產(chǎn)品永遠(yuǎn)是藥品市場的主角,無論是專利糾紛、招標(biāo)采購還是藥品降價,所有的故事都是圍繞產(chǎn)品來展開的,一個產(chǎn)品可以使一個企業(yè)迅速走紅,也可以使一個企業(yè)一夜消失,主宰這個市場的也是上萬個各色品種。
最具市場表現(xiàn)品種:青霉素工業(yè)鹽/維生素C原料藥
【聚焦點】價格瘋漲 【影響力】★★★★★
從2006年底開始,在經(jīng)歷3年行業(yè)低迷后的中國原料藥開始劃出美妙的上升曲線,諸多大宗原料藥品種均出現(xiàn)了量增價揚的態(tài)勢,市場表現(xiàn)令人側(cè)目。
青霉素工業(yè)鹽是其中極具代表性的品種,這充分體現(xiàn)在一系列的的統(tǒng)計數(shù)據(jù)中。今年上半年,青霉素工業(yè)鹽出口價量同時爆發(fā)的趨勢已經(jīng)頗為明顯:2007年前4個月,青霉素工業(yè)鹽出口達(dá)0.51萬噸,同比增長23.75%;出口額為0.69億美元,增長75.25%;出口平均單價13.51美元/公斤,增長41.61%。
至下半年,青霉素工業(yè)鹽出口最高報價一度飆增至20美元/BOU,比2004年最低出口價格高出近3倍。這種上漲,使得下游抗生素中間體以及頭孢類、半合成抗生素產(chǎn)品的價格也隨之水漲船高,可以說拉動了整個品類景氣度的抬升。
而以維生素C為代表的水溶性維生素亦是這一輪行情的受益者。2006年維生素C原料藥價格跌至3.3美元后,由于國家環(huán)保政策的出臺,造成整個產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性調(diào)整,加之下游需求的拉動,維生素C原料藥的價格終于見底回升,并且在2007年全年持續(xù)上漲。前3季度,這一品種累計平均價格達(dá)到4.41美元/公斤,至11月,同比漲幅已達(dá)53%。
但中國大宗原料藥似乎始終逃不出市場周期“價升-復(fù)產(chǎn)-擴(kuò)產(chǎn)-價跌-停產(chǎn)”的詛咒。從8月底開始,價值鏈延伸最廣泛、國際市場最具競爭力的青霉素工業(yè)鹽價格開始回落,維生素價格也穩(wěn)中有降。至近期,青霉素工業(yè)鹽的出口報價已經(jīng)跌破8美元/BOU,大宗原料藥未來一年能否維持景氣開始變得越來越微妙。
最具人氣品種:血液制品
【聚焦點】極度緊缺 【影響力】★★★★★
盡管可以穩(wěn)居醫(yī)院用藥量的頭把交椅,但是“短缺”和“安全”卻是2007年血液制品市場的兩大關(guān)鍵詞。
年初以來,從人血白蛋白到八因子(人凝血因子Ⅷ),醫(yī)療機構(gòu)的血液制品儲備紛紛告磬,一些臨床急救藥品“一藥難求”的局面甚至導(dǎo)致部分病人命懸一線。即使在北京這樣醫(yī)療資源充足的地方,一些醫(yī)療機構(gòu)對人血白蛋白、靜脈丙球、特異性丙球蛋白這些血液制品的使用也全部采取了嚴(yán)格控制措施。
當(dāng)這一問題被媒體廣為關(guān)注之后,血液制品的原料——血漿供應(yīng)不足的現(xiàn)實逐漸浮現(xiàn)在公眾的視野之中:2004年以前,全國血液制品企業(yè)血漿供應(yīng)量在4500噸~5000噸之間,現(xiàn)在下滑了50%以上。國內(nèi)5大血液制品企業(yè),設(shè)計生產(chǎn)能力都超過1000噸,但目前實際生產(chǎn)能力徘徊在300噸左右。國內(nèi)正常經(jīng)營的血液制品生產(chǎn)企業(yè)共計30家,其中10余家處于半停產(chǎn)狀態(tài),正常生產(chǎn)的只有20家左右。
供需的巨大差距使得緊缺在所難免。
而更多人則認(rèn)為,血漿供應(yīng)不足致使血液制品短缺更深層次的原因是——2004年以來國家嚴(yán)格整頓血液市場的滯后效應(yīng),而現(xiàn)在,這樣的考驗仍在繼續(xù)。從2008年開始,原料血漿投產(chǎn)后需要放置90天,經(jīng)對獻(xiàn)漿員的血漿樣本再次進(jìn)行病毒篩查并檢測合格后,方可投入生產(chǎn)。“這既是將國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)對接,也是加強對一些非法采血的監(jiān)控”。而若“血荒”狀況沒有得到緩解,新政將進(jìn)一步加大血液制品企業(yè)的生產(chǎn)壓力,屆時血液的“安全”和“短缺”或?qū)⑾嗷タ简灐?br/>
最期待品種:國產(chǎn)艾滋病疫苗
【聚焦點】國內(nèi)抗艾領(lǐng)域最大亮點 【影響力】★★★★
今年12月1日,國內(nèi)艾滋病藥物研發(fā)領(lǐng)域再傳捷報,由中國疾病預(yù)防控制中心與北京生物制品研究所聯(lián)合研制的DNA-天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗開始在北京協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行第一組志愿者的疫苗接種。這意味著我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗開始進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗。
