游醫用藥難以管理。由于農村地域廣闊，而鄉鎮基層獸醫數量非常有限，許多動物疾病診治工作由原來的村級防疫員或其它游醫在進行，他們用藥極不規范，盡管我們加強了管理、進行了清理，但要全面理順還須做大量艱辛的工作。
1.1.9 獸藥生產企業太多，冒充通過GMP認證的獸藥企業及獸藥產品也在增加，我們按照上級通報的情況進行了多次檢查，但獸藥經營是一種動態的過程，隨時都可能有假冒獸藥產品流入市場，這大大增加了我們執法管理的工作難度。
1.2.0 在推行獸藥GMP質量管理規范的同時,一些通過GMP驗收的企業原來生產的非GMP獸藥產品和一些沒有通過GMP驗收的企業生產的非GMP獸藥產品在伺機進行大傾銷。在近兩年的執法檢查工作中，我們遇到并查處了一些類似案件。
1.2 獸用生物制品生產、經營和使用中存在的主要問題
1.2.1 無證經營現象比較普遍。《獸用生物制品管理辦法》明確規定：“供應預防用生物制品的機構，必須取得省級農牧行政管理部門核發的可以經營生物制品的《獸藥經營許可證》”。但是一些經營戶為追求暴利，不顧國家的規定，在不具備條件的情況下，私自經營獸用生物制品，這種私下經營，不僅逃避了獸藥管理部門的有效監控，同時也造成了管理上的混亂，使得大批假冒偽劣生物制品充斥市場，嚴重影響了畜產品的安全、畜牧業的發展和人民群眾的身體健康。
1.2.2 強制免疫所需生物制品的訂購違反規定。 《獸藥管理條例》規定，“強制免疫所需獸用生物制品，由國務院獸醫行政管理部門指定企業生產”，但是一些鄉（鎮）畜牧獸醫站、養殖業主及個別獸藥經營戶知法違法，不嚴格按照《獸藥管理條例》和《獸用生物制品管理辦法》規定的渠道訂購生物制品，而是依照價格低廉與否為訂購標準，隨意從違法生產企業進貨。這樣，不僅為假冒偽劣生物制品大量流入市場提供了機會和便利。同時也造成了生物制品的無序競爭。
1.2.3 制造違規生物制品的企業有增無減。《獸用生物制品管理辦法》規定，“禁止任何未取得《獸藥生產許可證》的單位和個人生產獸用生物制品”。但是，一些無生產許可證的部門為了牟利，大量制獸違規生物制品。同時也有個別獸用生物制品的合法生產企業，為參與競爭、降低成本，也生產制售違規生物制品。
1.2.4 多數經營部門不具備條件。 獸用生物制品的經營除市、縣、鄉（鎮）畜牧獸醫站外，還包括一些持有經營許可證的個體戶。但多數不具備儲藏和運輸的條件，同時也沒有完善的購入驗收、儲藏保管、使用核對等管理制度。因此很難達到《獸用生物制品管理辦法》的相關要求。由于存放時間長、保溫措施不當（一般設置的溫度都在20-35℃ ），使疫苗的有效滴度下降，從而造成免疫工作的失敗。
1.2.5 對養殖場用藥缺乏有效的監督措施。在一些可以自購疫苗進行免疫的大型養殖場，由于對獸用生物制品的訂購和使用缺乏應有的知識，加上當地的畜牧獸醫部門沒有加以正確的指導和監督，使得這些養殖場在獸用生物制品的訂購和使用上未能按照《獸用生物制品管理辦法》的有關規定進行申報、批準。而是隨意的使用獸用生物制品，其結果是造成監督失控、預防失敗，同時還為假冒偽劣生物制品提供了流入的可乘之機。
2、 加強獸藥監督管理的對策
2.1 加強領導，提高認識。各級畜牧獸醫部門要從講政治的高度，充分理解打擊假冒偽劣獸藥的重要性和長期性，切實提高思想認識，加強組織領導，全面落實各項措施和責任，以高度的責任心和務實的工作態度，把獸藥打假工作引向深入，要持之以恒，長抓不懈。
