一、獸藥追溯背景

獸藥生產(chǎn)產(chǎn)品的不確認問題十分嚴重，據(jù)網(wǎng)絡(luò)上2013-2015年公布的25批查處假獸藥活動的通知情況匯總?cè)缦拢和▓蟠螖?shù)25，非法企業(yè)數(shù)量72，涉及假獸藥種類236，不確認產(chǎn)品批次3568.

加強獸藥管理，保障動物源性食品安全。獸藥追溯體系擬解決“是誰（的）、從哪里來、到哪里去了”的問題。

社會大眾或者消費者追溯碼查詢方法：通過手機普通二維碼軟件即可簡單查詢；或進入中國獸藥信息網(wǎng)的獸藥產(chǎn)品追溯碼查詢菜單，輸入追溯碼，即可查詢到獸藥產(chǎn)品的相關(guān)信息，如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、藥品類型、批準文號、生產(chǎn)日期和實效日期等，查詢顯示的信息；再或者下載手機APP專用軟件查詢。

二、應用進展情況

2014年2月23日于洛陽召開國家獸藥追溯系統(tǒng)應用啟動會，于康震副部長出席并作重要講話：要堅持“整體規(guī)劃、分步實施、重點推進、深度應用“原則，經(jīng)過試點先行、逐步鋪開、全面覆蓋3個階段，穩(wěn)步推進獸藥物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)，力爭在2-3年內(nèi)實現(xiàn)對所有獸藥產(chǎn)品的全覆蓋。

三、加快推進獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作

農(nóng)業(yè)部2015年1月21日發(fā)布2210號公告：為進一步強化獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保獸藥產(chǎn)品安全有效，農(nóng)業(yè)部決定在前期試點基礎(chǔ)上，加快推進獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作，利用國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼（二維碼）標識制度，形成功能完善、信息準確、實時在線的獸藥產(chǎn)品查詢和追溯管理系統(tǒng)。現(xiàn)就有關(guān)部事項公告如下。

（一）實施步驟

1.獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）2015年7月31日前，實現(xiàn)重大動物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷售。已賦獸藥二維碼的重大動物疫病疫苗產(chǎn)品，不再加貼現(xiàn)行的防偽標識。

（2）2015年12月31日前，實現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售。

（3）2016年6月30日前，實現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。

在上述3個截止日期前生產(chǎn)的未賦二維碼相應獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。

2.獸藥產(chǎn)品經(jīng)營、監(jiān)管環(huán)節(jié)

（1）2015年7月1日起，廣東、廣西和內(nèi)蒙古啟動獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理試點。

（2）2016年1月1日起，全面啟動實施獸藥經(jīng)營和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作，推進獸藥經(jīng)營進銷存信息管理，實現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。

（二）實施要求

（1）凡在我國市場銷售的獸藥產(chǎn)品，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應按規(guī)定時間在產(chǎn)品最小銷售包裝單位上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，并在產(chǎn)品上市銷售前，將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。企業(yè)可對兩級以上包裝進行賦碼建立關(guān)聯(lián)關(guān)系，并上傳產(chǎn)品出庫信息。

（2）2016年7月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售；獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標識。

（3）國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實行密鑰管理，密鑰由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所統(tǒng)一制作，由省級獸醫(yī)主管部門審核并組織發(fā)放。獸藥生產(chǎn)企業(yè)免費申請和下載使用二維碼。

（4）安瓿、5ml以下的西林瓶或?qū)儆诋愋推康忍厥馇闆r的產(chǎn)品，因包裝尺寸的限制無法在產(chǎn)品最小銷售包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識。具體產(chǎn)品由獸藥生產(chǎn)企業(yè)提出申請，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局審查確認。

（5）6-20ml包裝的獸藥產(chǎn)品，2016年6月30日前，最小銷售包裝暫不要求加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識。

（6）企業(yè)將下載的獸藥二維碼委托包材供應商印刷在包材上。企業(yè)應選擇質(zhì)量管理優(yōu)良的包材供應商，確保印制質(zhì)量，保證包材上的獸藥二維碼標識在生產(chǎn)和流通的各個環(huán)節(jié)正常使用，保證在印制環(huán)節(jié)獸藥二維碼數(shù)據(jù)安全、不外流。