據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心的專家介紹,該艾滋病疫苗包括DNA疫苗及復(fù)制型重組痘苗病毒疫苗兩個組分,具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)。疫苗的免疫原選自我國流行最廣的HIV毒株CRF-07,包括gag、pol、env和nef4個基因。疫苗的載體選用天壇株痘苗病毒,是因為該痘苗病毒曾廣泛應(yīng)用于我國的天花疫苗,安全性已得到了數(shù)億人群應(yīng)用的充分驗證。
這一重組艾滋病疫苗已通過有關(guān)方面的嚴(yán)格鑒定,質(zhì)量合格,獲得SFDA批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗。如果疫苗Ⅰ期臨床試驗成功,科研人員還將進(jìn)行Ⅱ期和Ⅲ期的長期研究。這一疫苗研發(fā)獲得了國家863計劃課題及歐盟有關(guān)項目的資助。據(jù)介紹,國際上艾滋病疫苗研究已有二十余載,雖然耗巨資進(jìn)行了此類疫苗的100多次臨床試驗,但目前尚無有效疫苗問世,兩項已完成Ⅲ期的臨床試驗均以失敗告終。
最具爭議品種:中藥注射劑
【聚焦點】在安全與銷量的矛盾中前行 【影響力】★★★★
在去年魚腥草事件掀起的悍然大波中,中藥注射劑度過了安穩(wěn)的一年,安全問題始終是困擾中國特色創(chuàng)新藥物最大的難題。
去年中藥注射劑標(biāo)志性成員的葛根素和魚腥草等7大中藥注射劑產(chǎn)品先后因安全性問題遭禁后,業(yè)界便對中藥注射劑的前景產(chǎn)生了深深的憂慮,據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2005年全國的不良反應(yīng)共有17萬例,其中中藥占14%。而在這14%中由于中藥注射劑引起的不良反應(yīng)就占了驚人的75%左右。
但藥品終究是矛盾的結(jié)合體,安全和療效始終是硬幣的正反面,今年中藥注射劑又給業(yè)界展示了另外一面,中藥注射劑是今年藥品市場用量增速最快的劑型品類之一。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的醫(yī)院用藥數(shù)據(jù),在目前中成藥醫(yī)院使用金額的前230位品種中,注射劑型的中藥品種有12個以上,并且使用金額前5位也基本上是中藥注射劑類別品種。歸根到底,中藥注射劑優(yōu)異的市場表現(xiàn)應(yīng)該歸功于其確切的療效,以及廣泛的臨床使用基礎(chǔ),資料顯示,我國每年使用中藥注射劑的患者近3億人次;中藥注射劑產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了全國21個省市的1400多家醫(yī)院,使用普及率相當(dāng)高。
在今后一段時期內(nèi),中藥注射劑市場仍將保持高速增長趨勢,增長速度不低于30%,同時也是中藥產(chǎn)品過億元大品牌的集群品類之一。從品種市場地位看,已經(jīng)有越來越多的中藥注射劑品種跨過億元銷售大關(guān),一些企業(yè)操作的中藥注射劑品種在短短兩三年內(nèi)就能使產(chǎn)品銷售達(dá)到2億~3億元的規(guī)模,這是許多口服品種不能與之比擬的。短期內(nèi),中藥注射劑品種仍可成為眾多生產(chǎn)廠家追捧的“明星”產(chǎn)品。
對于中藥行業(yè)而言,今后的首要任務(wù)依然是解決其不良反應(yīng)的問題,使這些產(chǎn)品越來越安全,否則大面積使用便會成為藥害事件發(fā)生的溫床,斷送這些黃金品種的前程。可以預(yù)見,今后中藥注射劑依舊會在安全和療效的爭議中前行。
市場增速最快品種:頭孢米諾
【聚焦點】醫(yī)院用藥排行榜升幅最大 【影響力】★★★★
2007年的醫(yī)院用藥市場前100位產(chǎn)品位次更迭頻繁,當(dāng)傳統(tǒng)頭孢類抗生素代表品種頭孢哌酮/舒巴坦鈉將穩(wěn)居多年的市場三甲位置讓給奧美拉唑等追隨者后,抗生素獨霸市場的時代正在過去。
但這僅僅是用藥排行榜前10位產(chǎn)品的市場演義,后續(xù)的新型抗生素產(chǎn)品正在迎頭趕上,最搶眼的當(dāng)屬近兩年才大量上市的頭孢米諾。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所對中國主要城市醫(yī)院用藥中頭孢菌素所作的調(diào)查分析表明:自1999年至2001年,頭孢米諾的年用藥金額分別約為247萬元、78萬元、449萬元;2002年上半年上升到418萬元。在18種較新的頭孢菌素品種總年用藥金額分別為第9、14、6、5位,用藥頻次分別排行在第13、14、12和10位。
在2006年到2007年,頭孢米諾進(jìn)一步在醫(yī)院用藥排行榜上躍升,尤其是2007年由原來的29位一下上升至14位,再次完成一次井噴式增長。
最遺憾品種:GLP-1R非肽類小分子
【聚焦點】“墻內(nèi)開花墻外香”又一案例 【影響力】★★★★
在2006年的最后一天,國家新藥篩選中心主任王明偉及其團(tuán)隊為祖國送上了一份沉甸甸的大禮——發(fā)現(xiàn)胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)非肽類小分子激動劑。經(jīng)美國科學(xué)院院士、著名代謝性疾病專家RogerH.Unger教授和英國著名糖尿病學(xué)家Stephen