2.2 認真履職，強化執法。各級畜牧獸醫部門要認真履行職責，加強對獸藥行業的管理，實施對獸藥和獸用生物制品生產、經營和使用的全程監控。省市縣三級要密切配合，各司其職，把定時檢查和突擊性檢查有機地結合起來，加大查處力度。要始終保持對制假售假活動的高壓態勢，對在檢查中發現的案件，要按《獸藥管理條例》和《獸用生物制品管理辦法》等法規進行及時處理，對情節嚴重的，要堅決移交司法機關，依法追究其刑事責任。
2.3 廣泛宣傳，全民支持。各級畜牧獸醫部門要加大宣傳《獸藥管理條例》的力度，充分利用廣播、電視等媒體進行宣傳，向社會宣傳獸藥和獸用生物制品的制售和使用規定；宣傳假劣獸藥對畜產品安全和人民群眾健康的危害，提高全社會的法制意識，形成自覺抵制和打擊制假售假行為的社會環境。
2.4 加強管理，嚴肅查處。各級畜牧獸醫部門要加強對獸藥，特別是獸用生物制品經營企業的管理，要依法辦事，對不具備條件或無證經營者要堅決取締經營資格，嚴格查處、不留后路，讓假冒偽劣藥品沒有藏身之處。畜牧獸醫部門要按《獸藥管理條例》和《獸用生物制品管理辦法》的要求，嚴把獸藥及生物制品的進貨關。對用于強制免疫的生物制品，必須嚴格按規定到農業部指定的生產企業進行訂購。購買一般獸用生物制品.轉載自中國獸藥114網，也應到具有《獸藥生產許可證》的企業進行訂購，而且還要做好進貨和發放的詳細記錄，保證隨查隨有、心中有數。要監督獸用生物制品經營企業改善貯藏和保管條件，確保其質量穩定、免疫有效。要重點放在縣鄉（鎮）畜牧獸醫站和其它經營戶的管理。對不符合條件的企業要限期整改，對整改后仍不具備經營要求的單位或經營戶，應及時吊銷《獸藥經營許可證》，不能蒙混過關。對自購和使用獸用生物制品的大型畜禽養殖場，要嚴格按照《獸用生物制品管理辦法》的規定，對其進行指導和監督，以防止假冒偽劣生物制品的流入，確保畜產品安全。對違反規定改變訂購渠道的人和事，要追究有關人員的責任，并進行嚴厲的查處。
2.5 創新思路，抓出成效。各級畜牧獸醫部門要努力探索獸藥管理新模式。目前獸藥生產和經營企業縱多，獸藥品種不計其數，要逐攤逐店進行清查難度很大。今年來，中央提出了實行獸藥經營企業準入制，將逐漸推廣《獸藥經營質量管理規范》（GSP），以提高獸藥經營企業的監管水平和守法意識，規范獸藥經營行為，這是轉變獸藥經營方式、值得探討的一個新課題。
畜產品安全是社會公共衛生事業的重要組成部分，為了確保廣大市民的身體健康，必須加強對畜牧業投入品——獸藥的質量管理，為此建議國家在推行獸藥生產企業GMP標準化管理的同時，盡快推行GSP連鎖經營模式，進一步規范獸藥經營秩序，加強對使用環節的監管，采取多種有效措施，全面提高獸藥產品質量。
1、獸藥管理存在的問題
1.1 獸藥生產、經營中存在的主要問題
1.1.1 一些獸藥生產企業違反農業部《獸藥標簽和說明書管理辦法》（第22號令）以及農業部第233號、242號和260號公告等規定使用標簽和說明書。如：一些企業的產品只有商品名而無通用名、擅自擴大藥品療效；產品包裝沒按規定貼上標簽和說明書、在顯著位置也沒有注明“獸用”字樣；不按規定設計標簽、說明書內容不全不清楚等。
1.1.2 一些GMP企業不按規范嚴格管理，如：成品庫記錄不全；產品無明顯的“合格”、“不合格”或“待檢”等規定標識；個別企業的水針劑仍然使用西林瓶；還有的企業將生產車間或廠址出租給他人進行非法生產。
1.1.3 一些獸藥經營企業違反規定經營假冒偽劣獸藥，如：經營無生產許可證、無產品批準文號的產品；質量不合格和過期失效的產品等，個別經營者仍在經營禁用獸藥和無GMP標識的獸藥等。
