中國目前供應全球90%的抗生素原料藥，中國出口到印度的原料藥和高級中間體年增長率近20%，從2004年的8億美元增長至2014年的34億美元的份額市場。而與此對應的是國內生產公司層出不窮的環保丑聞，生物制藥之路該如何走下去，本文我們來看看獸藥市場的暴利品種鹽酸林可霉素。

林可霉素是一種高效廣譜的抗感染抗生素，廣泛用于對盤尼西林（青霉素）類抗生素敏感的細菌感染的治療，市場需求巨大尤其是獸藥市場。但最近發酵類抗生素產、研界兩件大事件卻使得該抗生素成為了近期熱烈討論的話題。

事件一：

2015年1月中國科學院上海有機化學研究所的劉文教授團隊，破解了兩個小分子：麥角硫因（EGT）和放線硫醇（MSH）如何引導林可霉素生物發酵的機制，為兩個硫醇分子控制整個發酵工藝，使得林可霉素產率大幅上升厭氧性雜菌比例下降減輕環境污染提供了充分的理論依據。

這一重大發現也被收入了影響力最高的三大學術期刊《Nature》中，成為上海有機所"三大"重大科研突破之一。

事件二：

2015年6月，南方周末的記者公開了一次暗訪專題《全球最大鹽酸林可霉素項目疑云全球淘汰，全國嚴打，寧夏藥企卻暗度陳倉？》作者：南方周末記者 呂明合并被搜狐轉載。

寧夏銀川市永寧縣望遠工業園內，號稱"中國最大的獸用抗生素生產和出口基地"的寧夏泰瑞制藥股份有限公司（以下簡稱泰瑞制藥）龐大的廠區，門禁森嚴。圍墻內，正醞釀一個野心勃勃的商業計劃。據南方周末記者報道一個超越原來行業老大南陽普康藥業的5倍產能（年5000噸以上）的林可霉素生物發酵工藝生產線正在悄悄的上馬，一旦建成投產產量將占到全國的70%。

然而鹽酸林可霉素產業近年一直是各地環保部門重點關注的對象。發酵工藝產生的高濃度的生物廢水中主要由高比例的厭氧殘菌組成，這導致用常規的生物氧化法無法有效處理產生的廢水，且這類生物發酵工藝產品的廢水量又是非常巨大，導致廢水處理工藝始終無法達到國家新的排放標準。壞了一方水臭了一座城，這也是當地居民所表達的強烈不滿。

屢禁不止源于高暴利：相對同類藥物，該藥的盈利水平卻是最好，達到了100%，但污染治理成本也是相當的引人注目。于是很多企業為了保持利潤，采取偷排或如泰瑞制藥一樣轉產去監管力度較薄弱的偏遠地區，畢竟對于100%的暴利來說環保處罰的力度還是相對要小很多。

于是林可霉素產業成為一個矛盾體，一方面是各地環保部門的嚴查嚴打。安徽與河南環保局分別約談地方企業皖北藥業新鄉華星藥廠以及新方藥業要求立刻停產和限產，最大的生產企業南陽普康藥業甚至因群體性事件被無限期停產。另一方面下游企業因采購不到足夠的藥品而苦惱（中國的抗生素原藥通過印度包裝成藥品直接轉銷到歐美）。原料藥價格已經從1月初的500元/BOU迅速上升到了750元/BOU。一個全國年銷量14億的市場處于供需嚴重不平衡的混亂狀態。

作為世界上第一大抗生素原料藥生產國，中國目前供應全球90%的抗生素原料藥。一家NGO2015年6月的最新報告顯示，中國出口到印度的原料藥和高級中間體年增長率近20%，從2004年的8億美元增長至2014年的34億美元的份額市場。而與此對應的是國內生產公司層出不窮的環保丑聞。

在以上一正一反的兩個事件中，我們期待政府在"堵"的同時也不忘進行有效的"疏"導，通過產、學、研合理布局匹配牽線搭橋，使得生物發酵類藥物重獲機遇。

作者：陳斌