Bloom教授評審后,這項科研成果作為“亮點論文”發(fā)表在《美國科學(xué)院院刊(PNAS)》2007年第一周的網(wǎng)絡(luò)版上。Unger教授稱,這一發(fā)現(xiàn)“將開辟以口服非肽類小分子模擬肽類激素作用的紀(jì)元”,他毫不吝惜地將“紀(jì)元(Era)”這個在科學(xué)研究領(lǐng)域極少使用的詞用在了中國的這一發(fā)現(xiàn)上。
但令人遺憾的是,這個可能震撼全球的重磅炸彈級在研新藥科研成果發(fā)布后,已經(jīng)有超過十家的跨國制藥公司早早捕捉到信息,開出高價要參與后續(xù)開發(fā)活動,但尚無一家中國公司“嗅”到這一香饃饃。“當(dāng)一家跨國公司邀請我們到其總部介紹這一研究進(jìn)展的時候,他們?yōu)槲覀兩鹆酥袊鴩臁!蓖趺鱾ピ诨貞洰?dāng)時的情形時一度有些哽咽,在國際醫(yī)藥研發(fā)舞臺上中國人將不會再被忽視。
中國醫(yī)藥行業(yè)人士都不會忘記,青蒿素由于技術(shù)轉(zhuǎn)讓而錯失了壟斷國際市場的機會。GLP-1R非肽類小分子激動劑比青蒿素更有市場潛力的成果出現(xiàn)之時,“墻內(nèi)開花墻外香”還有可能重演。
市場最穩(wěn)固的大品牌產(chǎn)品:復(fù)方丹參滴丸
【聚焦點】銷售額連續(xù)6年過10億元 【影響力】★★★★
根據(jù)天士力提供的資料,到今年為止,復(fù)方丹參滴丸已經(jīng)連續(xù)6年將銷售額保持在10億元以上,成為整個中國醫(yī)藥企業(yè)近十年來締造出的市場最為穩(wěn)固的重磅炸彈產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已成為國內(nèi)心血管中成藥第一品牌產(chǎn)品,具有不可替代的臨床地位,也是中醫(yī)藥心血管領(lǐng)域里程碑藥物。
天士力公司也圍繞丹參滴丸設(shè)計了一套教科書式的大品牌產(chǎn)品運作模式,為醫(yī)藥營銷界奉獻(xiàn)了一個成功的案例。天士力復(fù)方丹參滴丸的銷售將國內(nèi)基礎(chǔ)市場劃分為醫(yī)院、OTC、城鄉(xiāng)3個運作板塊,立足城市、輻射鄉(xiāng)村,區(qū)域管理、重點突破,實施專業(yè)化營銷,形成橫向到邊、縱向到底的覆蓋全國的市場營銷網(wǎng)絡(luò)。目前已經(jīng)成立了26個大區(qū)。
在醫(yī)院板塊的銷售上,天士力配合全民醫(yī)保的政策,以專家定位、學(xué)術(shù)推廣為主,建立了覆蓋全國的專家網(wǎng)絡(luò),通過開展中醫(yī)中藥的學(xué)術(shù)研討會,進(jìn)一步加大了產(chǎn)品在醫(yī)生中的宣傳,實現(xiàn)了在全國各級中西醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科、內(nèi)分泌科、中醫(yī)科、高干科、老年病科等主流科室的覆蓋。
在城鄉(xiāng)板塊的銷售中,天士力結(jié)合目前新農(nóng)合政策的出臺,舉行了例如“全國現(xiàn)代醫(yī)院管理高級研討班”等針對縣醫(yī)院院長的活動,使其產(chǎn)品滲透到城鄉(xiāng)上至縣醫(yī)院院長、下至鄉(xiāng)醫(yī)診所的每個終端點。針對目前社區(qū)醫(yī)療政策的出臺,天士力也加大了在社區(qū)的推廣力度,開展了一系列的針對社區(qū)醫(yī)生的培訓(xùn)活動,比如社區(qū)服務(wù)中國行等,目前復(fù)方丹參滴丸被列入衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局組織制定的“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)用藥參考目錄”,將會促進(jìn)在社區(qū)市場的銷售。
在OTC板塊,他們成立了遼寧天士力大藥房,借助藥品零售終端網(wǎng)絡(luò),在全國上萬家藥店進(jìn)行了推廣銷售。并且借助天士力特有的資源——健康服務(wù)分公司,開展了規(guī)模浩大的健康之星活動,成為一項長期的大型消費者服務(wù)工程。
最具潛力品種:阿德福韋酯
【聚焦點】眾多企業(yè)爭奪 【影響力】★★★
阿德福韋酯不是2007年肝炎用藥市場上的新品種,不過從產(chǎn)品還未上市就已經(jīng)拿到展會上進(jìn)行招商的情形,已經(jīng)讓人預(yù)感到未來一場激烈的市場拼殺似乎不可避免。
阿德福韋酯是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韋的前藥,后者具有廣譜抗病毒活性,其優(yōu)于拉米夫定,具有良好的耐受性和安全性,能獲得較好的病毒學(xué)和臨床反應(yīng),因而其蘊藏的巨大市場潛力被制藥企業(yè)紛紛看好。
我國在1998年啟動阿德福韋酯研發(fā)項目。自2000年至2004年3月31日,國內(nèi)共有54家制藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)向國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)申請阿德福韋酯及其制劑的國產(chǎn)注冊,項目總數(shù)共122項。
