各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業) 廳(局、委、辦), 新疆生產建設兵團畜牧獸醫局:
現將2015年第二季度獸藥質量監督抽檢情況通報如下。
一、基本情況
(一)獸用生物制品抽檢情況
2015年第二季度共完成獸用生物制品監督抽檢51批,合格率100%。
(二)獸用化學藥品、中藥等其他獸藥抽檢情況
2015年第二季度共完成化學藥品、中藥等其他獸藥監督抽檢3528批,合格3420批,不合格108批(附件1、附件2),合格率為96.9%,比2015年第一季度(95.8%)提高1.1個百分點,比2014年同期(95.6%)提高1.3個百分點。其中,獸藥監測抽檢2750批,合格2665批,合格率96.9%;獸藥跟蹤抽檢378批,合格373批,合格率98.7%;獸藥定向抽檢57批,合格56批,合格率98.2%;獸藥鑒別抽檢343批,合格326批,合格率95.0%。
從抽檢環節看,生產環節抽檢735批,合格723批,合格率98.4%,比2015年第一季度(98.8%)下降0.4個百分點;經營環節抽檢2241批,合格2166批,合格率96.7%,比2015年第一季度(95.2%)提高1.5個百分點;使用環節抽檢552批,合格531批,合格率96.2%,比2015年第一季度(94.8%)提高1.4個百分點。
從產品類別看,化藥類產品共抽檢1578批,合格1539批,合格率97.5%,比2015年第一季度(96.8%)提高0.7個百分點;抗生素類產品共抽檢1089批,合格1058批,合格率97.2%,比2015年第一季度(97.1%)提高0.1個百分點;中藥類產品共抽檢842批,合格804批,合格率95.5%,比2015年第一季度(92.8%)提高2.7個百分點。
2015年第二季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。
二、重點監控企業
根據重點監控企業劃分原則,判定溫州康利獸藥飼料有限公司(第二季度獸藥質量抽檢中檢出非法添加其他藥物成分)為重點監控企業。
三、存在的主要問題
2015年第二季度抽檢的不合格樣品中,性狀不合格的占20.2%;鑒別不合格的占39.4%;檢查不合格的占24.8%;含量不合格的占50.0%;其他不合格的占0.9%。目前,鑒別和含量不合格仍然是獸藥質量檢驗不合格的主要項目,部分產品含量較低甚至含量為0,部分產品含量無法測定;一定比例性狀檢驗和檢查不合格的情況持續存在。
四、工作要求
(一)依法從重處罰違法行為
各地要按照農業部公告第2071號規定,對2014年3月3日后生產、符合從重處罰的(附件3),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的,應繼續實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構要進一步開展檢驗,確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術支持。我部獸醫局將以《獸藥監督抽檢材料轉送單》形式,將有關證據材料轉送相關省級獸醫行政管理部門。
(二)組織開展查處活動
對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處。對相關違法企業要實施飛行檢查,責令生產企業召回銷毀假劣獸藥,依法組織查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于獸藥從重處罰規定情形的產品,要責令企業對不合格產品停產整改,經企業所在地省級獸醫行政管理部門審核整改合格后,方可恢復生產。各省級獸醫行政管理部門要及時將查處結果及企業整改結果報我部獸醫局。
(三)加強獸藥質量信息通報
各地要及時將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經營企業、動物飼養場(小區、戶)等有關單位,防止養殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養殖環節用藥安全。
(四)繼續強化獸藥企業日常監管
各地要加強本轄區獸藥生產企業的獸藥GMP后續監管,對違反規定的,責令其限期整改。要進一步加強獸藥經營企業的獸藥GSP后續監管,強化獸藥采購源頭管理,對監管中發現的違法行為要依法及時處理。
附件:1.2015年第二季度全國獸藥質量監督抽檢國家計劃不合格產品匯總表
2.2015年第二季度全國獸藥質量監督抽檢轄區計劃不合格產品匯總表
3.2015年第二季度監督抽檢結果符合農業部公告第2071號規定情形的不合格產品匯總表