1.1.4 在獸藥市場上，只有商品名而無通用名、隨意夸大療效的省外產品的占有率較大，這些產品常常冠以“XX王”、“XX霸”、“XX帝”，自稱能治“霍亂（瘟疫）”、“痘病”等多種疫病，嚴重擾亂了獸藥市場秩序。
1.1.5 一些獸藥經營戶無專門的存放庫房，各種物品混雜在一起，有的甚至和農藥同放一個門市銷售。
1.1.6 我市仍存在個別無證經營的行為，特別是新加入獸藥經營行業的，沒有及時到畜牧部門申請辦證。
1.1.7 一部分規模養殖場存在使用過期獸藥、禁用獸藥、無GMP標識獸藥的現象，有的規模養殖場的獸醫室建設很不規范；多數規模場無專門的獸醫治療室，藥品堆碼不整齊，亂堆亂放現象嚴重。
1.1.8 鄉村游醫用藥難以管理。由于農村地域廣闊，而鄉鎮基層獸醫數量非常有限，許多動物疾病診治工作由原來的村級防疫員或其它游醫在進行，他們用藥極不規范，盡管我們加強了管理、進行了清理，但要全面理順還須做大量艱辛的工作。
1.1.9 獸藥生產企業太多，冒充通過GMP認證的獸藥企業及獸藥產品也在增加，我們按照上級通報的情況進行了多次檢查，但獸藥經營是一種動態的過程，隨時都可能有假冒獸藥產品流入市場，這大大增加了我們執法管理的工作難度。
1.2.0 在推行獸藥GMP質量管理規范的同時,一些通過GMP驗收的企業原來生產的非GMP獸藥產品和一些沒有通過GMP驗收的企業生產的非GMP獸藥產品在伺機進行大傾銷。在近兩年的執法檢查工作中，我們遇到并查處了一些類似案件。
1.2 獸用生物制品生產、經營和使用中存在的主要問題
1.2.1 無證經營現象比較普遍。《獸用生物制品管理辦法》明確規定：“供應預防用生物制品的機構，必須取得省級農牧行政管理部門核發的可以經營生物制品的《獸藥經營許可證》”。但是一些經營戶為追求暴利，不顧國家的規定，在不具備條件的情況下，私自經營獸用生物制品，這種私下經營，不僅逃避了獸藥管理部門的有效監控，同時也造成了管理上的混亂，使得大批假冒偽劣生物制品充斥市場，嚴重影響了畜產品的安全、畜牧業的發展和人民群眾的身體健康。
1.2.2 強制免疫所需生物制品的訂購違反規定。 《獸藥管理條例》規定，“強制免疫所需獸用生物制品，由國務院獸醫行政管理部門指定企業生產”，但是一些鄉（鎮）畜牧獸醫站、養殖業主及個別獸藥經營戶知法違法，不嚴格按照《獸藥管理條例》和《獸用生物制品管理辦法》規定的渠道訂購生物制品，而是依照價格低廉與否為訂購標準，隨意從違法生產企業進貨。這樣，不僅為假冒偽劣生物制品大量流入市場提供了機會和便利。同時也造成了生物制品的無序競爭。
1.2.3 制造違規生物制品的企業有增無減。《獸用生物制品管理辦法》規定，“禁止任何未取得《獸藥生產許可證》的單位和個人生產獸用生物制品”。但是，一些無生產許可證的部門為了牟利，大量制獸違規生物制品。同時也有個別獸用生物制品的合法生產企業，為參與競爭、降低成本，也生產制售違規生物制品。
1.2.4 多數經營部門不具備條件。 獸用生物制品的經營除市、縣、鄉（鎮）畜牧獸醫站外，還包括一些持有經營許可證的個體戶。但多數不具備儲藏和運輸的條件，同時也沒有完善的購入驗收、儲藏保管、使用核對等管理制度。因此很難達到《獸用生物制品管理辦法》的相關要求。由于存放時間長、保溫措施不當（一般設置的溫度都在20-35℃ ），使疫苗的有效滴度下降，從而造成免疫工作的失敗。