迄今為止,SFDA已批準(zhǔn)國內(nèi)6家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。目前,國內(nèi)企業(yè)已有天津藥物研究院藥業(yè)(代丁)、江蘇正大天晴藥業(yè)(名正)、福建廣生堂藥業(yè)(阿甘定)、珠海聯(lián)邦制藥(阿迪仙)4家企業(yè)的產(chǎn)品在市面銷售。
2006年,阿德福韋酯在南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所22個重點監(jiān)測統(tǒng)計城市中,已進(jìn)入18個城市的樣本醫(yī)院,銷售額進(jìn)入前100位用藥排名,創(chuàng)下了近7000萬元的市場份額,進(jìn)口藥“賀維力”占40%,國產(chǎn)品種已經(jīng)取得60%的市場分額。隨著其他企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入市場,預(yù)計到2010年阿德福韋酯的市場規(guī)模將擴(kuò)充至10億元。
而未來更值得關(guān)注的是阿德福韋酯的市場價格變化。目前,已上市阿德福韋酯的市場參考價大多在15~21元/片之間,由于品種本身在肝炎用藥市場具有優(yōu)勢,隨著國產(chǎn)藥的陸續(xù)上市,這一價格已出現(xiàn)下降的趨勢,這或?qū)⒅貥?gòu)原有的抗肝炎用藥市場架構(gòu)。
最具廣告時尚品種:江中亮嗓
【聚焦點】時尚品牌推廣 【影響力】★★★
盡管江中藥業(yè)的草珊瑚已和金嗓子、西瓜霜一道三分咽喉藥市場天下,但它仍試圖借新品牌在這個容量20億的市場上創(chuàng)造新的市場機會,那就是“亮嗓”。
2007年,“亮嗓”接過醫(yī)藥保健品娛樂營銷的接力棒,通過“紅樓夢中人”的選秀進(jìn)一步擴(kuò)大了品牌的影響力。不過,客觀評價此次娛樂營銷的運作,短期看其對銷售的拉動并未出現(xiàn)預(yù)期的“井噴效應(yīng)”。但正如一位分析師所言,“亮嗓”的運作為江中積累了更豐富的市場運作經(jīng)驗,特別是在市場競爭日益激烈的今天,負(fù)面的經(jīng)驗可能更為寶貴。
即便如此,2007年上半年“亮嗓”銷售收入仍達(dá)1682萬元,同比增長了15.71%,這個增長率在相對穩(wěn)健的咽喉藥市場可謂表現(xiàn)不俗。然而,對于江中藥業(yè)來說,“亮嗓”市場運作的經(jīng)驗對于整個江中藥業(yè)的未來的發(fā)展具有頗為重要的實驗性意義。“亮嗓”是江中藥業(yè)打破藥品格局的一次嘗試,其保健食品的定位,相比較于原來的OTC藥品,面對的是一個有差異的市場,這需要江中藥業(yè)積累差異化的營銷能力,而這又直接關(guān)系到未來其在OTC之外開拓新市場究竟能取得多大建樹。
2007年,受產(chǎn)業(yè)環(huán)境影響,眾多醫(yī)藥企業(yè)謀求轉(zhuǎn)型,而江中藥業(yè)花大力氣運作“亮嗓”品牌無疑是其中一個具有樣本性的案例。
最具營銷效果品種:金水寶
【聚焦點】銷售額大幅飆升 【影響力】★★★
如何讓一個有潛力的好產(chǎn)品銷售實現(xiàn)飛躍,“金水寶”呈現(xiàn)了一場完美的表演。
“金水寶”是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所經(jīng)過18年研發(fā),采自青海化隆的天然冬蟲夏菌種(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4)。1987年成為國家第一個一類中藥新藥,第一個被批準(zhǔn)臨床應(yīng)用的人工蟲草菌粉制劑,第一個進(jìn)入國家《2000年版藥典》。但與之名頭不相稱的是,這樣一個產(chǎn)品年銷售收入一直在幾千萬元徘徊,甚至一度面臨同類品種的多重夾擊。
但自2004年底,江西濟(jì)民可信集團(tuán)有限公司以1.36億元入主之后,這一切開始發(fā)生變化。
濟(jì)民可信一方面斥巨資對“金水寶”進(jìn)行處方保密、申請國家專利和商標(biāo)保護(hù),同時聘請專業(yè)調(diào)查公司對“金水寶”的國內(nèi)外市場進(jìn)行調(diào)研,制定市場戰(zhàn)略;另一方面將原有企業(yè)生產(chǎn)管理人員壓縮2/3,營銷人員擴(kuò)充15倍,利用覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和1500多人的營銷隊伍直接為“金水寶”服務(wù)。
在營銷策略上,濟(jì)民可信針對“金水寶”科技含量高、療效廣等特點,開展了“金水寶”的上市后多項臨床再研究,為臨床應(yīng)用提供了更多的循證依據(jù)。公司組織相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)W術(shù)研討會,對疾病的最新研究進(jìn)展進(jìn)行交流,并投資1000萬元開發(fā)新產(chǎn)品——“金水寶金膠囊”,逐步在全國確立了“金水寶”作為人工冬蟲夏草制劑的領(lǐng)導(dǎo)品牌形象。
營銷力的加強令“金水寶”的市場表現(xiàn)開始發(fā)生驚人的蛻變:濟(jì)民可信入主“金水寶”第一年便實現(xiàn)銷售收入3.2億元,比上年增長超過400%;2006年,這一品種的銷售額進(jìn)一步躍升至4.5億元;2007年,“金水寶”的銷售額超過6億元,3年實現(xiàn)了一個品種銷售的三級跳。
