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2007年中國醫藥行業十大關鍵詞

放大字體  縮小字體 發布日期:2007-12-28  作者:晨曦  瀏覽次數:228
    2007年的中國醫藥市場在動蕩的同時出現了回暖和恢復性增長,并購、工商博弈、藥品降價……這些不容忽視的關鍵詞構成了2007年醫藥行業發展的主旋律。點擊2007年醫藥行業的關鍵詞可以看出,醫藥行業從來就不乏熱鬧的場面,但熱鬧的背后需要更多的理性思考。

    關鍵詞一:醫療改革

    背景:醫療改革是2007年一個不能不說的話題。2007年8月,在9個機構分別擬訂的醫改方案的基礎上,醫改方案總體思路和框架基本形成;之后,各方案制定小組又提交了進一步的建議,據此融合形成一套新的醫改方案。10月中旬,協調小組組織各地基層部門,分別在南昌與天津召開了有關研討會征詢意見,國家發改委、衛生部等部門陸續組織多次小范圍專家論證會,各地也分別組織當地醫療機構展開討論。此前有關人士預計醫改方案將于2007年年底出臺,但目前尚無進一步的消息。

    解讀:對于新醫改方案,公眾的熱盼與政府的謹慎展現了一個現實:醫改制度設計本身就是世界性難題,而在目前我國各地區以及城鄉發展不平衡的情況下尤為棘手。新方案雖然至今尚未公布,但毫無疑問,我國醫改已經邁出了關鍵一步,實現了從民意到政治承諾的跨越。

    關鍵詞二:工商博弈

    背景:作為醫藥價值鏈的重要成員,制藥企業和渠道經銷商之間發生的利益重新分配以及控制和被控制的相互較量,即工商博弈。盡管近年來工商之間的博弈頻率越來越快,但大多是一些小型“戰斗”。2007年南京醫藥和西安楊森、海王和著名OTC品牌藥的沖突,將這種工商博弈推向白熱化階段。

    解讀:工商之間的博弈是永恒,供應商和渠道商各自都有利益最大化的訴求,原來的商業企業收入都不高,現在隨著商業企業的收入普遍提高,其利益訴求必然會增大。而且商業企業擴張后,人員增加,費用也在增加,這時,博弈就成為一種必然。

    關鍵詞三:藥品降價

    背景:至2007年,我國醫藥市場經歷了24次藥品宏觀性降價,然而在“以藥養醫”的運作體制下,降價沒有起到應有的作用,老百姓仍然陷于“看病貴”的困境中。2007年第24次藥品降價令下達后,國家發改委宣布,這是最后一次對《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》的藥品價格進行調整,有86.7%的中央政府定價目錄藥品已完成價格調整,以后將每兩年對藥價進行一次微調。這標志著藥價大調整時代暫時告一段落。

    解讀:其實,僅僅依靠降低一些藥品價格的辦法是難以解決老百姓看病貴、看病難問題的。藥品的多次降價,并沒有從根本上撼動中間環節過多造成的藥品價格虛高的現象。徹底解決看病難、看病貴的問題,最終要靠醫藥體制的改革,醫藥市場應該在“醫藥分開”的思路指導下健康發展,將醫院的利益與藥品銷售剝離,才有可能從根本上解決“看病貴”的難題。

    關鍵詞四:掛網招標采購

    背景:2007年年初,衛生部提出推行以政府為主導、以省為單位的網上藥品集中采購辦法,并且對高值醫用耗材及其他醫用器材要逐步納入到集中采購的范圍。這一采購模式目前已在四川、寧夏、廣東、天津等10余個?。▍^)推廣。

  解讀:藥品通過網上集中招標采購,對部分藥品價格虛高確實起到了遏制作用,藥品采購行為也得到了規范。但是,也存在一部分常規藥品由于價格低、利潤空間小,無人投標、無人供貨的情況。部分二級醫院制定藥品臨時零售價格不夠規范,存在“二次談價”現象,未按藥品的實際進價順價加成;有的存在“低進藥高開票”的違規行為和供貨與貨款結算不及時等問題。

    關鍵詞五:新型農村合作醫療

    背景:2003-2007年,國務院相繼召開了4次全國新型農村合作醫療(試點)工作會議,統一思想,明確目標,部署工作,積極推進新農合制度健康發展。中央決定,從2007年開始,新農合制度建設由試點階段轉入全面推進階段,2007年新農合覆蓋的縣(市、區)要達到全國縣(市、區)總數的80%,2008年基本覆蓋全國所有縣(市、區)。據統計,截至2007年6月30日,全國開展新農合的縣(市、區)達到2429個,占全國所有縣(市、區)的84.87%,參加合作醫療的人口7.2億,占全國農業人口的82.83%。

    解讀:新農合是顛覆醫療保險長期以來重城市輕農村怪象的重要手段。我國有近8億農民,他們的健康管理成為了醫療改革的重中之重。業內有關第三終端的討論已經有好幾年,正是由于農村市場的龐大基數及其特有的屬性,使其成為主流醫藥市場之外獨立的一種終端形態。