（7）進口獸藥產(chǎn)品，應在產(chǎn)品上市銷售前上傳產(chǎn)品信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。獲得《獸藥進口注冊證書》的境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應指定一家其在我國境內(nèi)設(shè)立的公司、辦事機構(gòu)或產(chǎn)品代理商作為獸藥質(zhì)量安全追溯工作的代理機構(gòu)，承擔境外企業(yè)獸藥二維碼申請、數(shù)據(jù)上傳及相關(guān)工作。進口獸藥產(chǎn)品賦碼工作應在《進口獸藥注冊證書》載明的生產(chǎn)廠內(nèi)完成。

（8）獸藥經(jīng)營企業(yè)應根據(jù)實際情況，配備相應計算機和識讀設(shè)備，對實施追溯的獸藥產(chǎn)品進行入庫、出庫信息管理，并及時傳送相關(guān)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運行。

（9）各省級獸醫(yī)主管部門負責本轄區(qū)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯實施工作，做好轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員培訓，督促企業(yè)按照規(guī)定時限完成獸藥產(chǎn)品的賦碼、掃碼，及時、準確地采集和上傳產(chǎn)品信息。

（10）中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責獸藥追溯管理的技術(shù)支撐工作，確保國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)正常運行和數(shù)據(jù)信息的安全，做好企業(yè)入網(wǎng)、產(chǎn)品賦碼、消費查詢、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術(shù)服務(wù)及培訓指導工作。

（11）已開展獸藥追溯工作的省份，可按原計劃繼續(xù)實施，但應在前述3個相應截止日期前實現(xiàn)與國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)標準的統(tǒng)一以及信息的互聯(lián)互通。

四、獸藥二維碼電子追溯工作進展

1、2015年1月，已制定出全國統(tǒng)一的行動規(guī)劃：時間節(jié)點明確。獸藥追溯體系建設(shè)對于獸藥行業(yè)健康發(fā)展十分必要，同時獸藥追溯體系建設(shè)是一個大的工作，也是政府履行行業(yè)管理的職責之所在。

農(nóng)業(yè)部公告：2015年7月31日全部重病疫苗賦碼出廠、采集數(shù)據(jù)上傳后才可出庫銷售；2015年12月31日全部原料藥、生物制品、處方藥賦碼出廠、采集數(shù)據(jù)上傳后才可出庫銷售；2016年7月1日全部獸藥產(chǎn)品賦碼、上市（平臺中無記錄的被視為查處對象）。2016年6月30日實現(xiàn)“兩個全覆蓋“——覆蓋全部生產(chǎn)企業(yè)、覆蓋全部獸藥產(chǎn)品。

2、建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的機制，中央、地方、企業(yè)聯(lián)動；帶動、推動；農(nóng)業(yè)部3月4日發(fā)布《關(guān)于做好獸藥產(chǎn)品追溯實施工作的通知》：各省已于7月31日前完成本省獸藥生產(chǎn)企業(yè)的培訓，督促企業(yè)賦碼，信息采集、上傳數(shù)據(jù)；廣西、內(nèi)蒙古、廣東等省區(qū)于9月1日起開展經(jīng)營和監(jiān)管單位的二維碼追溯，為2016年全面實施獸藥追溯管理打下基礎(chǔ)。

3、采取有效措施確保國家獸藥追溯系統(tǒng)這個大公共平臺的有效運轉(zhuǎn)，提高中央數(shù)據(jù)庫的安全性和數(shù)據(jù)傳輸?shù)男?。截止?015年9月11日，追溯系統(tǒng)共有1508個獸藥生產(chǎn)企業(yè)用戶和29個監(jiān)管單位用戶，生產(chǎn)企業(yè)用戶共計申請6365個，批準文號產(chǎn)品4.98億個碼，入庫454個品種數(shù)據(jù)總量為2.42億個碼。出庫399個品種數(shù)據(jù)總量為9160萬個碼。

下一步：

1、需修改獸藥相關(guān)條例、辦法、規(guī)定等。為2016年在經(jīng)營、監(jiān)管、執(zhí)法環(huán)節(jié)進行追溯管理提供制度保障。

2、完善公告的實施細則，及時出臺指導獸藥二維碼追溯在經(jīng)營環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)的指導性文件，積極推進各省修訂經(jīng)營許可證細則，將獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)的追溯工作納入其中。

3、加強宣傳，使獸藥使用者（養(yǎng)殖者）了解獸藥二維碼，形成無二維碼的產(chǎn)品不用。

4、省級國家獸藥查詢APP，編寫《獸藥二維碼知識問答》

5、利用二維碼開展“互聯(lián)網(wǎng)+獸藥“工作。