最具市場表現(xiàn)品種:青霉素工業(yè)鹽/維生素C原料藥
【聚焦點】價格瘋漲 【影響力】★★★★★
從2006年底開始,在經(jīng)歷3年行業(yè)低迷后的中國原料藥開始劃出美妙的上升曲線,諸多大宗原料藥品種均出現(xiàn)了量增價揚的態(tài)勢,市場表現(xiàn)令人側(cè)目。
青霉素工業(yè)鹽是其中極具代表性的品種,這充分體現(xiàn)在一系列的的統(tǒng)計數(shù)據(jù)中。今年上半年,青霉素工業(yè)鹽出口價量同時爆發(fā)的趨勢已經(jīng)頗為明顯:2007年前4個月,青霉素工業(yè)鹽出口達(dá)0.51萬噸,同比增長23.75%;出口額為0.69億美元,增長75.25%;出口平均單價13.51美元/公斤,增長41.61%。
至下半年,青霉素工業(yè)鹽出口最高報價一度飆增至20美元/BOU,比2004年最低出口價格高出近3倍。這種上漲,使得下游抗生素中間體以及頭孢類、半合成抗生素產(chǎn)品的價格也隨之水漲船高,可以說拉動了整個品類景氣度的抬升。
而以維生素C為代表的水溶性維生素亦是這一輪行情的受益者。2006年維生素C原料藥價格跌至3.3美元后,由于國家環(huán)保政策的出臺,造成整個產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性調(diào)整,加之下游需求的拉動,維生素C原料藥的價格終于見底回升,并且在2007年全年持續(xù)上漲。前3季度,這一品種累計平均價格達(dá)到4.41美元/公斤,至11月,同比漲幅已達(dá)53%。
但中國大宗原料藥似乎始終逃不出市場周期“價升-復(fù)產(chǎn)-擴(kuò)產(chǎn)-價跌-停產(chǎn)”的詛咒。從8月底開始,價值鏈延伸最廣泛、國際市場最具競爭力的青霉素工業(yè)鹽價格開始回落,維生素價格也穩(wěn)中有降。至近期,青霉素工業(yè)鹽的出口報價已經(jīng)跌破8美元/BOU,大宗原料藥未來一年能否維持景氣開始變得越來越微妙。
最具人氣品種:血液制品
【聚焦點】極度緊缺 【影響力】★★★★★
盡管可以穩(wěn)居醫(yī)院用藥量的頭把交椅,但是“短缺”和“安全”卻是2007年血液制品市場的兩大關(guān)鍵詞。
年初以來,從人血白蛋白到八因子(人凝血因子Ⅷ),醫(yī)療機構(gòu)的血液制品儲備紛紛告磬,一些臨床急救藥品“一藥難求”的局面甚至導(dǎo)致部分病人命懸一線。即使在北京這樣醫(yī)療資源充足的地方,一些醫(yī)療機構(gòu)對人血白蛋白、靜脈丙球、特異性丙球蛋白這些血液制品的使用也全部采取了嚴(yán)格控制措施。
當(dāng)這一問題被媒體廣為關(guān)注之后,血液制品的原料——血漿供應(yīng)不足的現(xiàn)實逐漸浮現(xiàn)在公眾的視野之中:2004年以前,全國血液制品企業(yè)血漿供應(yīng)量在4500噸~5000噸之間,現(xiàn)在下滑了50%以上。國內(nèi)5大血液制品企業(yè),設(shè)計生產(chǎn)能力都超過1000噸,但目前實際生產(chǎn)能力徘徊在300噸左右。國內(nèi)正常經(jīng)營的血液制品生產(chǎn)企業(yè)共計30家,其中10余家處于半停產(chǎn)狀態(tài),正常生產(chǎn)的只有20家左右。
供需的巨大差距使得緊缺在所難免。
而更多人則認(rèn)為,血漿供應(yīng)不足致使血液制品短缺更深層次的原因是——2004年以來國家嚴(yán)格整頓血液市場的滯后效應(yīng),而現(xiàn)在,這樣的考驗仍在繼續(xù)。從2008年開始,原料血漿投產(chǎn)后需要放置90天,經(jīng)對獻(xiàn)漿員的血漿樣本再次進(jìn)行病毒篩查并檢測合格后,方可投入生產(chǎn)。“這既是將國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)對接,也是加強對一些非法采血的監(jiān)控”。而若“血荒”狀況沒有得到緩解,新政將進(jìn)一步加大血液制品企業(yè)的生產(chǎn)壓力,屆時血液的“安全”和“短缺”或?qū)⑾嗷タ简灐?br/>
最期待品種:國產(chǎn)艾滋病疫苗
【聚焦點】國內(nèi)抗艾領(lǐng)域最大亮點 【影響力】★★★★
今年12月1日,國內(nèi)艾滋病藥物研發(fā)領(lǐng)域再傳捷報,由中國疾病預(yù)防控制中心與北京生物制品研究所聯(lián)合研制的DNA-天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗開始在北京協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行第一組志愿者的疫苗接種。這意味著我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗開始進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗。