    關鍵詞六:兩票制

    背景:2007年8月,廣東省糾正醫藥購銷和醫療服務不正之風工作領導小組辦公室公布《廣東省醫療機構藥品陽光采購實施方案(初稿)》,其中最引人注目的是,在藥品配送環節,要求“所有入圍品種對市轄區內醫療機構不得進行轉配送,嚴格執行兩票制”?!皟善敝啤本褪撬幤窂某鰪S到醫院只能開具兩次發票,即從廠商到醫藥商業公司,再到醫院。

    解讀:“兩票制”是醫藥分開前的一個具有深遠影響的新名詞,從制藥廠到醫院只允許有一個中間環節,此舉將多層級的藥品渠道架構徹底打破,對于醫藥價值鏈中的上游生產企業、中游商業批發和配送公司以及醫藥自然人、下游醫院終端客戶來說,都不得不面臨這次前所未有的變革洗禮。值得注意的是,“兩票制”有可能形成流通企業新的壟斷經營,導致一批中小醫藥企業喪失部分渠道,使其生存空間更小。另外,如果限價過低,可能使一些廠商因成本太高藥品價格下不來而遭遇出局的厄運,而另一些廠商為拼命降低成本則可能降低藥品質量。

    關鍵詞七:GMP新標準

    背景:2006年連續發生的假藥、劣藥事件暴露出我國藥品生產和流通過程中存在嚴重的安全隱患問題。藥品安全事件頻發對GMP標準提出了更高的要求。2007年10月29日,國家食品藥品監督管理局公布了新修訂的《藥品GMP認證檢查評定標準》。GMP新標準進一步強化了軟件管理,并將于2008年1月1日起實施。

    解讀:新GMP認證標準的出臺對于制藥企業來說無疑又是一項巨大的挑戰,很多企業將因為無法通過認證而慘遭淘汰。但同時GMP改造使多數企業都擴大了產能,使產能與需求的矛盾加劇,加上能源原料漲價、政府藥品降價等,企業經濟效益持續下降??梢灶A見,新一輪GMP認證帶來的直接后果將是新一輪企業淘汰。

   關鍵詞八:藥品通用名

    背景:根據國家食品藥品監督管理局2006年發布的《藥品說明書和標簽管理規定》規定,自2007年10月1日起,所有的藥企生產藥品時必須使用新包裝,商標和商品名不得大于通用名,否則不能上市銷售。而與該規定相關的配套文件——《關于進一步規范藥品名稱管理的通知》則明文規定,藥品商品名稱的使用范圍應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規定,除新的化學結構、新的活性成分的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥品生產企業生產的同一藥品,成分相同但劑型或規格不同的,應當使用同一商品名稱。藥品包裝上商品名的單字面積不得大于通用名的1/2。藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱,也不得使用未經批準作為商品名稱使用的文字型商標。

    解讀:《藥品說明書和標簽管理規定》旨在控制一藥多名、降低藥品價格。此次新規的實施,最大程度地保障患者藥品知情權,同時也有利于創造良好的醫藥銷售環境,對企業及患者來說都是有益的。

    關鍵詞九:并購

    背景:2007年醫藥業并購風生水起,九州通集團有限公司引入6000萬美元風投資金與日本伊藤忠商事株式會社合資;廣州醫藥與歐洲醫藥物流企業聯合美華有限公司正式簽署協議,組建合資公司;上海醫藥與日本鈴謙株式會社合資進行藥品分銷業務;繼聯想控股旗下弘毅投資以2.1億元并購江蘇先聲藥業31%的股權,并在2006年4月協助先聲在紐交所成功上市后,2007年聯想又與石家莊市國資委簽訂協議,以8.7億元拿下石藥集團100%的國有產權。

    解讀:2006年以來,受整頓和規范藥品市場秩序以及藥品降價政策等影響,中國醫藥市場的發展陷入低谷,近一半的企業拼搏在利潤線的邊緣。正是在這樣的大背景下,中小型醫藥企業甚至大型企業受制于微薄的利潤,無法獲得應有發展,在難以為繼的情況下,很多企業不得不掛牌待并。并購給很多企業指明了一條道路:如果無法走下去,將企業交給適合的人也許是一種正確的選擇。因為任何一個企業都不會甘心被淘汰出局,最終只有借助資本的力量才能改變醫藥市場的競爭格局,推動醫藥產業的重組與升級。

    關鍵詞十:新藥審批

    背景:2007年10月1日正式實施新的《藥品注冊管理辦法》,對新藥概念重新界定,即已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑或增加新適應癥,將不能再按照新藥管理,不再作為新藥注冊審批。

    解讀:新的管理辦法使原先部分企業依靠簡單改劑型、改包裝、改規格等途徑獲取新藥資格,進而謀取單獨定價的急功近利的做法遇到了障礙。新的管理辦法給仿制藥的審批增加了難度,大大提高了藥品研發的門檻,控制了我國制藥企業主要以仿制藥為主,而缺乏創新能力的現狀。大批主要依靠仿制藥盈利的企業生存更為艱難,自主創新將真正成為醫藥企業的核心競爭力。


 
 
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