為強化獸藥安全監(jiān)管,保障動物產(chǎn)品質量安全,根據(jù)農業(yè)部公告第2210號,我部決定在廣東省、廣西壯族自治區(qū)和內蒙古自治區(qū)組織開展獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)運行試點工作,現(xiàn)就有關事項通知如下。
一、充分認識實施追溯管理的重要意義
對獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實施全過程追溯管理是確保獸藥質量安全的有效監(jiān)管措施。目前,獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯工作已全面實施,已有1500余家獸藥生產(chǎn)企業(yè)應用追溯系統(tǒng),并在獸藥產(chǎn)品上賦予二維碼。根據(jù)農業(yè)部公告第2210號工作部署,按照“先行試點、分步實施、逐步推進”原則,當前要穩(wěn)步推進經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯工作,進一步完善從生產(chǎn)到經(jīng)營、使用的全鏈條追溯機制。各有關獸醫(yī)管理部門、獸藥經(jīng)營企業(yè)要充分認識追溯系統(tǒng)建設對保障動物產(chǎn)品質量安全的重要意義,深刻理解實施追溯管理的重要性和緊迫性,加強組織領導,切實做好追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)運行試點實施工作。
二、任務分工
農業(yè)部獸醫(yī)局負責追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)試點組織管理工作;中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責追溯系統(tǒng)經(jīng)營軟件的開發(fā)、技術支持和培訓工作;各試點省級獸醫(yī)行政管理部門負責本轄區(qū)追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)試點管理和具體實施工作。
三、時間進度安排
2015年10月,完成試點經(jīng)營企業(yè)的注冊、平臺準備工作以及應用培訓。
2015年11月,試點經(jīng)營企業(yè)完成獸藥追溯入出庫數(shù)據(jù)的采集、上傳工作,記錄試點中發(fā)現(xiàn)的問題。
2015年12月,總結試點工作,完善經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯功能。
四、試點內容
(一)關于應用省級自建監(jiān)管平臺
1.試點省(自治區(qū))按照《國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)入出庫數(shù)據(jù)上傳接口標準》(附件1)要求對自建監(jiān)管平臺進行升級改造,保證獸藥經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品出入庫數(shù)據(jù)信息及時上傳。
2.組織轄區(qū)內獸藥經(jīng)營企業(yè)完成在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的注冊,并對注冊的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行審核。
3.積極組織獸藥經(jīng)營企業(yè)采集獸藥二維碼入出庫信息,并將采集的信息上傳到省級監(jiān)管平臺,由省級監(jiān)管平臺統(tǒng)一上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。
4.經(jīng)營環(huán)節(jié)獸藥入出庫信息的格式與規(guī)范詳見《國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)交換文件規(guī)范》(附件2)。
(二)關于應用國家獸藥經(jīng)營進銷存系統(tǒng)
1.試點省(自治區(qū))組織轄區(qū)內獸藥經(jīng)營企業(yè)完成在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的注冊,并對注冊的經(jīng)營企業(yè)進行審核。
2.按照《系統(tǒng)操作說明書》對試點的經(jīng)營企業(yè)進行系統(tǒng)使用培訓,使操作人員能夠熟練操作系統(tǒng)。
3.組織經(jīng)營企業(yè)應用國家獸藥經(jīng)營進銷存系統(tǒng),并通過系統(tǒng)對經(jīng)營的帶有二維碼獸藥產(chǎn)品入出庫數(shù)據(jù)進行采集。
五、相關要求
(一)各試點省(自治區(qū))要高度重視試點工作,認真組織開展試點工作,安排專人負責試點及測試運行工作,協(xié)調解決試點期間遇到的問題。
(二)試點省(自治區(qū))畜牧獸醫(yī)主管部門可以根據(jù)情況修訂獸藥經(jīng)營GSP實施細則,對進入試點省(自治區(qū))的產(chǎn)品要求賦加二維碼。每個試點省(自治區(qū))試點經(jīng)營企業(yè)不得少于20個。
(三)各試點經(jīng)營企業(yè)應配備二維碼識讀設備,安排人員對應用系統(tǒng)進行功能測試,選取有二維碼的產(chǎn)品進行入出庫數(shù)據(jù)采集,記錄測試過程中遇到的問題。
農業(yè)部辦公廳
2015年10月14日