魚腥草注射液肌內注射被逐步解禁。昨天,記者從市藥監部門了解到,近日國家食品藥品監督管理局發出通知,同意恢復雅安三九藥業有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內注射使用。上月底,國家食品藥品監督管理局已恢復了廣東省博羅先鋒藥業集團有限公司和江西保利制藥有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內注射使用。
記者了解到,因為會引起嚴重不良反應,去年6月,上海市藥監局發出緊急通知,暫停使用魚腥草注射液等7種注射劑,暫停受理和審批魚腥草注射液等7種注射劑的各類注冊申請。
相關專家指出,此次魚腥草注射液(肌內注射)恢復使用后,最大的改變在于其說明書進行了修訂。修訂后的說明書,除了非常詳細地列出藥品不良反應的表現,要求嚴密觀察不良反應和必要時采取相應的控制及救治措施外,還在說明書開頭用加粗字體寫明:“警告:本品可能導致嚴重過敏反應!”
記者了解到,因為會引起嚴重不良反應,去年6月,上海市藥監局發出緊急通知,暫停使用魚腥草注射液等7種注射劑,暫停受理和審批魚腥草注射液等7種注射劑的各類注冊申請。
相關專家指出,此次魚腥草注射液(肌內注射)恢復使用后,最大的改變在于其說明書進行了修訂。修訂后的說明書,除了非常詳細地列出藥品不良反應的表現,要求嚴密觀察不良反應和必要時采取相應的控制及救治措施外,還在說明書開頭用加粗字體寫明:“警告:本品可能導致嚴重過敏反應!”