據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心的專家介紹,該艾滋病疫苗包括DNA疫苗及復(fù)制型重組痘苗病毒疫苗兩個組分,具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)。疫苗的免疫原選自我國流行最廣的HIV毒株CRF-07,包括gag、pol、env和nef4個基因。疫苗的載體選用天壇株痘苗病毒,是因為該痘苗病毒曾廣泛應(yīng)用于我國的天花疫苗,安全性已得到了數(shù)億人群應(yīng)用的充分驗證。
這一重組艾滋病疫苗已通過有關(guān)方面的嚴(yán)格鑒定,質(zhì)量合格,獲得SFDA批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗。如果疫苗Ⅰ期臨床試驗成功,科研人員還將進(jìn)行Ⅱ期和Ⅲ期的長期研究。這一疫苗研發(fā)獲得了國家863計劃課題及歐盟有關(guān)項目的資助。據(jù)介紹,國際上艾滋病疫苗研究已有二十余載,雖然耗巨資進(jìn)行了此類疫苗的100多次臨床試驗,但目前尚無有效疫苗問世,兩項已完成Ⅲ期的臨床試驗均以失敗告終。
最具爭議品種:中藥注射劑
【聚焦點】在安全與銷量的矛盾中前行 【影響力】★★★★
在去年魚腥草事件掀起的悍然大波中,中藥注射劑度過了安穩(wěn)的一年,安全問題始終是困擾中國特色創(chuàng)新藥物最大的難題。
去年中藥注射劑標(biāo)志性成員的葛根素和魚腥草等7大中藥注射劑產(chǎn)品先后因安全性問題遭禁后,業(yè)界便對中藥注射劑的前景產(chǎn)生了深深的憂慮,據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2005年全國的不良反應(yīng)共有17萬例,其中中藥占14%。而在這14%中由于中藥注射劑引起的不良反應(yīng)就占了驚人的75%左右。
但藥品終究是矛盾的結(jié)合體,安全和療效始終是硬幣的正反面,今年中藥注射劑又給業(yè)界展示了另外一面,中藥注射劑是今年藥品市場用量增速最快的劑型品類之一。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的醫(yī)院用藥數(shù)據(jù),在目前中成藥醫(yī)院使用金額的前230位品種中,注射劑型的中藥品種有12個以上,并且使用金額前5位也基本上是中藥注射劑類別品種。歸根到底,中藥注射劑優(yōu)異的市場表現(xiàn)應(yīng)該歸功于其確切的療效,以及廣泛的臨床使用基礎(chǔ),資料顯示,我國每年使用中藥注射劑的患者近3億人次;中藥注射劑產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了全國21個省市的1400多家醫(yī)院,使用普及率相當(dāng)高。
在今后一段時期內(nèi),中藥注射劑市場仍將保持高速增長趨勢,增長速度不低于30%,同時也是中藥產(chǎn)品過億元大品牌的集群品類之一。從品種市場地位看,已經(jīng)有越來越多的中藥注射劑品種跨過億元銷售大關(guān),一些企業(yè)操作的中藥注射劑品種在短短兩三年內(nèi)就能使產(chǎn)品銷售達(dá)到2億~3億元的規(guī)模,這是許多口服品種不能與之比擬的。短期內(nèi),中藥注射劑品種仍可成為眾多生產(chǎn)廠家追捧的“明星”產(chǎn)品。
對于中藥行業(yè)而言,今后的首要任務(wù)依然是解決其不良反應(yīng)的問題,使這些產(chǎn)品越來越安全,否則大面積使用便會成為藥害事件發(fā)生的溫床,斷送這些黃金品種的前程。可以預(yù)見,今后中藥注射劑依舊會在安全和療效的爭議中前行。
市場增速最快品種:頭孢米諾
【聚焦點】醫(yī)院用藥排行榜升幅最大 【影響力】★★★★
2007年的醫(yī)院用藥市場前100位產(chǎn)品位次更迭頻繁,當(dāng)傳統(tǒng)頭孢類抗生素代表品種頭孢哌酮/舒巴坦鈉將穩(wěn)居多年的市場三甲位置讓給奧美拉唑等追隨者后,抗生素獨霸市場的時代正在過去。
但這僅僅是用藥排行榜前10位產(chǎn)品的市場演義,后續(xù)的新型抗生素產(chǎn)品正在迎頭趕上,最搶眼的當(dāng)屬近兩年才大量上市的頭孢米諾。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所對中國主要城市醫(yī)院用藥中頭孢菌素所作的調(diào)查分析表明:自1999年至2001年,頭孢米諾的年用藥金額分別約為247萬元、78萬元、449萬元;2002年上半年上升到418萬元。在18種較新的頭孢菌素品種總年用藥金額分別為第9、14、6、5位,用藥頻次分別排行在第13、14、12和10位。
在2006年到2007年,頭孢米諾進(jìn)一步在醫(yī)院用藥排行榜上躍升,尤其是2007年由原來的29位一下上升至14位,再次完成一次井噴式增長。
最遺憾品種:GLP-1R非肽類小分子
【聚焦點】“墻內(nèi)開花墻外香”又一案例 【影響力】★★★★
在2006年的最后一天,國家新藥篩選中心主任王明偉及其團(tuán)隊為祖國送上了一份沉甸甸的大禮——發(fā)現(xiàn)胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)非肽類小分子激動劑。經(jīng)美國科學(xué)院院士、著名代謝性疾病專家RogerH.Unger教授和英國著名糖尿病學(xué)家Stephen
