近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“CFDA”)發(fā)布通告稱:近期,CFDA在全國范圍內(nèi)組織對(duì)黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn),分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了抽樣,檢出9批不合格。
通告顯示,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長(zhǎng)生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O。經(jīng)廣州市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運(yùn)城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O
資料顯示,金胺O是化學(xué)染色劑,曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對(duì)人體具有一定毒性作用,被列為非食用物質(zhì),在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。
事實(shí)上,今年以來我國中藥材行業(yè)曾屢次爆發(fā)安全性事件。
今年2月,CFDA網(wǎng)站發(fā)布通告稱,該局近期對(duì)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片、跌打丸2個(gè)中藥品種進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn),山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品檢出蘇丹紅、松香酸等禁用物質(zhì)。
據(jù)了解,蘇丹紅是化學(xué)染色劑,對(duì)人體具有明顯毒性作用,在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出,但常被用于劣質(zhì)血竭等藥材的非法染色。松香酸是松香的主要成分,松香常被用于乳香、沒藥、血竭等含樹脂類藥材的摻假。
6月16日到7月20日,CFDA組織開展了銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn),在抽驗(yàn)的194批藥品中檢出不合格藥品118批,涉及31家藥品生產(chǎn)企業(yè),
一位業(yè)內(nèi)人士表示,目前,中藥材及飲片行業(yè)比較混亂,眾多小規(guī)模與規(guī)范化程度較低的小企業(yè)與大企業(yè)并存,這些小企業(yè)為了在市場(chǎng)上有更多的銷量,只能降低價(jià)格和成本,因此質(zhì)量往往難以得到保證。“而銀杏葉事件也表明,在利潤(rùn)的誘惑下,即便是一些上市公司的產(chǎn)品也難免以次充好,整個(gè)中藥材行業(yè)仍然參差不齊,魚龍混雜。”
總之,中藥作為中國的傳統(tǒng)藥物,幾千年來的使用,主要靠中醫(yī)看病,依據(jù)診斷情況,開具方劑或?qū)γ竭M(jìn)行加減,并依據(jù)處方現(xiàn)場(chǎng)抓藥。然而,如今制藥行業(yè)的很多做法,已經(jīng)與中藥的精髓背道而馳!他們以商人的眼光,開始鉆中藥的諸多漏洞,大做黑心生意!藥材行業(yè)通過對(duì)藥材進(jìn)行特殊化學(xué)物質(zhì)的浸泡,使藥材里面的特定成分的含量提高;通過對(duì)藥材進(jìn)行染色,而提高藥材的“等級(jí)”和“品質(zhì)”;把藥廠提取過有效成分的藥渣,進(jìn)行回收再加工,當(dāng)原藥材出售……而這反而是中藥材質(zhì)量控制的弱點(diǎn),因?yàn)橹兴幉母嗟目康氖墙?jīng)驗(yàn)和有限指標(biāo)的評(píng)價(jià),如何全面評(píng)控中藥材的質(zhì)量,至今都無法做到,這成了商家的暴利獲取點(diǎn)!并且,另一方面,制劑廠家為了使中藥制劑達(dá)到西藥的見效快、治療成本低的目的,往往都往中藥制劑里添加一些西藥和其它成分,以彰顯中藥制劑的獨(dú)特效果。幾千年來,包括現(xiàn)在正規(guī)大醫(yī)院里的中醫(yī)堂的名醫(yī),治療一個(gè)疾病,都是5-7一個(gè)療程,觀察一下,再一個(gè)療程才能見效的。特別對(duì)一些疑難雜癥,更是需要幾個(gè)療程、多種中醫(yī)療法,才最終治愈的。可是,我們現(xiàn)在很多中藥產(chǎn)品,卻能達(dá)到3-4天控制的神奇效果,值得我們深思!中藥的真正發(fā)揚(yáng)光大,還是回歸本源!現(xiàn)代科技,只能是解決其方便中醫(yī)臨床和使用的問題;而不是西藥的思維做中藥,也不是西醫(yī)的理論解釋和闡述中藥。并且,中藥的最大價(jià)值,仍然在人醫(yī)。基于中藥與中醫(yī)理論,用于動(dòng)物的中藥應(yīng)該僅限于保健類的飼料添加,這也是解決飼料中抗生素禁用后,現(xiàn)代規(guī)模養(yǎng)殖的需要。