1.2.5 對養殖場用藥缺乏有效的監督措施。在一些可以自購疫苗進行免疫的大型養殖場，由于對獸用生物制品的訂購和使用缺乏應有的知識，加上當地的畜牧獸醫部門沒有加以正確的指導和監督，使得這些養殖場在獸用生物制品的訂購和使用上未能按照《獸用生物制品管理辦法》的有關規定進行申報、批準。而是隨意的使用獸用生物制品，其結果是造成監督失控、預防失敗，同時還為假冒偽劣生物制品提供了流入的可乘之機。
2、 加強獸藥監督管理的對策
2.1 加強領導，提高認識。各級畜牧獸醫部門要從講政治的高度，充分理解打擊假冒偽劣獸藥的重要性和長期性，切實提高思想認識，加強組織領導，全面落實各項措施和責任，以高度的責任心和務實的工作態度，把獸藥打假工作引向深入，要持之以恒，長抓不懈。
2.2 認真履職，強化執法。各級畜牧獸醫部門要認真履行職責，加強對獸藥行業的管理，實施對獸藥和獸用生物制品生產、經營和使用的全程監控。省市縣三級要密切配合，各司其職，把定時檢查和突擊性檢查有機地結合起來，加大查處力度。要始終保持對制假售假活動的高壓態勢，對在檢查中發現的案件，要按《獸藥管理條例》和《獸用生物制品管理辦法》等法規進行及時處理，對情節嚴重的，要堅決移交司法機關，依法追究其刑事責任。
2.3 廣泛宣傳，全民支持。各級畜牧獸醫部門要加大宣傳《獸藥管理條例》的力度，充分利用廣播、電視等媒體進行宣傳，向社會宣傳獸藥和獸用生物制品的制售和使用規定；宣傳假劣獸藥對畜產品安全和人民群眾健康的危害，提高全社會的法制意識，形成自覺抵制和打擊制假售假行為的社會環境。
2.4 加強管理，嚴肅查處。各級畜牧獸醫部門要加強對獸藥，特別是獸用生物制品經營企業的管理，要依法辦事，對不具備條件或無證經營者要堅決取締經營資格，嚴格查處、不留后路，讓假冒偽劣藥品沒有藏身之處。畜牧獸醫部門要按《獸藥管理條例》和《獸用生物制品管理辦法》的要求，嚴把獸藥及生物制品的進貨關。對用于強制免疫的生物制品，必須嚴格按規定到農業部指定的生產企業進行訂購。購買一般獸用生物制品.轉載自中國獸藥114網，也應到具有《獸藥生產許可證》的企業進行訂購，而且還要做好進貨和發放的詳細記錄，保證隨查隨有、心中有數。要監督獸用生物制品經營企業改善貯藏和保管條件，確保其質量穩定、免疫有效。要重點放在縣鄉（鎮）畜牧獸醫站和其它經營戶的管理。對不符合條件的企業要限期整改，對整改后仍不具備經營要求的單位或經營戶，應及時吊銷《獸藥經營許可證》，不能蒙混過關。對自購和使用獸用生物制品的大型畜禽養殖場，要嚴格按照《獸用生物制品管理辦法》的規定，對其進行指導和監督，以防止假冒偽劣生物制品的流入，確保畜產品安全。對違反規定改變訂購渠道的人和事，要追究有關人員的責任，并進行嚴厲的查處。
2.5 創新思路，抓出成效。各級畜牧獸醫部門要努力探索獸藥管理新模式。目前獸藥生產和經營企業縱多，獸藥品種不計其數，要逐攤逐店進行清查難度很大。今年來，中央提出了實行獸藥經營企業準入制，將逐漸推廣《獸藥經營質量管理規范》（GSP），以提高獸藥經營企業的監管水平和守法意識，規范獸藥經營行為，這是轉變獸藥經營方式、值得探討的一個新課題。
畜產品安全是社會公共衛生事業的重要組成部分，為了確保廣大市民的身體健康，必須加強對畜牧業投入品——獸藥的質量管理，為此建議國家在推行獸藥生產企業GMP標準化管理的同時，盡快推行GSP連鎖經營模式，進一步規范獸藥經營秩序，加強對使用環節的監管，采取多種有效措施，全面提高獸藥產品質量。