Bloom教授評審后,這項科研成果作為“亮點論文”發(fā)表在《美國科學(xué)院院刊(PNAS)》2007年第一周的網(wǎng)絡(luò)版上。Unger教授稱,這一發(fā)現(xiàn)“將開辟以口服非肽類小分子模擬肽類激素作用的紀(jì)元”,他毫不吝惜地將“紀(jì)元(Era)”這個在科學(xué)研究領(lǐng)域極少使用的詞用在了中國的這一發(fā)現(xiàn)上。
但令人遺憾的是,這個可能震撼全球的重磅炸彈級在研新藥科研成果發(fā)布后,已經(jīng)有超過十家的跨國制藥公司早早捕捉到信息,開出高價要參與后續(xù)開發(fā)活動,但尚無一家中國公司“嗅”到這一香饃饃。“當(dāng)一家跨國公司邀請我們到其總部介紹這一研究進(jìn)展的時候,他們?yōu)槲覀兩鹆酥袊鴩臁!蓖趺鱾ピ诨貞洰?dāng)時的情形時一度有些哽咽,在國際醫(yī)藥研發(fā)舞臺上中國人將不會再被忽視。
中國醫(yī)藥行業(yè)人士都不會忘記,青蒿素由于技術(shù)轉(zhuǎn)讓而錯失了壟斷國際市場的機會。GLP-1R非肽類小分子激動劑比青蒿素更有市場潛力的成果出現(xiàn)之時,“墻內(nèi)開花墻外香”還有可能重演。
市場最穩(wěn)固的大品牌產(chǎn)品:復(fù)方丹參滴丸
【聚焦點】銷售額連續(xù)6年過10億元 【影響力】★★★★
根據(jù)天士力提供的資料,到今年為止,復(fù)方丹參滴丸已經(jīng)連續(xù)6年將銷售額保持在10億元以上,成為整個中國醫(yī)藥企業(yè)近十年來締造出的市場最為穩(wěn)固的重磅炸彈產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已成為國內(nèi)心血管中成藥第一品牌產(chǎn)品,具有不可替代的臨床地位,也是中醫(yī)藥心血管領(lǐng)域里程碑藥物。
天士力公司也圍繞丹參滴丸設(shè)計了一套教科書式的大品牌產(chǎn)品運作模式,為醫(yī)藥營銷界奉獻(xiàn)了一個成功的案例。天士力復(fù)方丹參滴丸的銷售將國內(nèi)基礎(chǔ)市場劃分為醫(yī)院、OTC、城鄉(xiāng)3個運作板塊,立足城市、輻射鄉(xiāng)村,區(qū)域管理、重點突破,實施專業(yè)化營銷,形成橫向到邊、縱向到底的覆蓋全國的市場營銷網(wǎng)絡(luò)。目前已經(jīng)成立了26個大區(qū)。
在醫(yī)院板塊的銷售上,天士力配合全民醫(yī)保的政策,以專家定位、學(xué)術(shù)推廣為主,建立了覆蓋全國的專家網(wǎng)絡(luò),通過開展中醫(yī)中藥的學(xué)術(shù)研討會,進(jìn)一步加大了產(chǎn)品在醫(yī)生中的宣傳,實現(xiàn)了在全國各級中西醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科、內(nèi)分泌科、中醫(yī)科、高干科、老年病科等主流科室的覆蓋。
在城鄉(xiāng)板塊的銷售中,天士力結(jié)合目前新農(nóng)合政策的出臺,舉行了例如“全國現(xiàn)代醫(yī)院管理高級研討班”等針對縣醫(yī)院院長的活動,使其產(chǎn)品滲透到城鄉(xiāng)上至縣醫(yī)院院長、下至鄉(xiāng)醫(yī)診所的每個終端點。針對目前社區(qū)醫(yī)療政策的出臺,天士力也加大了在社區(qū)的推廣力度,開展了一系列的針對社區(qū)醫(yī)生的培訓(xùn)活動,比如社區(qū)服務(wù)中國行等,目前復(fù)方丹參滴丸被列入衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局組織制定的“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)用藥參考目錄”,將會促進(jìn)在社區(qū)市場的銷售。
在OTC板塊,他們成立了遼寧天士力大藥房,借助藥品零售終端網(wǎng)絡(luò),在全國上萬家藥店進(jìn)行了推廣銷售。并且借助天士力特有的資源——健康服務(wù)分公司,開展了規(guī)模浩大的健康之星活動,成為一項長期的大型消費者服務(wù)工程。
最具潛力品種:阿德福韋酯
【聚焦點】眾多企業(yè)爭奪 【影響力】★★★
阿德福韋酯不是2007年肝炎用藥市場上的新品種,不過從產(chǎn)品還未上市就已經(jīng)拿到展會上進(jìn)行招商的情形,已經(jīng)讓人預(yù)感到未來一場激烈的市場拼殺似乎不可避免。
阿德福韋酯是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韋的前藥,后者具有廣譜抗病毒活性,其優(yōu)于拉米夫定,具有良好的耐受性和安全性,能獲得較好的病毒學(xué)和臨床反應(yīng),因而其蘊藏的巨大市場潛力被制藥企業(yè)紛紛看好。
我國在1998年啟動阿德福韋酯研發(fā)項目。自2000年至2004年3月31日,國內(nèi)共有54家制藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)向國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)申請阿德福韋酯及其制劑的國產(chǎn)注冊,項目總數(shù)共122項。
迄今為止,SFDA已批準(zhǔn)國內(nèi)6家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。目前,國內(nèi)企業(yè)已有天津藥物研究院藥業(yè)(代丁)、江蘇正大天晴藥業(yè)(名正)、福建廣生堂藥業(yè)(阿甘定)、珠海聯(lián)邦制藥(阿迪仙)4家企業(yè)的產(chǎn)品在市面銷售。
2006年,阿德福韋酯在南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所22個重點監(jiān)測統(tǒng)計城市中,已進(jìn)入18個城市的樣本醫(yī)院,銷售額進(jìn)入前100位用藥排名,創(chuàng)下了近7000萬元的市場份額,進(jìn)口藥“賀維力”占40%,國產(chǎn)品種已經(jīng)取得60%的市場分額。隨著其他企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入市場,預(yù)計到2010年阿德福韋酯的市場規(guī)模將擴(kuò)充至10億元。
而未來更值得關(guān)注的是阿德福韋酯的市場價格變化。目前,已上市阿德福韋酯的市場參考價大多在15~21元/片之間,由于品種本身在肝炎用藥市場具有優(yōu)勢,隨著國產(chǎn)藥的陸續(xù)上市,這一價格已出現(xiàn)下降的趨勢,這或?qū)⒅貥?gòu)原有的抗肝炎用藥市場架構(gòu)。
最具廣告時尚品種:江中亮嗓
【聚焦點】時尚品牌推廣 【影響力】★★★
盡管江中藥業(yè)的草珊瑚已和金嗓子、西瓜霜一道三分咽喉藥市場天下,但它仍試圖借新品牌在這個容量20億的市場上創(chuàng)造新的市場機會,那就是“亮嗓”。
2007年,“亮嗓”接過醫(yī)藥保健品娛樂營銷的接力棒,通過“紅樓夢中人”的選秀進(jìn)一步擴(kuò)大了品牌的影響力。不過,客觀評價此次娛樂營銷的運作,短期看其對銷售的拉動并未出現(xiàn)預(yù)期的“井噴效應(yīng)”。但正如一位分析師所言,“亮嗓”的運作為江中積累了更豐富的市場運作經(jīng)驗,特別是在市場競爭日益激烈的今天,負(fù)面的經(jīng)驗可能更為寶貴。
即便如此,2007年上半年“亮嗓”銷售收入仍達(dá)1682萬元,同比增長了15.71%,這個增長率在相對穩(wěn)健的咽喉藥市場可謂表現(xiàn)不俗。然而,對于江中藥業(yè)來說,“亮嗓”市場運作的經(jīng)驗對于整個江中藥業(yè)的未來的發(fā)展具有頗為重要的實驗性意義。“亮嗓”是江中藥業(yè)打破藥品格局的一次嘗試,其保健食品的定位,相比較于原來的OTC藥品,面對的是一個有差異的市場,這需要江中藥業(yè)積累差異化的營銷能力,而這又直接關(guān)系到未來其在OTC之外開拓新市場究竟能取得多大建樹。
2007年,受產(chǎn)業(yè)環(huán)境影響,眾多醫(yī)藥企業(yè)謀求轉(zhuǎn)型,而江中藥業(yè)花大力氣運作“亮嗓”品牌無疑是其中一個具有樣本性的案例。
最具營銷效果品種:金水寶
【聚焦點】銷售額大幅飆升 【影響力】★★★
如何讓一個有潛力的好產(chǎn)品銷售實現(xiàn)飛躍,“金水寶”呈現(xiàn)了一場完美的表演。
“金水寶”是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所經(jīng)過18年研發(fā),采自青海化隆的天然冬蟲夏菌種(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4)。1987年成為國家第一個一類中藥新藥,第一個被批準(zhǔn)臨床應(yīng)用的人工蟲草菌粉制劑,第一個進(jìn)入國家《2000年版藥典》。但與之名頭不相稱的是,這樣一個產(chǎn)品年銷售收入一直在幾千萬元徘徊,甚至一度面臨同類品種的多重夾擊。
但自2004年底,江西濟(jì)民可信集團(tuán)有限公司以1.36億元入主之后,這一切開始發(fā)生變化。
濟(jì)民可信一方面斥巨資對“金水寶”進(jìn)行處方保密、申請國家專利和商標(biāo)保護(hù),同時聘請專業(yè)調(diào)查公司對“金水寶”的國內(nèi)外市場進(jìn)行調(diào)研,制定市場戰(zhàn)略;另一方面將原有企業(yè)生產(chǎn)管理人員壓縮2/3,營銷人員擴(kuò)充15倍,利用覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和1500多人的營銷隊伍直接為“金水寶”服務(wù)。
在營銷策略上,濟(jì)民可信針對“金水寶”科技含量高、療效廣等特點,開展了“金水寶”的上市后多項臨床再研究,為臨床應(yīng)用提供了更多的循證依據(jù)。公司組織相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)W術(shù)研討會,對疾病的最新研究進(jìn)展進(jìn)行交流,并投資1000萬元開發(fā)新產(chǎn)品——“金水寶金膠囊”,逐步在全國確立了“金水寶”作為人工冬蟲夏草制劑的領(lǐng)導(dǎo)品牌形象。
營銷力的加強令“金水寶”的市場表現(xiàn)開始發(fā)生驚人的蛻變:濟(jì)民可信入主“金水寶”第一年便實現(xiàn)銷售收入3.2億元,比上年增長超過400%;2006年,這一品種的銷售額進(jìn)一步躍升至4.5億元;2007年,“金水寶”的銷售額超過6億元,3年實現(xiàn)了一個品種銷售的三級跳。